Études de terrain sur la faisabilité d'interrompre la transmission des helminthes transmis par le sol (STH)
5 janvier 2026 mis à jour par: Judd Walson, University of Washington
Études de terrain sur la faisabilité d'interrompre la transmission des helminthes transmis par le sol (STH) Projet DeWorm3
Plus de 1,5 milliard de personnes sont infectées par des helminthes transmis par le sol (STH).
Les directives mondiales sur les STH recommandent l'AMM (administration massive de médicaments) d'albendazole ou de mébendazole aux populations ciblées, y compris les enfants d'âge préscolaire et les enfants d'âge scolaire.
Cependant, les modèles mathématiques suggèrent que les stratégies actuelles de DMM ne sont pas suffisantes pour interrompre la transmission de la maladie dans la plupart des régions.
Pendant ce temps, de nombreux programmes de lutte contre la filariose lymphatique (FL) ont traité avec succès des populations entières avec de l'albendazole (en association avec de l'ivermectine ou de la diéthylcarbamazine) et sont en train de passer à un état de surveillance post-AMM.
Ce projet mènera une série d'essais randomisés en grappes communautaires en Inde, au Malawi et au Bénin pour déterminer si le maintien de trois ans de DMM avec de l'albendazole dans des communautés entières après l'arrêt des programmes FL peut interrompre la transmission des géohelminthiases dans les zones géographiques focales.
De plus, cette étude vise à comparer l'efficacité de l'AMM à l'échelle de la communauté par rapport à l'AMM ciblée des enfants pour interrompre la transmission des géohelminthiases.
La recherche scientifique sur la mise en œuvre imbriquée sera utilisée pour optimiser l'intervention, identifier les facteurs contextuels influençant l'efficacité de l'essai et évaluer la faisabilité du maintien et de la mise à l'échelle de l'AMM à l'échelle de la communauté pour les HTS.
Ces données fourniront les preuves nécessaires pour éclairer les futures directives, politiques et plans opérationnels alors que les pays partenaires s'engagent dans des approches intensifiées pour éliminer ces maladies invalidantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
357716
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion au traitement :
- 12 mois et plus
Critères d'exclusion du traitement :
- Enfants de moins de 12 mois
- Les femmes enceintes dans leur premier trimestre
- Antécédents de réaction indésirable aux benzimidazoles
Critères d'inclusion dans l'échantillonnage des résultats :
- Résident des clusters d'étude
- 12 mois et plus
- Volonté de l'adulte âgé de 18 ans et plus (ou de l'âge selon les directives éthiques spécifiques au pays) ou du parent/tuteur de l'enfant de fournir un consentement éclairé écrit
- Fourniture d'un consentement écrit pour participer des enfants âgés de 8 ans et plus (ou âge selon les directives éthiques spécifiques au pays)
Critères d'exclusion de l'échantillonnage des résultats :
- Moins de 12 mois
- Les personnes qui ne résident généralement pas dans le groupe d'étude
- Personnes non consentantes ou consentantes, selon le cas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vermifugation à l'échelle de la communauté
Traitement semestriel à l'échelle de la communauté dispensé par des distributeurs de médicaments en porte à porte ou via des rassemblements communautaires, selon le format du programme FL précédent, pendant trois ans.
Tous les individus âgés de plus de 12 mois recevront une dose unique d'albendazole.
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Toutes les personnes éligibles recevront une dose unique de 400 mg d'albendazole.
Autres noms:
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Comparateur actif: Vermifugation ciblée
Les enfants d'âge préscolaire (pré-SAC) et d'âge scolaire (SAC) âgés de 12 mois et plus recevront de l'albendazole administré conformément aux directives nationales du ministère de la Santé pendant trois ans.
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Toutes les personnes éligibles recevront une dose unique de 400 mg d'albendazole.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des Bras - Bénin
Délai: 5 ans (trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence individuelle spécifique à l'espèce d'helminthe transmis par le sol en PCR quantitative de fin d'étude
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5 ans (trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Comparaison des bras - Inde
Délai: 5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence de fin d'étude par PCR quantitative spécifique aux espèces d'helminthes transmis par le sol au niveau individuel
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5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Comparaison des Bras - Malawi
Délai: 5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence quantitative par PCR en fin d'étude spécifique aux espèces d'helminthes transmis par le sol au niveau individuel
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5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
|
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Interruption de la Transmission de N. Americanus - Bénin
Délai: 5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence de l'infection par N. americanus ≤2% 24 mois après le dernier cycle d'administration massive de médicaments à base d'albendazole
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5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Interruption de la transmission de N. Americanus - Inde
Délai: 5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence de l'infection à N. americanus ≤2% 24 mois après le dernier cycle d'administration massive de médicaments à base d'albendazole
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5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
|
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Interruption de la Transmission de N. Americanus - Malawi
Délai: 5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence de l'infection à N. americanus ≤2% 24 mois après le dernier cycle d'administration massive de médicaments avec l'albendazole
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5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interruption de la transmission de N. Americanus - Regroupé
Délai: 5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence de l'infection à N. americanus ≤2% 24 mois après le dernier cycle d'administration massive de médicaments avec l'albendazole
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5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
|
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Comparaison des bras - Pooled
Délai: 5 ans (trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence spécifique aux espèces de géohelminthes au point final par PCR quantitative au niveau individuel
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5 ans (trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Interruption de la transmission des STH - Pooled
Délai: 5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence de l'infection par les vers intestinaux ≤2% 24 mois après la dernière ronde d'administration massive de médicaments avec l'albendazole
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5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Interruption de la Transmission des Helminthes Transmissibles par le Sol - Bénin
Délai: 5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence de l'infection par les géohelminthes ≤2% 24 mois après le dernier tour d'administration massive de médicaments avec l'albendazole
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5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Interruption de la transmission de l'ankylostome - Inde
Délai: 5 ans (trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence de l'infection par les helminthes transmis par le sol (STH) ≤2% 24 mois après le dernier cycle d'administration de masse de médicaments avec l'albendazole
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5 ans (trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
|
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Interruption de la Transmission du STH - Malawi
Délai: 5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Prévalence de l'infection par les helminthes transmis par le sol ≤2% 24 mois après la dernière série d'administration massive de médicaments avec l'albendazole
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5 ans (Trois ans d'administration du médicament et deux ans de surveillance)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morozoff C, Avokpaho E, Puthupalayam Kaliappan S, Simwanza J, Gideon SP, Lungu W, Houngbegnon P, Galactionova K, Sahu M, Kalua K, Luty AJF, Ibikounle M, Bailey R, Pullan R, Ajjampur SSR, Walson J, Means AR. Costs of community-wide mass drug administration and school-based deworming for soil-transmitted helminths: evidence from a randomised controlled trial in Benin, India and Malawi. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e059565. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059565.
- Avokpaho E, Lawrence S, Roll A, Titus A, Jacob Y, Puthupalayam Kaliappan S, Gwayi-Chore MC, Chabi F, Togbevi CI, Elijan AB, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. It depends on how you tell: a qualitative diagnostic analysis of the implementation climate for community-wide mass drug administration for soil-transmitted helminth. BMJ Open. 2022 Jun 14;12(6):e061682. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061682.
- Avokpaho EFGA, Houngbegnon P, Accrombessi M, Atindegla E, Yard E, Rubin Means A, Kennedy DS, Littlewood DTJ, Garcia A, Massougbodji A, Galagan SR, Walson JL, Cottrell G, Ibikounle M, Asbjornsdottir KH, Luty AJF. Factors associated with soil-transmitted helminths infection in Benin: Findings from the DeWorm3 study. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Aug 17;15(8):e0009646. doi: 10.1371/journal.pntd.0009646. eCollection 2021 Aug.
- Means AR, Orlan E, Gwayi-Chore MC, Titus A, Kaliappan SP, Togbevi CI, Chabi F, Halliday KE, Nindi P, Avokpaho E, Kalua K, Ibikounle M, Ajjampur SSR, Weiner BJ, Walson JL, Aruldas K. Structural readiness to implement community-wide mass drug administration programs for soil-transmitted helminth elimination: results from a three-country hybrid study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 19;2(1):80. doi: 10.1186/s43058-021-00164-3.
- Galactionova K, Sahu M, Gideon SP, Puthupalayam Kaliappan S, Morozoff C, Ajjampur SSR, Walson J, Rubin Means A, Tediosi F. Costing interventions in the field: preliminary cost estimates and lessons learned from an evaluation of community-wide mass drug administration for elimination of soil-transmitted helminths in the DeWorm3 trial. BMJ Open. 2021 Jul 5;11(7):e049734. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049734.
- Witek-McManus S, Simwanza J, Chisambi AB, Kepha S, Kamwendo Z, Mbwinja A, Samikwa L, Oswald WE, Kennedy DS, Timothy JWS, Legge H, Galagan SR, Emmanuel-Fabula M, Schaer F, Asbjornsdottir K, Halliday KE, Walson JL, Juziwelo L, Bailey RL, Kalua K, Pullan RL. Epidemiology of soil-transmitted helminths following sustained implementation of routine preventive chemotherapy: Demographics and baseline results of a cluster randomised trial in southern Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2021 May 12;15(5):e0009292. doi: 10.1371/journal.pntd.0009292. eCollection 2021 May.
- Ajjampur SSR, Kaliappan SP, Halliday KE, Palanisamy G, Farzana J, Manuel M, Abraham D, Laxmanan S, Aruldas K, Rose A, Kennedy DS, Oswald WE, Pullan RL, Galagan SR, Asbjornsdottir K, Anderson RM, Muliyil J, Sarkar R, Kang G, Walson JL. Epidemiology of soil transmitted helminths and risk analysis of hookworm infections in the community: Results from the DeWorm3 Trial in southern India. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Apr 30;15(4):e0009338. doi: 10.1371/journal.pntd.0009338. eCollection 2021 Apr.
- DeWorm3 Trials Team. Baseline patterns of infection in regions of Benin, Malawi and India seeking to interrupt transmission of soil transmitted helminths (STH) in the DeWorm3 trial. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Nov 2;14(11):e0008771. doi: 10.1371/journal.pntd.0008771. eCollection 2020 Nov.
- Ajjampur SSR, Aruldas K, Asbjornsdottir KH, Avokpaho E, Bailey R, Cottrell G, Galagan SR, Halliday KE, Houngbegnon P, Ibikounle M, Israel GJ, Kaliappan SP, Kalua K, Legge H, Littlewood DTJ, Luty AJF, Manuel M, Massougbodji A, Means AR, Oswald WE, Pilotte N, Pullan R, Ramesh RM, Samikwa L, Simwanza J, Thomas KK, Williams SA, Witek-McManus S, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths: the DeWorm3 community cluster-randomised controlled trial in Benin, India, and Malawi. Lancet. 2025 Aug 2;406(10502):475-488. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00766-4.
- Means AR, Asbjornsdottir KH, Sharrock KC, Galagan SR, Aruldas K, Avokpaho E, Chabi F, Halliday KE, Houngbegnon P, Israel GJ, Kaliappan SP, Kennedy D, Legge H, Oswald WE, Palanisamy G, Rogers E, Timothy J, Pearman E, Ramesh RM, Simwanza J, Sheik-Abdullah JF, Sheikh M, Togbevi CI, Witek-McManus S, Pullan RL, Bailey R, Kalua K, Ibikounle M, Luty AJF, Ajjampur SSR, Walson JL. Coverage of community-wide mass drug administration platforms for soil-transmitted helminths in Benin, India, and Malawi: findings from the DeWorm3 project. Infect Dis Poverty. 2024 Oct 8;13(1):72. doi: 10.1186/s40249-024-01241-0.
- Witek-McManus S, Simwanza J, Msiska R, Mangawah H, Oswald W, Timothy J, Galagan S, Pearman E, Shaikh M, Legge H, Walson J, Juziwelo L, Davey C, Pullan R, Bailey RL, Kalua K, Kuper H. Disability in childhood and the equity of health services: a cross-sectional comparison of mass drug administration strategies for soil-transmitted helminths in southern Malawi. BMJ Open. 2024 Sep 5;14(9):e083321. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083321.
- Saxena M, Roll A, Walson JL, Pearman E, Legge H, Nindi P, Chirambo CM, Titus A, Johnson J, Belou EA, Togbevi CI, Chabi F, Avokpaho E, Kalua K, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Aruldas K, Means AR. "Our desire is to make this village intestinal worm free": Identifying determinants of high coverage of community-wide mass drug administration for soil transmitted helminths in Benin, India, and Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Feb 6;18(2):e0011819. doi: 10.1371/journal.pntd.0011819. eCollection 2024 Feb.
- Kazura E, Johnson J, Morozoff C, Aruldas K, Avokpaho E, Togbevi CI, Chabi F, Gwayi-Chore MC, Nindi P, Titus A, Houngbegnon P, Kaliappan SP, Jacob Y, Simwanza J, Kalua K, Walson JL, Ibikounle M, Ajjampur SSR, Means AR. Identifying opportunities to optimize mass drug administration for soil-transmitted helminths: A visualization and descriptive analysis using process mapping. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Jan 4;18(1):e0011772. doi: 10.1371/journal.pntd.0011772. eCollection 2024 Jan.
- Ramesh RM, Oswald WE, Israel GJ, Aruldas K, Galagan S, Legge H, Puthupalayam Kaliappan S, Walson J, Halliday KE, Ajjampur SSR. Representativeness of a mobile phone-based coverage evaluation survey following mass drug administration for soil-transmitted helminths: a comparison of participation between two cross-sectional surveys. BMJ Open. 2023 Oct 29;13(10):e070077. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070077.
- Sheahan W, Anderson R, Aruldas K, Avokpaho E, Galagan S, Goodman J, Houngbegnon P, Israel GJ, Janagaraj V, Kaliappan SP, Means AR, Morozoff C, Pearman E, Ramesh RM, Roll A, Schaefer A, Simwanza J, Witek-McManus S, Ajjampur SSR, Bailey R, Ibikounle M, Kalua K, Luty AJF, Pullan R, Walson JL, Asbjornsdottir KH. Overestimation of school-based deworming coverage resulting from school-based reporting. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Apr 10;17(4):e0010401. doi: 10.1371/journal.pntd.0010401. eCollection 2023 Apr.
- Aruldas K, Israel GJ, Johnson J, Titus A, Saxena M, Kaliappan SP, Ramesh RM, Walson JL, Means AR, Ajjampur SSR. Impact of adverse events during community-wide mass drug administration for soil-transmitted helminths on subsequent participation-a Theory of Planned Behaviour analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Mar 14;17(3):e0011148. doi: 10.1371/journal.pntd.0011148. eCollection 2023 Mar.
- Aruldas K, Dawson K, Saxena M, Titus A, Johnson J, Gwayi-Chore MC, Muliyil J, Kang G, Walson JL, Khera A, Ajjampur SSR, Means AR. Evaluation of opportunities to implement community-wide mass drug administration for interrupting transmission of soil-transmitted helminths infections in India. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Mar 10;17(3):e0011176. doi: 10.1371/journal.pntd.0011176. eCollection 2023 Mar.
- Roll A, Saxena M, Orlan E, Titus A, Juvekar SK, Gwayi-Chore MC, Avokpaho E, Chabi F, Togbevi CI, Belou Elijan A, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. Policy stakeholder perspectives on barriers and facilitators to launching a community-wide mass drug administration program for soil-transmitted helminths. Glob Health Res Policy. 2022 Dec 2;7(1):47. doi: 10.1186/s41256-022-00281-z.
- Asbjornsdottir KH, Ajjampur SSR, Anderson RM, Bailey R, Gardiner I, Halliday KE, Ibikounle M, Kalua K, Kang G, Littlewood DTJ, Luty AJF, Means AR, Oswald W, Pullan RL, Sarkar R, Schar F, Szpiro A, Truscott JE, Werkman M, Yard E, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Assessing the feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths through mass drug administration: The DeWorm3 cluster randomized trial protocol. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jan 18;12(1):e0006166. doi: 10.1371/journal.pntd.0006166. eCollection 2018 Jan.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Première publication (Estimé)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies parasitaires
- Infections à spirurides
- Infections sécrétoires
- Infections à nématodes
- Filariose
- Helminthiase
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Benzimidazoles
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Carbamates
- Albendazole
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000180
- 1R01AI155739-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .