阻断土壤传播的蠕虫 (STH) 传播可行性的实地研究
2026年1月5日 更新者：Judd Walson、University of Washington
阻断土壤传播的蠕虫 (STH) DeWorm3 项目传播可行性的实地研究
超过 15 亿人感染了土壤传播的蠕虫 (STH)。
全球 STH 指南向目标人群推荐阿苯达唑或甲苯咪唑的 MDA（大规模给药），包括学龄前儿童和学龄儿童。
然而，数学模型表明，目前的 MDA 策略不足以在大多数地区阻断疾病传播。
与此同时，许多淋巴丝虫病 (LF) 项目已经成功地用阿苯达唑（与伊维菌素或二乙基卡马嗪联合使用）治疗了整个人群，并正在过渡到 MDA 后监测状态。
该项目将在印度、马拉维和贝宁进行一系列以社区为基础的整群随机试验，以确定在 LF 计划停止后向整个社区维持三年的阿苯达唑 MDA 是否可以阻断重点地理区域的 STH 传播。
此外，本研究旨在比较社区范围的 MDA 与针对儿童的 MDA 在阻断 STH 传播方面的功效。
嵌套实施科学研究将用于优化干预，确定影响试验效果的背景因素，并评估维持和扩大社区范围内 MDA 的可行性。
随着国家合作伙伴采取强化措施消除这些致残性疾病，这些数据将提供必要的证据，为未来的指导方针、政策和行动计划提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
357716
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
治疗纳入标准：
- 年龄 12 个月及以上
治疗排除标准：
- 12 个月以下的儿童
- 妊娠早期的孕妇
- 苯并咪唑不良反应史
结果抽样纳入标准：
- 研究集群的居民
- 年龄 12 个月及以上
- 18 岁及以上的成年人（或根据国家/地区特定道德准则的年龄）或儿童的父母/监护人提供书面知情同意的意愿
- 提供 8 岁及以上儿童（或根据国家/地区特定道德准则的年龄）参加的书面同意书
结果抽样排除标准：
- 小于 12 个月大
- 通常不居住在研究集群中的个人
- 不同意或同意的个人，如适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全社区驱虫
由药品经销商挨家挨户或通过社区聚会提供的每年两次的社区范围治疗，具体取决于先前 LF 计划的形式，为期三年。
所有 12 个月以上的人都将接受单剂阿苯达唑。
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所有符合条件的个人都将接受单剂 400 毫克阿苯达唑。
其他名称：
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有源比较器：针对性驱虫
12 个月及以上的学龄前儿童 (pre-SAC) 和学龄儿童 (SAC) 将根据国家卫生部指南接受为期三年的阿苯达唑给药。
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所有符合条件的个人都将接受单剂 400 毫克阿苯达唑。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对比组别 - 贝宁
大体时间：5年（三年药物给药和两年监测）
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个体水平土壤传播蠕虫物种特异性终点定量PCR流行率
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5年（三年药物给药和两年监测）
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印度 - 治疗组对比
大体时间：5年（三年药物治疗和两年监测期）
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个体水平土壤传播蠕虫物种特异性终点定量PCR流行率
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5年（三年药物治疗和两年监测期）
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分组比较 - 马拉维
大体时间：5 年（三年药物给药期和两年监测期）
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个体水平土壤传播蠕虫物种特异性终线定量PCR流行率
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5 年（三年药物给药期和两年监测期）
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北美钩虫传播阻断 - 贝宁
大体时间：5年（三年给药期和两年监测期）
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在最后一轮阿苯达唑大规模给药后24个月内，美洲板口线虫感染患病率≤2%
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5年（三年给药期和两年监测期）
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美洲钩虫传播阻断 - 印度
大体时间：5年（三年药物治疗和两年监测期）
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在最后一轮阿苯达唑大规模给药后24个月内，美洲钩虫感染流行率≤2%
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5年（三年药物治疗和两年监测期）
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美洲钩虫传播阻断 - 马拉维
大体时间：5年（三年给药期和两年监测期）
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在最后一轮阿苯达唑大规模药物管理后的24个月内，美洲板口线虫感染患病率≤2%
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5年（三年给药期和两年监测期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美洲钩虫传播阻断 - 汇总分析
大体时间：5年（三年药物给药和两年监测）
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在完成最后一轮阿苯达唑大规模给药后的24个月内，美洲钩虫感染患病率≤2%
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5年（三年药物给药和两年监测）
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分组比较 - 合并数据
大体时间：5年（三年用药期和两年监测期）
|
个体水平的土壤传播蠕虫物种特异性终线定量PCR流行率
|
5年（三年用药期和两年监测期）
|
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STH传播阻断 - 汇总
大体时间：5年（三年药物给药和两年监测）
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在最后一轮阿苯达唑大规模药物给药24个月后，土壤传播蠕虫感染患病率 ≤ 2%
|
5年（三年药物给药和两年监测）
|
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阻断STH传播 - 贝宁
大体时间：5年（三年药物给药和两年监测）
|
在最后一轮阿苯达唑大规模给药后24个月内，土壤传播蠕虫感染患病率≤2%
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5年（三年药物给药和两年监测）
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STH传播阻断 - 印度
大体时间：5年（三年药物管理及两年监测）
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在最后一轮阿苯达唑大规模给药后24个月内，土壤传播蠕虫感染患病率≤2%
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5年（三年药物管理及两年监测）
|
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STH传播阻断 - 马拉维
大体时间：5年（三年药物给药期和两年监测期）
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完成最后一轮阿苯达唑大规模给药后24个月内，土源性线虫感染患病率≤2%
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5年（三年药物给药期和两年监测期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Judd L Walson, MD, MPH、University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morozoff C, Avokpaho E, Puthupalayam Kaliappan S, Simwanza J, Gideon SP, Lungu W, Houngbegnon P, Galactionova K, Sahu M, Kalua K, Luty AJF, Ibikounle M, Bailey R, Pullan R, Ajjampur SSR, Walson J, Means AR. Costs of community-wide mass drug administration and school-based deworming for soil-transmitted helminths: evidence from a randomised controlled trial in Benin, India and Malawi. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e059565. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059565.
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- Sheahan W, Anderson R, Aruldas K, Avokpaho E, Galagan S, Goodman J, Houngbegnon P, Israel GJ, Janagaraj V, Kaliappan SP, Means AR, Morozoff C, Pearman E, Ramesh RM, Roll A, Schaefer A, Simwanza J, Witek-McManus S, Ajjampur SSR, Bailey R, Ibikounle M, Kalua K, Luty AJF, Pullan R, Walson JL, Asbjornsdottir KH. Overestimation of school-based deworming coverage resulting from school-based reporting. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Apr 10;17(4):e0010401. doi: 10.1371/journal.pntd.0010401. eCollection 2023 Apr.
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- Roll A, Saxena M, Orlan E, Titus A, Juvekar SK, Gwayi-Chore MC, Avokpaho E, Chabi F, Togbevi CI, Belou Elijan A, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. Policy stakeholder perspectives on barriers and facilitators to launching a community-wide mass drug administration program for soil-transmitted helminths. Glob Health Res Policy. 2022 Dec 2;7(1):47. doi: 10.1186/s41256-022-00281-z.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月4日
初级完成 (实际的)
2024年7月2日
研究完成 (实际的)
2024年7月2日
研究注册日期
首次提交
2016年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计的)
2017年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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阿苯达唑的临床试验
-
Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby Institute尚未招聘