Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veldstudies naar de haalbaarheid van het onderbreken van de overdracht van via de bodem overgedragen wormen (STH)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Judd Walson, University of Washington

Veldstudies naar de haalbaarheid van het onderbreken van de overdracht van via de bodem overgedragen wormen (STH) DeWorm3-project

Meer dan 1,5 miljard mensen zijn besmet met door de bodem overgedragen wormen (STH). Wereldwijde STH-richtlijnen bevelen MDA (massale medicijntoediening) van albendazol of mebendazol aan voor doelgroepen, waaronder kinderen in de voorschoolse leeftijd en kinderen in de schoolgaande leeftijd. Wiskundige modellen suggereren echter dat de huidige MDA-strategieën niet voldoende zijn om de overdracht van ziekten in de meeste gebieden te onderbreken. Ondertussen hebben veel lymfatische filariasis (LF) -programma's met succes hele populaties behandeld met albendazol (in combinatie met ivermectine of diethylcarbamazine) en gaan ze over naar een staat van post-MDA-surveillance. Dit project zal een reeks op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde clusteronderzoeken uitvoeren in India, Malawi en Benin om te bepalen of het handhaven van drie jaar MDA met albendazol aan hele gemeenschappen na het stopzetten van LF-programma's de STH-transmissie in focale geografische gebieden kan onderbreken. Bovendien heeft deze studie tot doel de werkzaamheid van gemeenschapsbrede MDA te vergelijken met gerichte MDA van kinderen bij het onderbreken van de overdracht van STH. Wetenschappelijk onderzoek naar geneste implementatie zal worden gebruikt om de interventie te optimaliseren, contextuele factoren te identificeren die de effectiviteit van de studie beïnvloeden, en de haalbaarheid te evalueren van het ondersteunen en opschalen van MDA voor STH in de hele gemeenschap. Deze gegevens zullen het bewijs leveren dat nodig is om toekomstige richtlijnen, beleidsmaatregelen en operationele plannen te onderbouwen, aangezien landenpartners intensievere benaderingen volgen om deze invaliderende ziekten uit te bannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

357716

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Benin
      • Comé, Benin
        • Institut de Recherche pour le Developpement
  • Indië
      • Vellore, Indië
        • Christian Medical College
  • Malawi
      • Mangochi, Malawi
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor opname in de behandeling:

  • Leeftijd 12 maanden en ouder

Criteria voor uitsluiting van behandeling:

  • Kinderen jonger dan 12 maanden
  • Zwangere vrouwen in hun eerste trimester
  • Geschiedenis van bijwerkingen van benzimidazolen

Uitkomst bemonstering opnamecriteria:

  • Bewoner van studieclusters
  • Leeftijd 12 maanden en ouder
  • Bereidheid van volwassene van 18 jaar en ouder (of leeftijd volgens landspecifieke ethische richtlijnen) of ouder/voogd van kind om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Schriftelijke toestemming voor deelname van kinderen van 8 jaar en ouder (of leeftijd volgens landspecifieke ethische richtlijnen)

Criteria voor uitsluiting van steekproeftrekking:

  • Minder dan 12 maanden oud
  • Individuen die doorgaans niet in het studiecluster wonen
  • Niet-instemmende of instemmende personen, voor zover van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemeenschapsbrede ontworming
Tweejaarlijkse gemeenschapsbrede behandeling door drugsdistributeurs van deur tot deur of via gemeenschapsbijeenkomsten, afhankelijk van het formaat van het eerdere LF-programma, gedurende drie jaar. Alle personen ouder dan 12 maanden krijgen een enkele dosis albendazol.
Geneesmiddel: Albendazol
Alle in aanmerking komende personen ontvangen een enkele dosis van 400 mg albendazol.
Andere namen:
  • Albenza
Actieve vergelijker: Gericht ontwormen
Voorschoolse (pre-SAC) en schoolgaande kinderen (SAC) van 12 maanden en ouder krijgen gedurende drie jaar albendazol toegediend in overeenstemming met de nationale richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid.
Geneesmiddel: Albendazol
Alle in aanmerking komende personen ontvangen een enkele dosis van 400 mg albendazol.
Andere namen:
  • Albenza

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van groepen - Benin
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Individu-niveau bodemovergedragen helminth soort-specifieke eindmeting kwantitatieve PCR-prevalentie
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Vergelijking van armen - India
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Individueel niveau bodemoverdraagbare wormsoortspecifieke eindmeting kwantitatieve PCR-prevalentie
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Vergelijking van armen - Malawi
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Individu-niveau bodemoverdraagbare helminthen soort-specifieke eindmeting kwantitatieve PCR-prevalentie
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
N. Americanus Transmissie-onderbreking - Benin
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van N. americanus-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale medicijntoediening met albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
N. Americanus Transmissie-onderbreking - India
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van N. americanus-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale geneesmiddelentoediening met albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
N. Americanus Transmissie-onderbreking - Malawi
Tijdsspanne: 5 jaar (drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van N. americanus-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale toediening van albendazol
5 jaar (drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N. Americanus Transmissie-onderbreking - Samengevoegd
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van N. americanus-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale toediening van albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Vergelijking van de armen - Samengevoegd
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Individueel niveau bodemoverdraagbare wormsoortspecifieke eindmeting kwantitatieve PCR-prevalentie
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
STH-transmissieonderbreking - Samengevoegd
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van STH-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale toediening van albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
STH Transmissie-onderbreking - Benin
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van STH-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massa-medicatietoediening met albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
STH Transmissieonderbreking - India
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van STH-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massa-medicatietoediening met albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
STH-transmissieonderbreking - Malawi
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van STH-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale toediening van albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Imperial College London
Bill and Melinda Gates Foundation
Swiss Tropical & Public Health Institute
Christian Medical College, Vellore, India
Institut de Recherche pour le Developpement
Institut de Recherche Clinique du Bénin (IRCB)
Blantyre Institute for Community Ophthalmology (BICO)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Filariasis

Klinische onderzoeken op Albendazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren