토양매개연충류(STH) 전파차단 타당성에 관한 현장연구
2024년 2월 5일 업데이트: Judd Walson, University of Washington
STH(Soil-transmitted Helminths) DeWorm3 프로젝트의 전파 차단 가능성에 대한 현장 연구
15억 명이 넘는 사람들이 토양 전염성 기생충(STH)에 감염되었습니다.
글로벌 STH 가이드라인은 미취학 아동 및 학령기 아동을 포함한 대상 인구에게 알벤다졸 또는 메벤다졸의 MDA(대량 약물 투여)를 권장합니다.
그러나 수학적 모델은 현재의 MDA 전략이 대부분의 지역에서 질병 전파를 차단하는 데 충분하지 않음을 시사합니다.
한편 많은 림프 사상충증(LF) 프로그램은 알벤다졸(이버멕틴 또는 디에틸카르바마진과 병용)으로 전체 인구를 성공적으로 치료했으며 MDA 후 감시 상태로 전환하고 있습니다.
이 프로젝트는 인도, 말라위 및 베냉에서 일련의 커뮤니티 기반 클러스터 무작위 시험을 수행하여 LF 프로그램 중단 후 전체 커뮤니티에 알벤다졸을 사용하여 3년 동안 MDA를 유지하는 것이 지리적으로 중요한 지역에서 STH 전송을 방해할 수 있는지 확인합니다.
또한, 이 연구는 STH의 전파를 방해하는 아동의 표적 MDA와 지역사회 전체 MDA의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
내포된 구현 과학 연구는 중재를 최적화하고, 시험 효능에 영향을 미치는 맥락적 요인을 식별하고, STH에 대한 커뮤니티 전체 MDA의 유지 및 확장 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 데이터는 국가 파트너가 이러한 장애 질병을 제거하기 위해 강화된 접근 방식에 참여함에 따라 향후 지침, 정책 및 운영 계획을 알리는 데 필요한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
502363
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Judd L Walson, MD, MPH
- 전화번호: 43695 206-744-3695
- 이메일: walson@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Arianna Means, PhD, MPH
- 이메일: aerubin@uw.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
치료 포함 기준:
- 12개월 이상
치료 배제 기준:
- 생후 12개월 미만의 어린이
- 임신 초기의 여성
- 벤즈이미다졸에 대한 부작용의 병력
결과 샘플링 포함 기준:
- 연구 클러스터 거주자
- 12개월 이상
- 18세 이상의 성인(또는 국가별 윤리 지침에 따른 연령) 또는 아동의 부모/보호자가 서면 동의서를 제공할 의사가 있음
- 8세 이상의 어린이(또는 국가별 윤리 지침에 따른 연령)의 참여 동의서 제공
결과 샘플링 제외 기준:
- 생후 12개월 미만
- 일반적으로 연구 클러스터에 거주하지 않는 개인
- 동의하지 않거나 동의하는 개인(해당되는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 차원의 구충
3년 동안 이전 LF 프로그램의 형식에 따라 가정 방문 또는 지역 사회 모임을 통해 약 유통업체가 제공하는 연 2회 지역 사회 전체 치료.
12개월 이상의 모든 개인은 알벤다졸을 1회 투여받습니다.
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적격한 모든 개인은 알벤다졸 400mg을 1회 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표적 구충
취학 전(pre-SAC) 및 취학 연령 아동(SAC)은 12개월 이상이며 국가 보건부 지침에 따라 3년 동안 알벤다졸을 투여받습니다.
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적격한 모든 개인은 알벤다졸 400mg을 1회 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STH 전송 중단
기간: 5년(투약 3년, 감시 2년)
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알벤다졸로 대량 약물 투여 마지막 라운드 후 24개월 후 STH 감염 유병률 ≤2%
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5년(투약 3년, 감시 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morozoff C, Avokpaho E, Puthupalayam Kaliappan S, Simwanza J, Gideon SP, Lungu W, Houngbegnon P, Galactionova K, Sahu M, Kalua K, Luty AJF, Ibikounle M, Bailey R, Pullan R, Ajjampur SSR, Walson J, Means AR. Costs of community-wide mass drug administration and school-based deworming for soil-transmitted helminths: evidence from a randomised controlled trial in Benin, India and Malawi. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e059565. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059565.
- Avokpaho E, Lawrence S, Roll A, Titus A, Jacob Y, Puthupalayam Kaliappan S, Gwayi-Chore MC, Chabi F, Togbevi CI, Elijan AB, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. It depends on how you tell: a qualitative diagnostic analysis of the implementation climate for community-wide mass drug administration for soil-transmitted helminth. BMJ Open. 2022 Jun 14;12(6):e061682. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061682.
- Avokpaho EFGA, Houngbegnon P, Accrombessi M, Atindegla E, Yard E, Rubin Means A, Kennedy DS, Littlewood DTJ, Garcia A, Massougbodji A, Galagan SR, Walson JL, Cottrell G, Ibikounle M, Asbjornsdottir KH, Luty AJF. Factors associated with soil-transmitted helminths infection in Benin: Findings from the DeWorm3 study. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Aug 17;15(8):e0009646. doi: 10.1371/journal.pntd.0009646. eCollection 2021 Aug.
- Means AR, Orlan E, Gwayi-Chore MC, Titus A, Kaliappan SP, Togbevi CI, Chabi F, Halliday KE, Nindi P, Avokpaho E, Kalua K, Ibikounle M, Ajjampur SSR, Weiner BJ, Walson JL, Aruldas K. Structural readiness to implement community-wide mass drug administration programs for soil-transmitted helminth elimination: results from a three-country hybrid study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 19;2(1):80. doi: 10.1186/s43058-021-00164-3.
- Galactionova K, Sahu M, Gideon SP, Puthupalayam Kaliappan S, Morozoff C, Ajjampur SSR, Walson J, Rubin Means A, Tediosi F. Costing interventions in the field: preliminary cost estimates and lessons learned from an evaluation of community-wide mass drug administration for elimination of soil-transmitted helminths in the DeWorm3 trial. BMJ Open. 2021 Jul 5;11(7):e049734. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049734.
- Witek-McManus S, Simwanza J, Chisambi AB, Kepha S, Kamwendo Z, Mbwinja A, Samikwa L, Oswald WE, Kennedy DS, Timothy JWS, Legge H, Galagan SR, Emmanuel-Fabula M, Schaer F, Asbjornsdottir K, Halliday KE, Walson JL, Juziwelo L, Bailey RL, Kalua K, Pullan RL. Epidemiology of soil-transmitted helminths following sustained implementation of routine preventive chemotherapy: Demographics and baseline results of a cluster randomised trial in southern Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2021 May 12;15(5):e0009292. doi: 10.1371/journal.pntd.0009292. eCollection 2021 May.
- Ajjampur SSR, Kaliappan SP, Halliday KE, Palanisamy G, Farzana J, Manuel M, Abraham D, Laxmanan S, Aruldas K, Rose A, Kennedy DS, Oswald WE, Pullan RL, Galagan SR, Asbjornsdottir K, Anderson RM, Muliyil J, Sarkar R, Kang G, Walson JL. Epidemiology of soil transmitted helminths and risk analysis of hookworm infections in the community: Results from the DeWorm3 Trial in southern India. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Apr 30;15(4):e0009338. doi: 10.1371/journal.pntd.0009338. eCollection 2021 Apr.
- DeWorm3 Trials Team. Baseline patterns of infection in regions of Benin, Malawi and India seeking to interrupt transmission of soil transmitted helminths (STH) in the DeWorm3 trial. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Nov 2;14(11):e0008771. doi: 10.1371/journal.pntd.0008771. eCollection 2020 Nov.
- Asbjornsdottir KH, Ajjampur SSR, Anderson RM, Bailey R, Gardiner I, Halliday KE, Ibikounle M, Kalua K, Kang G, Littlewood DTJ, Luty AJF, Means AR, Oswald W, Pullan RL, Sarkar R, Schar F, Szpiro A, Truscott JE, Werkman M, Yard E, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Assessing the feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths through mass drug administration: The DeWorm3 cluster randomized trial protocol. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jan 18;12(1):e0006166. doi: 10.1371/journal.pntd.0006166. eCollection 2018 Jan. Erratum In: PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jan 31;12 (1):e0006253.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000180
- 1R01AI155739-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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알벤다졸에 대한 임상 시험
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Jennifer KeiserPublic Health Laboratory Ivo de Carneri완전한
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