Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fältstudier om möjligheten att avbryta överföringen av jordöverförda helminter (STH)

5 januari 2026 uppdaterad av: Judd Walson, University of Washington

Fältstudier om möjligheten att avbryta överföringen av jordöverförda helminter (STH) DeWorm3-projektet

Över 1,5 miljarder människor är infekterade med jordöverförda helminter (STH). Globala STH-riktlinjer rekommenderar MDA (massdrug administration) av albendazol eller mebendazol till målgrupper, inklusive barn i förskoleåldern och barn i skolåldern. Men matematiska modeller tyder på att nuvarande MDA-strategier inte är tillräckliga för att avbryta sjukdomsöverföring i de flesta områden. Samtidigt har många program för lymfatisk filariasis (LF) framgångsrikt behandlat hela populationer med albendazol (i kombination med ivermektin eller dietylkarbamazin) och övergår till ett tillstånd av post-MDA-övervakning. Detta projekt kommer att genomföra en serie gemenskapsbaserade randomiserade klusterförsök i Indien, Malawi och Benin för att avgöra om upprätthållande av tre års MDA med albendazol till hela samhällen efter att LF-program upphört kan avbryta STH-överföring i fokala geografiska områden. Dessutom syftar denna studie till att jämföra effekten av MDA i hela samhället jämfört med målinriktad MDA hos barn för att avbryta överföringen av STH. Nested implementeringsvetenskaplig forskning kommer att användas för att optimera interventionen, identifiera kontextuella faktorer som påverkar studiens effektivitet och utvärdera genomförbarheten av att upprätthålla och skala gemenskapsomfattande MDA för STH. Dessa data kommer att tillhandahålla bevis som är nödvändiga för att informera framtida riktlinjer, policyer och operativa planer när länders partner engagerar sig i intensifierade metoder för att eliminera dessa invalidiserande sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

357716

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Benin
      • Comé, Benin
        • Institut de Recherche pour le Developpement
  • Indien
      • Vellore, Indien
        • Christian Medical College
  • Malawi
      • Mangochi, Malawi
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för behandling:

  • Ålder 12 månader och äldre

Uteslutningskriterier för behandling:

  • Barn under 12 månaders ålder
  • Gravida kvinnor i sin första trimester
  • Historik med biverkningar av bensimidazoler

Inklusionskriterier för resultatsampling:

  • Bosatt i studiekluster
  • Ålder 12 månader och äldre
  • Villighet hos en vuxen som är 18 år och äldre (eller ålder enligt landsspecifika etiska riktlinjer) eller förälder/vårdnadshavare till barnet att ge skriftligt informerat samtycke
  • Tillhandahållande av skriftligt medgivande att delta från barn i åldern 8 år och uppåt (eller ålder enligt landsspecifika etiska riktlinjer)

Uteslutningskriterier för resultatsampling:

  • Mindre än 12 månaders ålder
  • Individer som vanligtvis inte är bosatta i studieklustret
  • Individer som inte samtycker eller samtycker, beroende på vad som är tillämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gemenskapsomfattande avmaskning
Två gånger om året, gemenskapsomfattande behandling som levereras av läkemedelsdistributörer dörr till dörr eller via gemenskapssammankomster, beroende på formatet på det tidigare LF-programmet, under tre år. Alla personer över 12 månader kommer att få en engångsdos av albendazol.
Läkemedel: Albendazol
Alla berättigade individer kommer att få en engångsdos på 400 mg albendazol.
Andra namn:
  • Albenza
Aktiv komparator: Riktad avmaskning
Förskolebarn (pre-SAC) och skolåldern (SAC) 12 månader och äldre kommer att få albendazol levererat i enlighet med nationella hälsoministeriets riktlinjer i tre år.
Läkemedel: Albendazol
Alla berättigade individer kommer att få en engångsdos på 400 mg albendazol.
Andra namn:
  • Albenza

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av armar - Benin
Tidsram: 5 år (Tre år med läkemedelsadministrering och två år med uppföljning)
Individnivå jordöverförda maskars artspecifika slutlinjekvantitativ PCR-prevalens
5 år (Tre år med läkemedelsadministrering och två år med uppföljning)
Jämförelse av armar - Indien
Tidsram: 5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
Individnivå jordöverförda helminters artspecifika slutlinje kvantitativ PCR-prevalens
5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
Jämförelse av armar - Malawi
Tidsram: 5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
Individnivåprevalens för jordburna maskarter vid slutpunkten med kvantitativ PCR
5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
N. Americanus Transmission Interruption - Benin
Tidsram: 5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
Prevalens av N. americanus-infektion ≤2% 24 månader efter den sista omgången massläkemedelsadministration med albendazol
5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
N. Americanus-smittkedjebrytning - Indien
Tidsram: 5 år (Tre års läkemedelsadministrering och två års övervakning)
Prevalensen av N. americanus-infektion ≤2% 24 månader efter den sista omgången av massbehandling med albendazol
5 år (Tre års läkemedelsadministrering och två års övervakning)
N. Americanus-överföringsavbrott - Malawi
Tidsram: 5 år (Tre år med läkemedelsadministrering och två år med övervakning)
Förekomst av N. americanus-infektion ≤2 % 24 månader efter den sista omgången av massbehandling med albendazol
5 år (Tre år med läkemedelsadministrering och två år med övervakning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N. Americanus Transmission Interruption - Poolad
Tidsram: 5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
Prevalensen av N. americanus-infektion ≤2% 24 månader efter den sista omgången massmedicinering med albendazol
5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
Jämförelse av armar - Sammanställd
Tidsram: 5 år (Tre års läkemedelsadministration och två års övervakning)
Individnivå för jordöverförda maskar artsspecifik slutlinjekvantitativ PCR-prevalens
5 år (Tre års läkemedelsadministration och två års övervakning)
STH-smittöverföring avbruten - Sammanslagen
Tidsram: 5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
Prevalensen av STH-infektion ≤2% 24 månader efter den sista omgången av massbehandling med albendazol
5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
STH-överföringsavbrott - Benin
Tidsram: 5 år (Tre år av läkemedelsadministration och två år av övervakning)
Förekomst av STH-infektion ≤2 % 24 månader efter den sista omgången av massbehandling med albendazol
5 år (Tre år av läkemedelsadministration och två år av övervakning)
STH-överföringsavbrott - Indien
Tidsram: 5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
Förekomst av STH-infektion ≤2% 24 månader efter den sista omgången av massbehandling med albendazol
5 år (Tre år med läkemedelsadministration och två år med övervakning)
STH-smittöverföringsbrytning - Malawi
Tidsram: 5 år (Tre år av läkemedelsadministrering och två år av övervakning)
Förekomst av STH-infektion ≤2% 24 månader efter sista omgången av massmedicinering med albendazol
5 år (Tre år av läkemedelsadministrering och två år av övervakning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Imperial College London
Bill and Melinda Gates Foundation
Swiss Tropical & Public Health Institute
Christian Medical College, Vellore, India
Institut de Recherche pour le Developpement
Institut de Recherche Clinique du Bénin (IRCB)
Blantyre Institute for Community Ophthalmology (BICO)

Utredare

  • Huvudutredare: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Beräknad)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Filariasis

Kliniska prövningar på Albendazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera