麻酔回路における CO2 除去のための新しく革新的な方法: 化学顆粒の置き換え (memsorb)
2026年2月4日 更新者：DMF Medical Incorporated
麻酔回路における CO2 除去のための新しく革新的な方法:
化学的 CO2 吸収剤の欠点には、患者に有害な化合物が生成され、コストと環境への影響が増加することや、化合物の特殊な廃棄物が毎日処理されることが含まれます。
全身麻酔の持続的な管理に対する懸念が高まっています。
継続的に麻酔回路を希釈し、化学物質の粒子を廃棄することは、深刻な環境問題です。
調査の概要
詳細な説明
DMF Medical は、麻酔における現在の化学的 CO2 吸収剤の安全性の問題に対処するために、次世代の CO2 フィルターを開発しました。
memsorb は、特許取得済みの高度な医療用膜技術を使用して、化学反応によって吸収するのではなく、麻酔回路から CO2 をろ過します。
この画期的な技術は、回路内の麻酔蒸気を維持しながら、再呼吸システムから CO2 を選択的に排出できる高分子膜コア (心臓手術用の酸素供給器で使用されるものと同様) に依存しています。
memsorb は、現在のソリューションに似たサイズと形状のカートリッジで、カチッとはめ込むだけです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
286
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会身体状態クラス I、II、III (低中リスク患者)
- 英語を話す患者
除外基準:
- 妊娠を自己申告
- 米国麻酔科学会身体状態クラス IV (ハイリスク患者)
- 緊急手術が予定されている患者
- -COPDおよび重度の喘息を含む記録された呼吸器疾患
- 記録された脳内圧の上昇（頭蓋内圧、ICP）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
患者は、標準的な CO2 吸収剤を使用して標準的なケアを受け、研究にデータを含めることに同意します。
|
|
|
実験的：メモリソーブ
患者は標準治療を受けることに同意しますが、この研究で評価された新しい CO2 フィルターである memsorb を使用します。
|
memsorb は、現在の化学 CO2 吸収剤に代わる CO2 フィルターです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼気終末二酸化炭素濃度（％）
時間枠：各参加者の術中期間の開始から終了まで
|
手術手技の経過中に測定された呼気サイクル中の二酸化炭素の平均濃度（％で測定）。
|
各参加者の術中期間の開始から終了まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔薬の割合 (%)
時間枠：各参加者の術中期間の開始から終了まで
|
麻酔患者記録データベースから収集された麻酔薬の吸入および呼気分画。
外科的処置ごとに平均吸入麻酔薬％が計算されました。
これらの平均値を使用して全体平均が計算されました
|
各参加者の術中期間の開始から終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Orlando Hung, MD、Nova Scotia Health Authority
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月20日
一次修了 (実際)
2022年5月10日
研究の完了 (実際)
2024年7月24日
試験登録日
最初に提出
2016年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月5日
最初の投稿 (推定)
2017年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DMF-CLIN-16-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メモリソーブの臨床試験
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDMF Medical Incorporated完了