Nová a inovativní metoda odstraňování CO2 v anestetických okruzích: Náhrada chemického granulátu (memsorb)
4. února 2026 aktualizováno: DMF Medical Incorporated
Nová a inovativní metoda odstraňování CO2 v anestetických okruzích:
Nevýhody chemických absorbérů CO2 zahrnují produkci sloučenin škodlivých pro pacienty, což také vede ke zvýšeným nákladům a dopadu na životní prostředí, stejně jako každodenní likvidaci směsného speciálního odpadu.
Udržitelné řízení celkové anestezie je stále větším problémem.
Neustálé ředění anestetických okruhů a likvidace chemického granulátu jsou vážnými ekologickými problémy.
Přehled studie
Detailní popis
Společnost DMF Medical vyvinula CO2 filtr nové generace za účelem řešení bezpečnostních problémů se současnými chemickými absorbéry CO2 v anestezii.
memsorb využívá patentovanou pokročilou medicínskou membránovou technologii k filtrování CO2 z anestetických okruhů spíše než k absorpci prostřednictvím chemické reakce.
Tato technologie, která mění hru, se opírá o jádro z polymerové membrány (podobné těm, které se používají v oxygenátorech pro srdeční chirurgii), které selektivně umožňuje CO2 opustit systém opětovného dýchání a zároveň udržuje v okruhu anestetické páry.
memsorb je kazeta velikostí a tvarem podobná současným řešením, která se jednoduše zacvakne na místo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
286
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů Fyzický stav třídy I, II, III (pacient s nízkým středním rizikem)
- anglicky mluvící pacienti
Kritéria vyloučení:
- Sama se uvedla jako těhotná
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav třídy IV (vysoko rizikový pacient)
- Pacienti plánovaní na urgentní operaci
- Dokumentované respirační onemocnění, včetně CHOPN a těžkého astmatu
- Dokumentovaný zvýšený tlak v mozku (intrakraniální tlak, ICP)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti dostávají standardní péči se standardním absorbérem CO2 a souhlasí se zahrnutím svých údajů do studie.
|
|
|
Experimentální: memsorb
Pacienti souhlasí se standardní péčí, ale s použitím memsorbu, nového CO2 filtru hodnoceného v této studii.
|
memsorb je CO2 filtr nahrazující současné chemické CO2 absorbéry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace end-tidálního CO2 (%)
Časové okno: Od začátku do konce intraoperačního období pro každého účastníka
|
Průměrná koncentrace oxidu uhličitého během výdechového cyklu, měřená v procentech (%), měřená v průběhu chirurgického zákroku.
|
Od začátku do konce intraoperačního období pro každého účastníka
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl anestetika (%)
Časové okno: Od začátku do konce intraoperačního období pro každého účastníka
|
Inhalovaný a vydechovaný podíl anestetika získaný z databáze záznamů o anestézii pacientů.
Průměrné % inhalačního anestetika bylo vypočítáno pro každý chirurgický zákrok.
Tyto průměry byly použity k výpočtu celkového průměru
|
Od začátku do konce intraoperačního období pro každého účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DMF-CLIN-16-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na memsorb
-
DMF Medical IncorporatedDokončenoOdstraňování CO2 | Konec Tidal CO2Kanada
-
Western University, CanadaNábor