- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03014336
En ny och innovativ metod för avlägsnande av CO2 i anestesikretsar: Ersätter kemiskt granulat (memsorb)
En ny och innovativ metod för CO2-borttagning i anestesikretsar:
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
DMF Medical har utvecklat nästa generations CO2-filter för att lösa säkerhetsproblemen med nuvarande kemiska CO2-absorbenter i anestesi.
memsorb använder patenterad avancerad medicinsk membranteknologi för att filtrera CO2 från anestesikretsar snarare än att absorbera via en kemisk reaktion.
Denna spelförändrande teknologi bygger på en polymermembrankärna (liknande de som används i oxygenatorer för hjärtkirurgi) som selektivt tillåter CO2 att lämna återandningssystemet, samtidigt som bedövningsångan bibehålls i kretsen.
memsorb är en patron som i storlek och form liknar nuvarande lösningar som helt enkelt klickar på plats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status klass I, II, III (låg-medelrisk patient)
- Engelsktalande patienter
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad som gravid
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status klass IV (högriskpatient)
- Patienter schemalagda för akut operation
- Dokumenterad luftvägssjukdom, inklusive KOL och svår astma
- Dokumenterat förhöjt tryck i hjärnan (intrakraniellt tryck, ICP)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna får standardvård med en standard CO2-absorbent och samtycker till att inkludera sina data i studien.
|
|
|
Experimentell: memsorb
Patienterna går med på att få standardvård men använder memsorb, det nya CO2-filtret som utvärderas i denna studie.
|
memsorb är ett CO2-filter som ersätter nuvarande kemiska CO2-absorbenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
End-tidal CO2-koncentration (%)
Tidsram: Från början till slutet av den intraoperativa perioden för varje deltagare
|
Den genomsnittliga koncentrationen av koldioxid under utandningscykeln, mätt i procent (%), mätt under operationens gång.
|
Från början till slutet av den intraoperativa perioden för varje deltagare
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel anestesimedel (%)
Tidsram: Från början till slutet av den intraoperativa perioden för varje deltagare
|
Inhalerad och utandad fraktion av anestesimedel som samlats från anestesipatientjournaldatabasen.
Genomsnittlig % inhalationsanestesi beräknades per kirurgisk procedur.
Dessa medelvärden användes för att beräkna det totala medelvärdet
|
Från början till slutet av den intraoperativa perioden för varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DMF-CLIN-16-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på memsorb
-
DMF Medical IncorporatedAvslutadCO2-avlägsnande | Sluta Tidal CO2Kanada
-
Western University, CanadaRekryteringAnestesi | Inandning; ÅngaKanada
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDMF Medical IncorporatedAvslutadLaparoskopiska allmänna, gynekologiska och urologiska operationerKanada