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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03014336
마취 회로에서 CO2 제거를 위한 새롭고 혁신적인 방법: 화학 과립 대체 (memsorb)
2026년 2월 4일 업데이트: DMF Medical Incorporated
마취 회로에서 CO2 제거를 위한 새롭고 혁신적인 방법:
화학적 CO2 흡수제의 단점은 환자에게 유해한 화합물을 생성하여 비용과 환경에 미치는 영향을 증가시키고 복합 특수 폐기물을 매일 폐기한다는 점입니다.
전신 마취의 지속 가능한 관리에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
마취 회로를 지속적으로 희석하고 화학적 과립을 폐기하는 것은 심각한 환경 문제입니다.
연구 개요
상세 설명
DMF Medical은 현재 마취 상태의 화학적 CO2 흡수제의 안전 문제를 해결하기 위해 차세대 CO2 필터를 개발했습니다.
memsorb는 특허받은 첨단 의료용 막 기술을 사용하여 화학 반응을 통해 흡수하는 대신 마취 회로에서 CO2를 걸러냅니다.
이 판도를 바꾸는 기술은 회로의 마취 증기를 유지하면서 CO2가 재호흡 시스템을 떠나도록 선택적으로 허용하는 폴리머 막 코어(심장 수술용 산소 공급기에 사용되는 것과 유사)에 의존합니다.
memsorb는 기존 솔루션과 크기 및 모양이 비슷한 카트리지로 간단히 제자리에 고정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
286
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Class I, II, III (저-중위험 환자)
- 영어권 환자
제외 기준:
- 임신한 것으로 자가 보고됨
- 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 IV(고위험 환자)
- 응급 수술이 예정된 환자
- COPD 및 중증 천식을 포함한 문서화된 호흡기 질환
- 문서화된 뇌의 상승된 압력(두개내압, ICP)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
환자는 표준 CO2 흡수제로 표준 치료를 받고 연구에 데이터를 포함하는 데 동의합니다.
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실험적: 메모리
환자들은 표준 치료를 받는 데 동의하지만 이 연구에서 평가된 새로운 CO2 필터인 memsorb를 사용합니다.
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memsorb는 기존의 화학적 CO2 흡수제를 대체하는 CO2 필터입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 호기 CO2 농도 (%)
기간: 각 참가자의 수술 시작부터 종료까지의 기간 동안
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호기 주기 동안 측정된 이산화탄소의 평균 농도(%)는 수술 과정 동안 측정됩니다.
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각 참가자의 수술 시작부터 종료까지의 기간 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취제 비율 (%)
기간: 각 참가자에 대한 수술 중 기간의 시작부터 끝까지
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마취 환자 기록 데이터베이스에서 수집한 마취제의 흡입 및 호기 분율.
외과 시술별로 평균 % 흡입 마취제가 계산되었습니다.
해당 평균값은 전체 평균을 계산하는 데 사용되었습니다.
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각 참가자에 대한 수술 중 기간의 시작부터 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DMF-CLIN-16-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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