- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03014336
En ny og innovativ metode til fjernelse af CO2 i anæstesikredsløb: Udskiftning af kemisk granulat (memsorb)
En ny og innovativ metode til CO2-fjernelse i anæstesikredsløb:
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
DMF Medical har udviklet et næste generations CO2-filter for at løse sikkerhedsproblemerne med nuværende kemiske CO2-absorbere i anæstesi.
memsorb bruger patenteret avanceret medicinsk membranteknologi til at filtrere CO2 fra anæstesikredsløb i stedet for at absorbere via en kemisk reaktion.
Denne spilskiftende teknologi er afhængig af en polymer membrankerne (svarende til dem, der bruges i oxygenatorer til hjertekirurgi), der selektivt tillader CO2 at forlade genåndingssystemet, samtidig med at bedøvelsesdampen bevares i kredsløbet.
memsorb er en patron, der i størrelse og form ligner nuværende løsninger, der blot klikker på plads.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse I, II, III (patient med lav-medium risiko)
- engelsktalende patienter
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret som gravid
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse IV (højrisikopatient)
- Patienter planlagt til akut operation
- Dokumenteret luftvejssygdom, herunder KOL og svær astma
- Dokumenteret forhøjet tryk i hjernen (intrakranielt tryk, ICP)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter modtager standardbehandling med en standard CO2-absorber og accepterer at inkludere deres data i undersøgelsen.
|
|
|
Eksperimentel: memsorb
Patienterne indvilliger i at modtage standardbehandling, men ved at bruge memsorb, det nye CO2-filter evalueret i denne undersøgelse.
|
memsorb er et CO2-filter, der erstatter nuværende kemiske CO2-absorbere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End-tidal CO2-koncentration (%)
Tidsramme: Fra start til slut af den intraoperative periode for hver deltager
|
Den gennemsnitlige koncentration af kuldioxid under udåndingscyklussen, målt i procent (%), målt i løbet af kirurgiproceduren.
|
Fra start til slut af den intraoperative periode for hver deltager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktion af anæstetikum (%)
Tidsramme: Fra start til slut af den intraoperative periode for hver deltager
|
Inhaleret og ekshaleret fraktion af anæstetikum som indsamlet fra anæstesipatientdatabasen.
Gennemsnitlig % inhalationsanæstetikum blev beregnet pr. kirurgisk procedure.
Disse gennemsnit blev brugt til at beregne det samlede gennemsnit
|
Fra start til slut af den intraoperative periode for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DMF-CLIN-16-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med memsorb
-
DMF Medical IncorporatedAfsluttetCO2 fjernelse | Slut tidevands CO2Canada
-
Western University, CanadaRekrutteringAnæstesi | Indånding; DampCanada
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDMF Medical IncorporatedAfsluttetLaparoskopiske generelle, gynækologiske og urologiske operationerCanada