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Un metodo nuovo e innovativo per la rimozione della CO2 nei circuiti anestetici: la sostituzione del granulato chimico (memsorb)

4 febbraio 2026 aggiornato da: DMF Medical Incorporated

Un metodo nuovo e innovativo per la rimozione della CO2 nei circuiti anestetici:

Gli svantaggi degli assorbitori chimici di CO2 includono la produzione di composti dannosi per i pazienti che comportano anche un aumento dei costi e dell'impatto ambientale, nonché lo smaltimento quotidiano di rifiuti speciali composti. La gestione sostenibile dell'anestesia generale è una preoccupazione crescente. La continua diluizione dei circuiti anestetici e lo smaltimento del granulato chimico sono gravi problemi ambientali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DMF Medical ha sviluppato un filtro CO2 di nuova generazione per affrontare i problemi di sicurezza con gli attuali assorbitori chimici di CO2 in anestesia.

memsorb utilizza una tecnologia avanzata brevettata a membrana medicale per filtrare la CO2 dai circuiti anestetici anziché assorbirla tramite una reazione chimica.

Questa tecnologia rivoluzionaria si basa su un nucleo di membrana polimerica (simile a quelli utilizzati negli ossigenatori per cardiochirurgia) che consente selettivamente alla CO2 di lasciare il sistema di respirazione, mantenendo il vapore anestetico nel circuito.

memsorb è una cartuccia simile per dimensioni e forma alle soluzioni attuali che scatta semplicemente in posizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

286

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • American Society of Anesthesiologists Stato fisico Classe I, II, III (paziente a rischio medio-basso)
  • Pazienti anglofoni

Criteri di esclusione:

  • Autodichiarata incinta
  • American Society of Anesthesiologists Stato fisico Classe IV (paziente ad alto rischio)
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico d'urgenza
  • Malattie respiratorie documentate, tra cui BPCO e asma grave
  • Pressione elevata documentata nel cervello (pressione intracranica, ICP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I pazienti ricevono cure standard con un assorbitore di CO2 standard e accettano di includere i propri dati nello studio.
Sperimentale: memsorb
I pazienti accettano di ricevere cure standard ma utilizzando memsorb, il nuovo filtro CO2 valutato in questo studio.
Dispositivo: memsorb
memsorb è un filtro CO2 che sostituisce gli attuali assorbitori chimici di CO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di CO₂ tele-espiratoria (%)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del periodo intraoperatorio per ciascun partecipante
La concentrazione media di anidride carbonica durante il ciclo espiratorio, misurata in percentuale (%), rilevata nel corso dell'intervento chirurgico.
Dall'inizio alla fine del periodo intraoperatorio per ciascun partecipante

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione dell'Agente Anestetico (%)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del periodo intraoperatorio per ciascun partecipante
Frazione inalata ed esalata dell'agente anestetico raccolta dal database delle cartelle cliniche dei pazienti anestetizzati.
La percentuale media di anestetico inalatorio è stata calcolata per ciascuna procedura chirurgica.
Queste medie sono state utilizzate per calcolare la media complessiva.
Dall'inizio alla fine del periodo intraoperatorio per ciascun partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DMF Medical Incorporated

Investigatori

  • Investigatore principale: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMF-CLIN-16-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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