MemsorbTM メンブレン使用時の全身麻酔中のセボフルラン消費量の評価 (MEMSEV)

地球温暖化と二酸化炭素排出量に対する麻酔の実践の影響を評価することは、標準治療の一部となり、麻酔業界内で懸念が高まっています。 地球温暖化係数 (GWP) は、特定の量の温室効果ガスが特定の期間にどれだけ地球温暖化に寄与するかを示す尺度です。 使用された期間、20 年対 100 年は、気候変動に対する麻酔の影響の見方を劇的に変える可能性があり、CO2 の GWP20 は、定義により「1」に設定されています。 吸入麻酔薬にはさまざまな GWP20 があります。セボフルランは 349、デスフルランは 3714 です。 これらの数値は、レポートや研究ごとにわずかに異なる場合があります。 ただし、GWP20 と CDE20 だけでは、麻酔ガスの環境への影響を評価するには不十分です。

分析には、フレッシュ ガス フロー (FGF)、キャリア ガス (空気、O2、N2O)、および麻酔ガスの効力などの他のパラメータを含める必要があります。 残念なことに、大部分の試験では、FGF の減少と、セボフルランに使用しなければならない推奨 2L.min-1 とは対照的に、デスフルランを新しい閉鎖または非常に低流量の麻酔回路で投与できるという事実が十分に考慮されていませんでした。麻酔チームが古典的な化学吸収剤を使用する場合のモノグラフィー。 計算のほとんどは、厳密に監視された麻酔の実践に基づく実際の測定値とは異なる可能性がある、純粋に理論的なアプローチで行われました。

セボフルランの場合、標準的な FGF は 2L.min-1 に設定する必要があります。これは、従来の CO2 吸収剤を使用した場合の低流量での腎機能への影響に関する議論がまだあるためです。 麻酔回路で従来の吸収剤が使用されている場合、バクスターのモノグラフィーに従って従来の化学吸収剤が使用されている場合、カナダでは FGF が 2L.min-1 未満の麻酔中にセボフルランを投与することはまだ推奨されていません (http://www.baxter. ca/fr_CA/assets/downloads/monographs/Sevoflurane_FR.pdf)。 現在すべての GCP ガイドラインで推奨されているように、継続的かつ正確なガス監視と分析が使用されている場合 (麻酔の実践に関するカナダのガイドラインを参照)、非常に低い FGF の閉鎖または半閉鎖回路麻酔の使用により、80 以上の減少が可能になる可能性があります。麻酔ガス投与の%とその結果としての汚染。

さらに、例えばバイスペクトル指数を使用して、麻酔深度が適切に監視されている場合の麻酔ガス消費量の節約効果を調べた臨床試験はほとんどありません。 実際、これらの試験の完了時に適切かつ正確な技術が不足していたため、ほとんどの研究では麻酔ガスの呼気終末濃度 (%) のみを使用して、手術中のガス消費量が減少したと主張しています。 これは、直接測定とは対照的に、外挿に基づく非常に間接的な評価方法のままです。 BIS/NOL インデックス (催眠の深さ/鎮痛の深さ) モニタリングの組み合わせの効果と、臨床環境での各ガスの mL 単位での正確な消費に対する低 FGF のドレーゲル人工呼吸器の使用の効果を研究することで、高品質のデータを得ることができます。過去に報道されたことはありません。 この研究でも NOL インデックスを使用して鎮痛レベルが制御され、すべてのグループで同等であることを確認するという事実は、この研究が麻酔ガス消費量に関して測定するものは、各参加者の催眠の真の必要性に基づいているという考えを補強します。侵害受容と鎮痛の制御が不十分なため、ガスの過剰消費ではありません。

最近、換気麻酔回路から CO2 を抽出するための新しい装置が開発されました。これは、新しい膜技術ベースの製品です (Memsorb™、DMF Medical Inc.、ハリファックス、NS、カナダ)。 この新しい膜の技術に関するすべての詳細は、この提案に添付されている付録 1 に記載されています (本文の下部を参照)。

過去 5 年間、この新しいメンブレン技術ベースの製品 (Memsorb™、DMF Medical Inc.、カナダ、ニューサウスウェールズ州ハリファックス) の使用に関する臨床試験がヒトで実施され、このメンブレンを従来の Drägersorb 800+ CO2 と比較しました。吸収剤 (Dräger、リューベック、ドイツ)。 カナダ保健省による REB 委員会の承認と治験の承認 (ITA) の後、O. Hung 博士 (カナダ、ハリファックス出身) は 200 人の患者 (100 人は MemsorbTM、100 人は DraegersorbTM; ClinicalTrials.gov) を報告しました。 識別子: NCT03014336) memsorb™ の中央値が 5.1%、対照 (Draegersorb™) の中央値が 5.0% の呼気終末 CO2 に関する比較可能なデータは、2 時間の麻酔で安定しています。 蒸気消費データは、2 つのグループ間で有意差はありませんでした。 麻酔科医は、彼らの裁量でフレッシュガスフローを使用しました (0.3L.min-1 から 2.7L.min-1 まで)。 彼らの研究の結論として、Memsorb™ は従来の CO2 吸収剤 (Draegersorb) と同じくらい安全かつ効率的に麻酔回路から CO2 を除去することが示されましたが、非常に低いガス流量 (0.3L.min) での化学吸収剤の既知の制限はありません。 -1)。

ここでの調査の目的は、Dräeger Perseus A500 装置 (Dräeger、リューベック、ドイツ) の従来の化学吸収剤 Dräegersorb 800+ を新しい膜技術ベースの製品 (Memsorb™、DMF Medical Inc.、ハリファックス、NS、カナダ) に置き換えるかどうかを判断することです。高品質のモニタリング (BIS および NOL) とハイエンドの人工呼吸器 (Dräeger Perseus A500 マシン; Dräeger、リューベック、ドイツ) の助けを借りて、新鮮なガスの流れを最小限に抑えることで、セボフルランの使用とそれに関連する大気汚染が大幅に減少します。

実際、MemsorbTM メンブレンは、ドレーゲル A500 人工呼吸器のガス流量を 0.2L.min-1 まで安全に減らしてセボフルランを投与することを可能にします (memsorb メンブレンとセボフルランの間に化学反応がないため、参考文献 16 を参照)。従来の DraegersorbTM は、上記のモノグラフィーで推奨されているように 2L.min-1 の最小ガス流量を使用する必要があります (2L.min-1 未満の場合、Draegersorb はセボフルランと相互作用し、毒性化合物を生成する可能性があります)。

本研究の影響は、MemsorbTM メンブレン (Memsorb™、DMF Medical Inc.、ハリファックス、NS、カナダ) を使用した場合、0.2L.min-1 でのセボフルラン投与が麻酔関連の汚染を最小限に抑えることを実証することです。従来の Draegersorb CO2 吸収剤と共に使用しなければならない 2L.min-1 の必須 FGF。 この研究の結果として、麻酔科医は環境への大きな影響を大幅に軽減するために、臨床現場で MemsorbTM の使用に向けて劇的に変化することが期待されます。

この研究の主要評価項目は、DrägersorbTM と比較して MemsorbTM を使用した場合にセボフルラン消費量が少なくとも 25% 大幅に減少することを示すことです。 これは手術の mL.kg-1.h-1 で表され、主な目的は手術の H1、切開時 (T0) から始まる H1 に焦点を当てます。