Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe en innovatieve methode voor CO2-verwijdering in anesthesiecircuits: vervanging van chemisch granulaat (memsorb)

18 november 2022 bijgewerkt door: DMF Medical Incorporated

Een nieuwe en innovatieve methode voor CO2-verwijdering in anesthesiecircuits:

De nadelen van chemische CO2-absorbers zijn onder meer de productie van verbindingen die schadelijk zijn voor patiënten die ook leiden tot hogere kosten en milieueffecten, evenals de dagelijkse verwijdering van samengesteld speciaal afval. Duurzaam beheer van algemene anesthesie is een groeiende zorg. Het voortdurend verdunnen van anesthesiecircuits en het afvoeren van chemisch granulaat zijn ernstige milieuproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DMF Medical heeft een CO2-filter van de volgende generatie ontwikkeld om de veiligheidsproblemen met de huidige chemische CO2-absorbers in anesthesie aan te pakken.

memsorb maakt gebruik van gepatenteerde geavanceerde medische membraantechnologie om CO2 uit anesthesiecircuits te filteren in plaats van te absorberen via een chemische reactie.

Deze baanbrekende technologie is gebaseerd op een polymere membraankern (vergelijkbaar met degene die worden gebruikt in oxygenatoren voor hartchirurgie) die ervoor zorgt dat CO2 selectief het rebreathing-systeem verlaat, terwijl de anesthetische damp in het circuit behouden blijft.

memsorb is een cartridge die qua grootte en vorm vergelijkbaar is met de huidige oplossingen en die eenvoudig op zijn plaats klikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Werving
        • Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Orlando Hung, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Voltooid
        • McGill University Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists Fysieke status Klasse I, II, III (patiënt met laag tot gemiddeld risico)
  • Engels sprekende patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Zelf gemeld als zwanger
  • American Society of Anesthesiologists Fysieke status Klasse IV (patiënt met hoog risico)
  • Patiënten die zijn ingepland voor een spoedoperatie
  • Gedocumenteerde aandoeningen van de luchtwegen, waaronder COPD en ernstige astma
  • Gedocumenteerde verhoogde druk in de hersenen (intracraniale druk, ICP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen standaardzorg met een standaard CO2-absorber en stemmen ermee in om hun gegevens in het onderzoek op te nemen.
Experimenteel: mesorberen
Patiënten stemmen ermee in standaardzorg te krijgen, maar gebruiken memsorb, het nieuwe CO2-filter dat in dit onderzoek is geëvalueerd.
Apparaat: mesorberen
memsorb is een CO2-filter dat de huidige chemische CO2-absorbers vervangt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beëindig Tidal CO2
Tijdsspanne: Tot 12u
Concentratie van kooldioxide tijdens de uitademingscyclus.
Tot 12u

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verse gasstroom
Tijdsspanne: Tot 12u
Analyse van verse gasstroom in de machine.
Tot 12u
Fractionele concentratie van ingeademde CO2
Tijdsspanne: Tot 12u
Analyse van de CO2-concentratie tijdens de inspiratiecyclus.
Tot 12u
Fractionele concentratie van ingeademde O2
Tijdsspanne: Tot 12u
Analyse van de concentratie van O2 in ingeademd gas.
Tot 12u
Zuurstofverzadiging van het arteriële bloed
Tijdsspanne: Tot 12u
Zuurstofverzadiging in arterieel bloed gemeten met pulsoximetrie en/of bloedgasanalyse.
Tot 12u
Arteriële bloed CO2 partiële druk
Tijdsspanne: Tot 12u
Verzadiging van kooldioxide in arterieel bloed gemeten door een bloedgasanalysator.
Tot 12u
pH-meting
Tijdsspanne: Enkele verzamelde meting niet meer dan 60 min na extubatie
pH van het condenswater in de aftapkraan en het PAL-filter.
Enkele verzamelde meting niet meer dan 60 min na extubatie
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Tot 12u
Duur van de chirurgische ingreep.
Tot 12u
Ventilatie frequentie
Tijdsspanne: Tot 12u
Meting van de ademhalingsfrequentie van de patiënt.
Tot 12u
Ventilatie druk
Tijdsspanne: Tot 12u
Meting van de inspiratiedruk van de patiënt.
Tot 12u
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Tot 12u
Meting van het totale longvolume zoals weergegeven door het luchtvolume dat wordt verplaatst tussen normale inademing en uitademing.
Tot 12u
Patiënt temperatuur
Tijdsspanne: Tot 12u
Lichaamstemperatuur van de patiënt.
Tot 12u
Ontspanningsstatus
Tijdsspanne: Tot 12u
Neuromusculaire ontspanning van de patiënt.
Tot 12u
Hartslag
Tijdsspanne: Tot 12u
Meting en verzameling van de hartslag van de patiënt.
Tot 12u
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 12u
Meting en verzameling van de gemiddelde, systolische en diastolische bloeddruk van de patiënt.
Tot 12u
Gewicht patiënt
Tijdsspanne: tijdens de preoperatieve beoordeling
Gewicht van de patiënt zoals verzameld uit de database met patiëntendossiers voor anesthesie.
tijdens de preoperatieve beoordeling
Patiënt lengte
Tijdsspanne: tijdens de preoperatieve beoordeling
Lengte van de patiënt zoals verzameld uit de database met patiëntendossiers voor anesthesie.
tijdens de preoperatieve beoordeling
Leeftijd patiënt
Tijdsspanne: tijdens de preoperatieve beoordeling
Leeftijd van de patiënt zoals verzameld uit de database met patiëntendossiers voor anesthesie.
tijdens de preoperatieve beoordeling
Patiënt medicijnen
Tijdsspanne: tijdens de preoperatieve beoordeling
Medicijnen die door de patiënt worden ingenomen, zoals verzameld uit de database met anesthesiepatiëntendossiers.
tijdens de preoperatieve beoordeling
Longziekte
Tijdsspanne: tijdens de preoperatieve beoordeling
Incidentie van longziekte zoals verzameld uit anesthesiepatiëntendossierdatabase.
tijdens de preoperatieve beoordeling
Verdovend middel
Tijdsspanne: Tot 12u
Geïnhaleerde en uitgeademde fractie van anestheticum zoals verzameld uit de anesthesiepatiëntendossierdatabase
Tot 12u

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DMF Medical Incorporated

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DMF-CLIN-16-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mesorberen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren