一种在麻醉回路中去除 CO2 的创新方法：替代化学颗粒 (memsorb)
2026年2月4日 更新者：DMF Medical Incorporated
一种在麻醉回路中去除 CO2 的创新方法：
化学 CO2 吸收剂的缺点包括产生对患者有害的化合物，这也会导致成本和环境影响增加，以及日常处理化合物特殊废物。
全身麻醉的可持续管理越来越受到关注。
不断稀释麻醉回路和化学颗粒的处置是严重的环境问题。
研究概览
详细说明
DMF Medical 开发了下一代 CO2 过滤器，以解决当前化学 CO2 吸收剂在麻醉中的安全问题。
memsorb 使用获得专利的先进医用膜技术从麻醉回路中过滤 CO2，而不是通过化学反应吸收。
这种改变游戏规则的技术依赖于聚合物膜芯（类似于心脏手术氧合器中使用的膜芯），它有选择地允许 CO2 离开再呼吸系统，同时保持回路中的麻醉蒸汽。
memsorb 是一种大小和形状与当前解决方案相似的墨盒，只需卡入到位即可。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
286
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I、II、III 级（低中危患者）
- 说英语的患者
排除标准：
- 自称怀孕
- 美国麻醉医师协会 IV 级身体状况（高危患者）
- 计划进行急诊手术的患者
- 有记录的呼吸系统疾病，包括慢性阻塞性肺病和严重哮喘
- 有记录的大脑压力升高（颅内压，ICP）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
患者接受标准 CO2 吸收器的标准护理，并同意将他们的数据纳入研究。
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实验性的：记忆吸附
患者同意接受标准护理，但使用的是本研究中评估的新型 CO2 过滤器 memsorb。
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memsorb 是一种 CO2 过滤器，可替代目前的化学 CO2 吸收剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末二氧化碳浓度 (%)
大体时间：对于每位参与者，从手术期开始到结束
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呼气周期中二氧化碳的平均浓度，以百分比（%）为单位测量，在手术过程中持续测量。
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对于每位参与者，从手术期开始到结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉剂百分比 (%)
大体时间：对于每位参与者，从手术期间开始到结束
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从麻醉患者记录数据库中收集的麻醉药物吸入和呼出分数。
每个外科手术计算了平均%吸入麻醉药。
这些平均值用于计算整体平均值
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对于每位参与者，从手术期间开始到结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Orlando Hung, MD、Nova Scotia Health Authority
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月20日
初级完成 (实际的)
2022年5月10日
研究完成 (实际的)
2024年7月24日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计的)
2017年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- DMF-CLIN-16-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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记忆吸附的临床试验
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDMF Medical Incorporated完全的