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Une méthode nouvelle et innovante pour l'élimination du CO2 dans les circuits d'anesthésie : remplacer les granulés chimiques (memsorb)

18 novembre 2022 mis à jour par: DMF Medical Incorporated

Une méthode nouvelle et innovante pour l'élimination du CO2 dans les circuits d'anesthésie :

Les inconvénients des absorbeurs chimiques de CO2 incluent la production de composés nocifs pour les patients qui entraînent également une augmentation des coûts et de l'impact environnemental, ainsi que l'élimination quotidienne de déchets spéciaux composés. La gestion durable de l'anesthésie générale est une préoccupation croissante. La dilution continue des circuits d'anesthésie et l'élimination des granulés chimiques sont de sérieux problèmes environnementaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

DMF Medical a développé un filtre à CO2 de nouvelle génération afin de répondre aux problèmes de sécurité des absorbeurs de CO2 chimiques actuels en anesthésie.

memsorb utilise une technologie brevetée de membrane médicale avancée pour filtrer le CO2 des circuits anesthésiques plutôt que de l'absorber via une réaction chimique.

Cette technologie révolutionnaire repose sur un noyau de membrane polymère (similaire à ceux utilisés dans les oxygénateurs pour la chirurgie cardiaque) qui permet sélectivement au CO2 de quitter le système de réinhalation, tout en maintenant la vapeur anesthésique dans le circuit.

memsorb est une cartouche de taille et de forme similaires aux solutions actuelles qui se clipse simplement en place.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Orlando Hung, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Complété
        • McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Class I, II, III (patient à risque faible à moyen)
  • patients anglophones

Critère d'exclusion:

  • Autodéclarée enceinte
  • Statut physique de classe IV de l'American Society of Anesthesiologists (patient à haut risque)
  • Patients devant subir une intervention chirurgicale d'urgence
  • Maladie respiratoire documentée, y compris MPOC et asthme sévère
  • Pression élevée documentée dans le cerveau (pression intracrânienne, ICP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Les patients reçoivent des soins standard avec un absorbeur de CO2 standard et acceptent d'inclure leurs données dans l'étude.
Expérimental: memsorber
Les patients acceptent de recevoir des soins standards mais en utilisant memsorb, le nouveau filtre à CO2 évalué dans cette étude.
Dispositif: memsorber
memsorb est un filtre à CO2 remplaçant les absorbeurs de CO2 chimiques actuels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CO2 de fin de marée
Délai: Jusqu'à 12h
Concentration de dioxyde de carbone pendant le cycle expiratoire.
Jusqu'à 12h

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit de gaz frais
Délai: Jusqu'à 12h
Analyse du débit de gaz frais dans la machine.
Jusqu'à 12h
Concentration fractionnaire de CO2 inspiré
Délai: Jusqu'à 12h
Analyse de la concentration de CO2 pendant le cycle inspiratoire.
Jusqu'à 12h
Concentration fractionnaire d'O2 inspiré
Délai: Jusqu'à 12h
Analyse de la concentration d'O2 dans le gaz inspiré.
Jusqu'à 12h
Saturation en oxygène du sang artériel
Délai: Jusqu'à 12h
Saturation en oxygène dans le sang artériel mesurée par oxymétrie de pouls et/ou analyse des gaz sanguins.
Jusqu'à 12h
Pression partielle de CO2 dans le sang artériel
Délai: Jusqu'à 12h
Saturation en dioxyde de carbone dans le sang artériel mesurée par un analyseur des gaz du sang.
Jusqu'à 12h
Mesure du pH
Délai: Mesure unique collectée pas plus de 60 min après l'extubation
pH de l'eau condensée dans la vanne de vidange et le filtre PAL.
Mesure unique collectée pas plus de 60 min après l'extubation
Durée de la chirurgie
Délai: Jusqu'à 12h
Durée de l'intervention chirurgicale.
Jusqu'à 12h
Fréquence d'aération
Délai: Jusqu'à 12h
Mesure du rythme respiratoire du patient.
Jusqu'à 12h
Pression d'aération
Délai: Jusqu'à 12h
Mesure de la pression inspiratoire du patient.
Jusqu'à 12h
Volume courant
Délai: Jusqu'à 12h
Mesure du volume pulmonaire total représenté par le volume d'air déplacé entre l'inspiration et l'expiration normales.
Jusqu'à 12h
Température du patient
Délai: Jusqu'à 12h
Température corporelle du patient.
Jusqu'à 12h
État de relaxation
Délai: Jusqu'à 12h
Relaxation neuromusculaire du patient.
Jusqu'à 12h
Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à 12h
Mesure et collecte de la fréquence cardiaque du patient.
Jusqu'à 12h
Pression artérielle
Délai: Jusqu'à 12h
Mesure et collecte de la pression artérielle moyenne, systolique et diastolique du patient.
Jusqu'à 12h
Poids du patient
Délai: lors du bilan préopératoire
Poids du patient recueilli à partir de la base de données des dossiers des patients en anesthésie.
lors du bilan préopératoire
Taille du patient
Délai: lors du bilan préopératoire
Taille du patient telle que collectée à partir de la base de données des dossiers des patients en anesthésie.
lors du bilan préopératoire
Âge du patient
Délai: lors du bilan préopératoire
Âge du patient recueilli à partir de la base de données des dossiers des patients en anesthésie.
lors du bilan préopératoire
Médicaments des patients
Délai: lors du bilan préopératoire
Médicaments pris par le patient tels que collectés à partir de la base de données des dossiers des patients en anesthésie.
lors du bilan préopératoire
Les maladies pulmonaires
Délai: lors du bilan préopératoire
Incidence des maladies pulmonaires telle que recueillie à partir de la base de données des dossiers des patients en anesthésie.
lors du bilan préopératoire
Agent anesthésique
Délai: Jusqu'à 12h
Fraction inhalée et expirée de l'agent anesthésique collectée à partir de la base de données des dossiers des patients anesthésiques
Jusqu'à 12h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DMF Medical Incorporated

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMF-CLIN-16-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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