Une méthode nouvelle et innovante pour l'élimination du CO2 dans les circuits d'anesthésie : remplacer les granulés chimiques (memsorb)
4 février 2026 mis à jour par: DMF Medical Incorporated
Une méthode nouvelle et innovante pour l'élimination du CO2 dans les circuits d'anesthésie :
Les inconvénients des absorbeurs chimiques de CO2 incluent la production de composés nocifs pour les patients qui entraînent également une augmentation des coûts et de l'impact environnemental, ainsi que l'élimination quotidienne de déchets spéciaux composés.
La gestion durable de l'anesthésie générale est une préoccupation croissante.
La dilution continue des circuits d'anesthésie et l'élimination des granulés chimiques sont de sérieux problèmes environnementaux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
DMF Medical a développé un filtre à CO2 de nouvelle génération afin de répondre aux problèmes de sécurité des absorbeurs de CO2 chimiques actuels en anesthésie.
memsorb utilise une technologie brevetée de membrane médicale avancée pour filtrer le CO2 des circuits anesthésiques plutôt que de l'absorber via une réaction chimique.
Cette technologie révolutionnaire repose sur un noyau de membrane polymère (similaire à ceux utilisés dans les oxygénateurs pour la chirurgie cardiaque) qui permet sélectivement au CO2 de quitter le système de réinhalation, tout en maintenant la vapeur anesthésique dans le circuit.
memsorb est une cartouche de taille et de forme similaires aux solutions actuelles qui se clipse simplement en place.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
286
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Class I, II, III (patient à risque faible à moyen)
- patients anglophones
Critère d'exclusion:
- Autodéclarée enceinte
- Statut physique de classe IV de l'American Society of Anesthesiologists (patient à haut risque)
- Patients devant subir une intervention chirurgicale d'urgence
- Maladie respiratoire documentée, y compris MPOC et asthme sévère
- Pression élevée documentée dans le cerveau (pression intracrânienne, ICP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Les patients reçoivent des soins standard avec un absorbeur de CO2 standard et acceptent d'inclure leurs données dans l'étude.
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Expérimental: memsorber
Les patients acceptent de recevoir des soins standards mais en utilisant memsorb, le nouveau filtre à CO2 évalué dans cette étude.
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memsorb est un filtre à CO2 remplaçant les absorbeurs de CO2 chimiques actuels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de CO₂ en fin d'expiration (%)
Délai: Du début à la fin de la période peropératoire pour chaque participant
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La concentration moyenne de dioxyde de carbone pendant le cycle expiratoire, mesurée en pourcentage (%), mesurée au cours de l'intervention chirurgicale.
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Du début à la fin de la période peropératoire pour chaque participant
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction de l'Agent Anesthésique (%)
Délai: Du début à la fin de la période peropératoire pour chaque participant
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Fraction inhalée et exhalée de l'agent anesthésique telle que collectée à partir de la base de données des dossiers des patients anesthésiés.
Le pourcentage moyen d'anesthésique inhalatoire a été calculé par procédure chirurgicale.
Ces moyennes ont été utilisées pour calculer la moyenne globale.
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Du début à la fin de la période peropératoire pour chaque participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Première publication (Estimé)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DMF-CLIN-16-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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