Новый инновационный метод удаления CO2 из контуров анестезии: замена химического гранулята (memsorb)
4 февраля 2026 г. обновлено: DMF Medical Incorporated
Новый инновационный метод удаления CO2 из контуров анестезии:
К недостаткам химических поглотителей СО2 можно отнести производство соединений, вредных для пациентов, что также приводит к увеличению стоимости и воздействия на окружающую среду, а также ежедневную утилизацию составных спецотходов.
Устойчивое управление общей анестезией вызывает все большую озабоченность.
Постоянное разбавление контуров анестезии и утилизация химического гранулята представляют собой серьезные экологические проблемы.
Обзор исследования
Подробное описание
Компания DMF Medical разработала фильтр CO2 нового поколения, чтобы решить проблемы безопасности при использовании современных химических поглотителей CO2 при анестезии.
memsorb использует запатентованную передовую технологию медицинских мембран для фильтрации CO2 из контуров анестезии, а не для поглощения посредством химической реакции.
Эта технология, меняющая правила игры, основана на сердцевине из полимерной мембраны (аналогичной той, что используется в оксигенаторах для кардиохирургии), которая избирательно позволяет CO2 покидать систему возвратного дыхания, сохраняя пары анестетика в контуре.
memsorb — это картридж, похожий по размеру и форме на существующие решения, который просто защелкивается на месте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
286
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Класс физического состояния Американского общества анестезиологов I, II, III (пациент с низким и средним риском)
- англоговорящие пациенты
Критерий исключения:
- Сообщила о беременности
- Класс IV физического состояния Американского общества анестезиологов (пациент с высоким риском)
- Пациенты, которым назначена экстренная операция
- Документально подтвержденное респираторное заболевание, включая ХОБЛ и тяжелую астму.
- Документально повышенное давление в головном мозге (внутричерепное давление, ВЧД)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты получают стандартный уход со стандартным поглотителем CO2 и соглашаются включить свои данные в исследование.
|
|
|
Экспериментальный: мемсорб
Пациенты соглашаются получать стандартную помощь, но с использованием memsorb, нового фильтра CO2, оцениваемого в этом исследовании.
|
memsorb — это фильтр CO2, заменяющий существующие химические поглотители CO2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация CO₂ в конце выдоха (%)
Временное ограничение: С начала до конца интраоперационного периода для каждого участника
|
Средняя концентрация диоксида углерода во время выдыхательного цикла, измеряемая в процентах (%), измеряемая в течение хирургической процедуры.
|
С начала до конца интраоперационного периода для каждого участника
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля анестезирующего агента (%)
Временное ограничение: От начала до конца интраоперационного периода для каждого участника
|
Вдыхаемая и выдыхаемая доля анестезирующего агента, собранная из базы данных записей анестезиологических пациентов.
Средний % ингаляционного анестетика был рассчитан для каждой хирургической процедуры.
Эти средние значения были использованы для расчета общего среднего значения
|
От начала до конца интраоперационного периода для каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DMF-CLIN-16-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования мемсорб
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDMF Medical IncorporatedЗавершенныйЛапароскопическая общая, гинекологическая и урологическая хирургияКанада