Новый инновационный метод удаления CO2 из контуров анестезии: замена химического гранулята (memsorb)
18 ноября 2022 г. обновлено: DMF Medical Incorporated
Новый инновационный метод удаления CO2 из контуров анестезии:
К недостаткам химических поглотителей СО2 можно отнести производство соединений, вредных для пациентов, что также приводит к увеличению стоимости и воздействия на окружающую среду, а также ежедневную утилизацию составных спецотходов.
Устойчивое управление общей анестезией вызывает все большую озабоченность.
Постоянное разбавление контуров анестезии и утилизация химического гранулята представляют собой серьезные экологические проблемы.
Обзор исследования
Подробное описание
Компания DMF Medical разработала фильтр CO2 нового поколения, чтобы решить проблемы безопасности при использовании современных химических поглотителей CO2 при анестезии.
memsorb использует запатентованную передовую технологию медицинских мембран для фильтрации CO2 из контуров анестезии, а не для поглощения посредством химической реакции.
Эта технология, меняющая правила игры, основана на сердцевине из полимерной мембраны (аналогичной той, что используется в оксигенаторах для кардиохирургии), которая избирательно позволяет CO2 покидать систему возвратного дыхания, сохраняя пары анестетика в контуре.
memsorb — это картридж, похожий по размеру и форме на существующие решения, который просто защелкивается на месте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katy Scurman
- Номер телефона: (902) 221-0451
- Электронная почта: schurman@dmfmedical.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vera Lloyd
- Номер телефона: (902) 225-3893
- Электронная почта: lloyd@dmfmedical.com
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
Контакт:
- Orlando Hung, MD
- Номер телефона: (902)473-7736
- Электронная почта: orlando.hung@dal.ca
-
Главный следователь:
- Orlando Hung, MD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Завершенный
- McGill University Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Класс физического состояния Американского общества анестезиологов I, II, III (пациент с низким и средним риском)
- англоговорящие пациенты
Критерий исключения:
- Сообщила о беременности
- Класс IV физического состояния Американского общества анестезиологов (пациент с высоким риском)
- Пациенты, которым назначена экстренная операция
- Документально подтвержденное респираторное заболевание, включая ХОБЛ и тяжелую астму.
- Документально повышенное давление в головном мозге (внутричерепное давление, ВЧД)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты получают стандартный уход со стандартным поглотителем CO2 и соглашаются включить свои данные в исследование.
|
|
|
Экспериментальный: мемсорб
Пациенты соглашаются получать стандартную помощь, но с использованием memsorb, нового фильтра CO2, оцениваемого в этом исследовании.
|
memsorb — это фильтр CO2, заменяющий существующие химические поглотители CO2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конец приливного CO2
Временное ограничение: До 12 часов
|
Концентрация углекислого газа во время цикла выдоха.
|
До 12 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поток свежего газа
Временное ограничение: До 12 часов
|
Анализ потока свежего газа в машину.
|
До 12 часов
|
|
Фракционная концентрация вдыхаемого CO2
Временное ограничение: До 12 часов
|
Анализ концентрации СО2 во время цикла вдоха.
|
До 12 часов
|
|
Фракционная концентрация вдыхаемого O2
Временное ограничение: До 12 часов
|
Анализ концентрации O2 во вдыхаемом газе.
|
До 12 часов
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом
Временное ограничение: До 12 часов
|
Насыщение кислородом артериальной крови, измеряемое с помощью пульсоксиметрии и/или анализа газов крови.
|
До 12 часов
|
|
Парциальное давление CO2 в артериальной крови
Временное ограничение: До 12 часов
|
Насыщение углекислым газом артериальной крови измеряется газоанализатором крови.
|
До 12 часов
|
|
измерение pH
Временное ограничение: Однократное измерение не более чем через 60 мин после экстубации
|
pH конденсата в дренажном клапане и фильтре PAL.
|
Однократное измерение не более чем через 60 мин после экстубации
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: До 12 часов
|
Продолжительность хирургического вмешательства.
|
До 12 часов
|
|
Частота вентиляции
Временное ограничение: До 12 часов
|
Измерение частоты дыхания пациента.
|
До 12 часов
|
|
Давление вентиляции
Временное ограничение: До 12 часов
|
Измерение давления вдоха пациента.
|
До 12 часов
|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: До 12 часов
|
Измерение общего объема легких, представленного объемом воздуха, перемещаемого между нормальным вдохом и выдохом.
|
До 12 часов
|
|
Температура пациента
Временное ограничение: До 12 часов
|
Температура тела больного.
|
До 12 часов
|
|
Статус релаксации
Временное ограничение: До 12 часов
|
Нервно-мышечная релаксация больного.
|
До 12 часов
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До 12 часов
|
Измерение и сбор данных о частоте сердечных сокращений пациента.
|
До 12 часов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До 12 часов
|
Измерение и сбор данных о среднем, систолическом и диастолическом артериальном давлении пациента.
|
До 12 часов
|
|
Вес пациента
Временное ограничение: во время предоперационной оценки
|
Вес пациента, полученный из базы данных историй болезни пациентов с анестезией.
|
во время предоперационной оценки
|
|
Рост пациента
Временное ограничение: во время предоперационной оценки
|
Рост пациента, полученный из базы данных записей пациентов с анестезией.
|
во время предоперационной оценки
|
|
Возраст пациента
Временное ограничение: во время предоперационной оценки
|
Возраст пациента, полученный из базы данных историй болезни пациентов с анестезией.
|
во время предоперационной оценки
|
|
Лекарства для пациентов
Временное ограничение: во время предоперационной оценки
|
Лекарства, принимаемые пациентом, собраны из базы данных историй болезни пациентов с анестезией.
|
во время предоперационной оценки
|
|
Заболевание легких
Временное ограничение: во время предоперационной оценки
|
Частота заболеваний легких, полученная из базы данных историй болезни пациентов с анестезией.
|
во время предоперационной оценки
|
|
Анестетик
Временное ограничение: До 12 часов
|
Вдыхаемая и выдыхаемая фракция анестетика, полученная из базы данных историй болезни пациентов с анестезией.
|
До 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DMF-CLIN-16-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования мемсорб
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDMF Medical IncorporatedЗавершенныйЛапароскопическая общая, гинекологическая и урологическая хирургияКанада