Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny og innovativ metode for fjerning av CO2 i anestesikretser: Erstatning av kjemisk granulat (memsorb)

18. november 2022 oppdatert av: DMF Medical Incorporated

En ny og innovativ metode for fjerning av CO2 i anestesikretser:

Ulempene med kjemiske CO2-absorbere inkluderer produksjon av forbindelser som er skadelige for pasienter som også fører til økte kostnader og miljøpåvirkning, samt daglig deponering av sammensatt spesialavfall. Bærekraftig håndtering av generell anestesi er en økende bekymring. Kontinuerlig fortynning av anestesikretser og avhending av kjemisk granulat er alvorlige miljøproblemer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DMF Medical har utviklet et neste generasjons CO2-filter for å løse sikkerhetsproblemene med gjeldende kjemiske CO2-absorbere i anestesi.

memsorb bruker patentert avansert medisinsk membranteknologi for å filtrere CO2 fra anestesikretsløp i stedet for å absorbere via en kjemisk reaksjon.

Denne spillskiftende teknologien er avhengig av en polymer membrankjerne (lik de som brukes i oksygenatorer for hjertekirurgi) som selektivt lar CO2 forlate pustesystemet, samtidig som anestesidampen opprettholdes i kretsen.

memsorb er en patron som i størrelse og form ligner på dagens løsninger som enkelt klikker på plass.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Orlando Hung, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Fullført
        • McGill University Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse I, II, III (pasient med lav-middels risiko)
  • Engelsktalende pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert som gravid
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse IV (høyrisikopasient)
  • Pasienter som er planlagt for akuttoperasjon
  • Dokumentert luftveissykdom, inkludert KOLS og alvorlig astma
  • Dokumentert forhøyet trykk i hjernen (intrakranielt trykk, ICP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter får standardbehandling med en standard CO2-absorber og samtykker i å inkludere dataene deres i studien.
Eksperimentell: memsorb
Pasienter godtar å motta standardbehandling, men ved å bruke memsorb, det nye CO2-filteret som ble evaluert i denne studien.
Enhet: memsorb
memsorb er et CO2-filter som erstatter dagens kjemiske CO2-absorbere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slutt tidevanns CO2
Tidsramme: Opp til 12 timer
Konsentrasjon av karbondioksid under ekspirasjonssyklus.
Opp til 12 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frisk gassstrøm
Tidsramme: Opp til 12 timer
Analyse av ferskgassstrøm inn i maskinen.
Opp til 12 timer
Fraksjonert konsentrasjon av inspirert CO2
Tidsramme: Opp til 12 timer
Analyse av konsentrasjon av CO2 under inspirasjonssyklus.
Opp til 12 timer
Fraksjonert konsentrasjon av inspirert O2
Tidsramme: Opp til 12 timer
Analyse av konsentrasjon av O2 i inspirert gass.
Opp til 12 timer
Arteriell oksygenmetning i blodet
Tidsramme: Opp til 12 timer
Metning av oksygen i arterielt blod ble målt ved pulsoksymetri og/eller blodgassanalyse.
Opp til 12 timer
Arterielt blod CO2 partialtrykk
Tidsramme: Opp til 12 timer
Metning av karbondioksid i arterielt blod målt med en blodgassanalysator.
Opp til 12 timer
pH-måling
Tidsramme: Enkelt samlet måling ikke mer enn 60 minutter etter ekstubering
pH av kondensvannet i avløpsventilen og PAL-filteret.
Enkelt samlet måling ikke mer enn 60 minutter etter ekstubering
Lengde på operasjonen
Tidsramme: Opp til 12 timer
Varighet av kirurgisk inngrep.
Opp til 12 timer
Ventilasjonsfrekvens
Tidsramme: Opp til 12 timer
Måling av pasientens pustefrekvens.
Opp til 12 timer
Ventilasjonstrykk
Tidsramme: Opp til 12 timer
Måling av pasientens inspirasjonstrykk.
Opp til 12 timer
Tidevannsvolum
Tidsramme: Opp til 12 timer
Måling av totalt lungevolum som representert ved volumet av luft som fortrenges mellom normal innånding og utpust.
Opp til 12 timer
Pasientens temperatur
Tidsramme: Opp til 12 timer
Kroppstemperaturen til pasienten.
Opp til 12 timer
Avslappende status
Tidsramme: Opp til 12 timer
Nevromuskulær avslapning av pasient.
Opp til 12 timer
Puls
Tidsramme: Opp til 12 timer
Måling og innsamling av pasientens hjertefrekvens.
Opp til 12 timer
Blodtrykk
Tidsramme: Opp til 12 timer
Måling og innsamling av pasientgjennomsnitt, systolisk og diastolisk blodtrykk.
Opp til 12 timer
Pasientvekt
Tidsramme: under preoperativ vurdering
Vekten til pasienten samlet fra anestesipasientdatabasen.
under preoperativ vurdering
Pasienthøyde
Tidsramme: under preoperativ vurdering
Høyde på pasient som samlet inn fra anestesipasientdatabase.
under preoperativ vurdering
Pasientens alder
Tidsramme: under preoperativ vurdering
Pasientens alder som hentet fra anestesipasientdatabasen.
under preoperativ vurdering
Pasientmedisiner
Tidsramme: under preoperativ vurdering
Medisiner som tas av pasienten som samlet inn fra anestesipasientdatabasen.
under preoperativ vurdering
Lungesykdom
Tidsramme: under preoperativ vurdering
Forekomst av lungesykdom samlet fra anestesipasientdatabase.
under preoperativ vurdering
Anestesimiddel
Tidsramme: Opp til 12 timer
Innåndet og utåndet fraksjon av anestesimiddel som samlet inn fra anestesipasientdatabasen
Opp til 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DMF Medical Incorporated

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DMF-CLIN-16-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på memsorb

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere