En ny og innovativ metode for fjerning av CO2 i anestesikretser: Erstatning av kjemisk granulat (memsorb)
4. februar 2026 oppdatert av: DMF Medical Incorporated
En ny og innovativ metode for fjerning av CO2 i anestesikretser:
Ulempene med kjemiske CO2-absorbere inkluderer produksjon av forbindelser som er skadelige for pasienter som også fører til økte kostnader og miljøpåvirkning, samt daglig deponering av sammensatt spesialavfall.
Bærekraftig håndtering av generell anestesi er en økende bekymring.
Kontinuerlig fortynning av anestesikretser og avhending av kjemisk granulat er alvorlige miljøproblemer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
DMF Medical har utviklet et neste generasjons CO2-filter for å løse sikkerhetsproblemene med gjeldende kjemiske CO2-absorbere i anestesi.
memsorb bruker patentert avansert medisinsk membranteknologi for å filtrere CO2 fra anestesikretsløp i stedet for å absorbere via en kjemisk reaksjon.
Denne spillskiftende teknologien er avhengig av en polymer membrankjerne (lik de som brukes i oksygenatorer for hjertekirurgi) som selektivt lar CO2 forlate pustesystemet, samtidig som anestesidampen opprettholdes i kretsen.
memsorb er en patron som i størrelse og form ligner på dagens løsninger som enkelt klikker på plass.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
286
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse I, II, III (pasient med lav-middels risiko)
- Engelsktalende pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert som gravid
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse IV (høyrisikopasient)
- Pasienter som er planlagt for akuttoperasjon
- Dokumentert luftveissykdom, inkludert KOLS og alvorlig astma
- Dokumentert forhøyet trykk i hjernen (intrakranielt trykk, ICP)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter får standardbehandling med en standard CO2-absorber og samtykker i å inkludere dataene deres i studien.
|
|
|
Eksperimentell: memsorb
Pasienter godtar å motta standardbehandling, men ved å bruke memsorb, det nye CO2-filteret som ble evaluert i denne studien.
|
memsorb er et CO2-filter som erstatter dagens kjemiske CO2-absorbere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End-tidal CO₂-konsentrasjon (%)
Tidsramme: Fra start til slutt av den intraoperative perioden for hver deltaker
|
Gjennomsnittskonsentrasjonen av karbondioksid under utåndingssyklusen, målt i prosent (%), målt i løpet av den kirurgiske prosedyren.
|
Fra start til slutt av den intraoperative perioden for hver deltaker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjon av anestetikum (%)
Tidsramme: Fra start til slutt av den intraoperative perioden for hver deltaker
|
Inhalert og ekshalert fraksjon av anestetikum som ble samlet inn fra anestesipasientjournaldatabasen.
Gjennomsnittlig % inhalasjonsanestetikum ble beregnet per kirurgisk prosedyre.
Disse gjennomsnittene ble brukt til å beregne det totale gjennomsnittet
|
Fra start til slutt av den intraoperative perioden for hver deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
9. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DMF-CLIN-16-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på memsorb
-
DMF Medical IncorporatedFullførtCO2 fjerning | Slutt tidevanns CO2Canada
-
Western University, CanadaRekrutteringAnestesi | Innånding; DampCanada
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDMF Medical IncorporatedFullførtLaparoskopiske generelle, gynekologiske og urologiske operasjonerCanada