Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa i innowacyjna metoda usuwania CO2 z obwodów anestezjologicznych: zastąpienie granulatu chemicznego (memsorb)

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: DMF Medical Incorporated

Nowa i innowacyjna metoda usuwania CO2 z obwodów anestezjologicznych:

Wady chemicznych pochłaniaczy CO2 obejmują wytwarzanie związków szkodliwych dla pacjentów, co również prowadzi do zwiększenia kosztów i wpływu na środowisko, a także codzienną utylizację złożonych odpadów specjalnych. Zrównoważone zarządzanie znieczuleniem ogólnym jest coraz większym problemem. Ciągłe rozcieńczanie obwodów anestezjologicznych i utylizacja granulatów chemicznych to poważne problemy środowiskowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Firma DMF Medical opracowała filtr CO2 nowej generacji, aby rozwiązać problemy związane z bezpieczeństwem obecnych chemicznych pochłaniaczy CO2 w anestezjologii.

memsorb wykorzystuje opatentowaną zaawansowaną technologię membran medycznych do filtrowania CO2 z obwodów anestezjologicznych zamiast pochłaniania go w wyniku reakcji chemicznej.

Ta przełomowa technologia opiera się na polimerowym rdzeniu membranowym (podobnym do stosowanych w oksygenatorach do kardiochirurgii), który selektywnie pozwala CO2 opuścić system ponownego wdychania, jednocześnie utrzymując opary środka znieczulającego w obwodzie.

memsorb to wkład podobny rozmiarem i kształtem do obecnych rozwiązań, który po prostu wskakuje na swoje miejsce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Orlando Hung, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Zakończony
        • McGill University Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Klasa I, II, III (pacjent o niskim lub średnim ryzyku)
  • Pacjenci anglojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłosiła się jako w ciąży
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Klasa IV (pacjent wysokiego ryzyka)
  • Pacjenci zakwalifikowani do pilnej operacji
  • Udokumentowana choroba układu oddechowego, w tym POChP i ciężka astma
  • Udokumentowane podwyższone ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ICP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymują standardową opiekę ze standardowym pochłaniaczem CO2 i wyrażają zgodę na włączenie ich danych do badania.
Eksperymentalny: pamięć
Pacjenci zgadzają się na otrzymanie standardowej opieki, ale przy użyciu memsorbu, nowego filtra CO2 ocenianego w tym badaniu.
Urządzenie: pamięć
memsorb to filtr CO2 zastępujący obecne chemiczne pochłaniacze CO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowe pływy CO2
Ramy czasowe: Do 12h
Stężenie dwutlenku węgla podczas cyklu wydechowego.
Do 12h

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ świeżego gazu
Ramy czasowe: Do 12h
Analiza dopływu świeżego gazu do maszyny.
Do 12h
Ułamkowe stężenie wdychanego CO2
Ramy czasowe: Do 12h
Analiza stężenia CO2 podczas cyklu wdechowego.
Do 12h
Ułamkowe stężenie wdychanego O2
Ramy czasowe: Do 12h
Analiza stężenia O2 we wdychanym gazie.
Do 12h
Wysycenie tlenem krwi tętniczej
Ramy czasowe: Do 12h
Nasycenie tlenem krwi tętniczej mierzono za pomocą pulsoksymetrii i/lub gazometrii krwi.
Do 12h
Ciśnienie parcjalne CO2 we krwi tętniczej
Ramy czasowe: Do 12h
Nasycenie dwutlenkiem węgla we krwi tętniczej mierzone za pomocą gazometrii.
Do 12h
pomiar pH
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar pobrany nie później niż 60 min po ekstubacji
pH skroplin w zaworze spustowym i filtrze PAL.
Pojedynczy pomiar pobrany nie później niż 60 min po ekstubacji
Długość zabiegu
Ramy czasowe: Do 12h
Czas trwania zabiegu chirurgicznego.
Do 12h
Częstotliwość wentylacji
Ramy czasowe: Do 12h
Pomiar częstości oddechów pacjenta.
Do 12h
Ciśnienie wentylacji
Ramy czasowe: Do 12h
Pomiar ciśnienia wdechowego pacjenta.
Do 12h
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Do 12h
Pomiar całkowitej objętości płuc reprezentowanej przez objętość powietrza wypartego między normalnym wdechem a wydechem.
Do 12h
Temperatura pacjenta
Ramy czasowe: Do 12h
Temperatura ciała pacjenta.
Do 12h
Stan relaksu
Ramy czasowe: Do 12h
Rozluźnienie nerwowo-mięśniowe pacjenta.
Do 12h
Tętno
Ramy czasowe: Do 12h
Pomiar i gromadzenie częstości akcji serca pacjenta.
Do 12h
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 12h
Pomiar i gromadzenie średniego, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pacjenta.
Do 12h
Waga pacjenta
Ramy czasowe: podczas oceny przedoperacyjnej
Masa ciała pacjenta zebrana z bazy danych rekordów pacjentów anestezjologicznych.
podczas oceny przedoperacyjnej
Wzrost pacjenta
Ramy czasowe: podczas oceny przedoperacyjnej
Wzrost pacjenta pobrany z bazy danych rekordów pacjentów anestezjologicznych.
podczas oceny przedoperacyjnej
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: podczas oceny przedoperacyjnej
Wiek pacjenta zebrany z bazy danych rekordów pacjentów anestezjologicznych.
podczas oceny przedoperacyjnej
Leki pacjenta
Ramy czasowe: podczas oceny przedoperacyjnej
Leki przyjmowane przez pacjenta zebrane z bazy danych pacjentów anestezjologicznych.
podczas oceny przedoperacyjnej
Choroba płuc
Ramy czasowe: podczas oceny przedoperacyjnej
Częstość występowania chorób płuc zebranych z bazy danych pacjentów anestezjologicznych.
podczas oceny przedoperacyjnej
Środek znieczulający
Ramy czasowe: Do 12h
Wdychana i wydychana frakcja środka znieczulającego zebrana z bazy danych danych pacjentów anestezjologicznych
Do 12h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DMF Medical Incorporated

Śledczy

  • Główny śledczy: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMF-CLIN-16-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pamięć

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj