中等度肥満に対する内視鏡的スリーブ胃形成術 (PLICATURE)

肥満の有病率は世界中で増加しており、2045 年までに世界人口の 4 分の 1 が過体重または肥満になると推定されています。 肥満は、心血管障害（心筋虚血および脳卒中）、肝臓障害（非アルコール性脂肪性肝炎および肝がん）、糖尿病、肝外がんなどの合併症を引き起こす可能性があります。 これに関連して、有意な長期減量の達成は、患者の転帰を改善するために最も重要です。 肥満手術は、重度の肥満に対する最も効果的な治療法であり、長期的に大幅な体重減少をもたらします。 ただし、肥満手術は、BMI が 40 kg/m2 を超えるか、商品 (高血圧、糖尿病、睡眠時無呼吸、NASH) を伴う 35 kg/m2 を超える患者に限定されます。 したがって、肥満患者の大多数は、この処置の恩恵を受けません。 柔軟な管腔内内視鏡検査の最近の進歩により、経口内視鏡による胃容積縮小 (ESG、内視鏡スリーブ胃形成術) のツールが提供されるようになりました。 胃体は、縫合襞を含む内視鏡処置によって縮小されます。 この低侵襲の方法は、中等度の肥満患者または重度の肥満患者で肥満手術の適応がない患者 (商品なしで BMI が 35 から 40 kg/m2 の間) の大幅な体重減少を得るための優れた治療オプションとなる可能性があります。 これに関連して、この研究は、ESG に続く減量の予測因子を特定し、代謝パラメーター、メタボローム プロファイル、および腸内微生物叢プロファイルの変化を調査することを目的としています。 これは、2017 年 3 月から 2023 年 9 月までの間に心電図検査を受けた中等度肥満患者を含む遡及的コホート研究です。 臨床パラメータ（体重、高値、BMI、体重変動）、血清代謝パラメータ（標準脂質プロファイル、リポタンパク質レベル、空腹時血漿グルコース、インスリンレベル、C-ペプチドレベル、ヘモグロビンA1c）および肝機能検査パラメータ（標準生物学、一過性エラストメトリー） 、Fibrotest®、Activitest®、腹部超音波) は、ESG の前にすべての患者について体系的に収集され、ESG の 3 か月後および 12 か月後に収集されます。 血清、血漿、便、および唾液のサンプルも、ESG の前、および ESG の 3 か月後および 12 か月後に研究目的で体系的に収集されます。 各サンプルは、その後の分析のために-80°Cで保存されます。 メタボロミクス/リピドミクス分析は、血清/血漿サンプル中の代謝物および脂質種を定量化するために使用されます。 メタゲノム解析は、糞便および唾液の微生物叢のプロファイルを特徴付けるために使用されます。