急性腹痛：外科的問題の予測因子としての乳酸値の評価 (GALAC)
救急科の急性腹痛：外科的問題の予測因子としてのスチュワートアプローチによる静脈乳酸値と強イオンGApの評価
腹痛は、世界中の救急部門 (ED) で受診する最も一般的な理由の 1 つです。 医師にとっての課題は、外科的緊急事態を誤診しないことです。 診断の実際のゴールド スタンダードは、コンピューター断層撮影 (CT) です。 ただし、この手順では放射線被ばくが高く、放射線によるがんの危険因子があるため、代替の診断技術を検討する必要があります。 この研究の目的は、ED で急性腹痛を呈する患者の静脈乳酸測定の性能を評価することです。
この単一施設の前向き非介入研究では、外科的緊急事態を検出するための静脈乳酸の診断精度が評価されます。 ここで立てられた仮説は、静脈性乳酸血症が急性腹痛患者の外科的緊急事態の正の予測因子であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
腹痛は、世界中の救急部門 (ED) で相談を受ける最も一般的な理由の 1 つです。 医師にとっての課題は、外科的緊急事態を誤診しないことです。 診断の実際のゴールド スタンダードは、コンピューター断層撮影 (CT) です。 ただし、この手順では放射線被ばくが高く、放射線によるがんの危険因子があるため、代替の診断技術を検討する必要があります。 この研究の目的は、ED の急性腹痛患者の静脈乳酸測定の診断性能を評価することです。
2016 年 6 月から 2017 年 1 月にかけて、フランスのニースにある大学の救急科で、単一施設の前向き非介入研究が実施されます。 包含基準は、18 歳以上で、腹痛が 7 日以内で、診断に血液検査が必要な患者です。
主な結果は、静脈乳酸の値が急性腹痛患者の緊急手術の予測因子であるかどうかを判断することです。
二次的な結果は、「スチュワート アプローチ」で最初に定義された「強いイオン ギャップ」が、急性腹痛患者の緊急手術の予測因子であるかどうかを判断することです。
患者がEDに入院すると、血液検査が行われます。 ED に入院してから 7 日後、患者の転帰は、患者の医療記録を参照するか、電話で評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- 募集
- Nice University Hospital - Pasteur 2
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コンタクト：
- Pauline S SIVRY, MD
- 電話番号：+33 +33492038687
- メール：sivry.p@chu-nice.fr
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コンタクト：
- Jocelyn F RAPP, MS
- 電話番号：+33 +33492038535
- メール：rapp.j@chu-nice.fr
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主任研究者：
- Pauline S SIVRY, MD
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副調査官：
- Julie CONTENTI, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -7日以内に急性腹痛を呈する患者
- 医師によって確認された血液サンプルの必要性
- フランスの社会保障制度への加盟
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -外傷後の腹痛/ ED訪問前の7日間の腹部外傷の発生
- Child-Pugh Cに分類される肝硬変患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈乳酸値
時間枠：ED への患者の入院時 (1 日目) 到着から 1 時間後まで
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ED への患者の入院時 (1 日目) 到着から 1 時間後まで
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外科的問題
時間枠：1日目（D1）から7日目（D7）まで
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急性腹症の患者における外科的転帰の発生の有無は、ED 来院後 7 日間に、患者の医療記録を参照するか、D7 に電話することによって評価されます。
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1日目（D1）から7日目（D7）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スチュワートの接近に伴う強いイオンギャップ
時間枠：ED への患者の入院時 (1 日目) 到着から 1 時間後まで
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ストロング イオン ギャップ (SIG) は、次の式に基づく計算値です。 SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - 乳酸) - HCO3- + アルブミン x (0.123 x PH - 0.631) + リン酸エステル x (0.309 x PH - 0.469) すべての値は静脈サンプルで測定されます. |
ED への患者の入院時 (1 日目) 到着から 1 時間後まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Julie CONTENTI, MD、Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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