Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti vatsakipu: laktaattiarvon arviointi kirurgisen ongelman ennakoivana tekijänä (GALAC)

perjantai 6. tammikuuta 2017 päivittänyt: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Akuutti vatsakipu päivystysosastolla: laskimoiden LACtaattiarvon ja vahvan ioni-GAP:n arviointi Stewartin lähestymistavan mukaan kirurgisten ongelmien ennakoivina tekijöinä

Vatsakipu on yksi yleisimmistä syistä neuvotella ensiapuosastoilla (ED) maailmanlaajuisesti. Lääkäreiden haasteena on olla tekemättä väärää diagnoosia kirurgisesta hätätilanteesta. Varsinainen diagnoosin kultastandardi on tietokonetomografia (CT). Tämä menettely on kuitenkin korkea säteilyaltistus ja säteilyn aiheuttamien syöpien riskitekijä, joten vaihtoehtoisia diagnostisia tekniikoita tulisi harkita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laskimolaktaatin mittaamisen suorituskykyä potilailla, joilla on akuutti vatsakipu ED:ssä.

Tässä yhden keskuksen prospektiivisessa ei-interventiotutkimuksessa arvioidaan laskimolaktaatin diagnostinen tarkkuus kirurgisten hätätilanteiden havaitsemiseksi. Tässä tehty hypoteesi on, että laskimolaktatemia on positiivinen ennakoiva tekijä kirurgisissa hätätilanteissa potilailla, joilla on akuutti vatsakipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsakipu on yksi yleisimmistä syistä konsultaatioon maailmanlaajuisesti ensiapuosastoilla (ED). Lääkäreiden haasteena on olla tekemättä väärää diagnoosia kirurgisesta hätätilanteesta. Varsinainen diagnoosin kultastandardi on tietokonetomografia (CT). Tämä menettely on kuitenkin korkea säteilyaltistus ja säteilyn aiheuttamien syöpien riskitekijä, joten vaihtoehtoisia diagnostisia tekniikoita tulisi harkita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laskimolaktaatin mittaamisen diagnostista suorituskykyä potilailla, joilla on akuutti vatsakipu ED:ssä.

Yhden keskuksen, prospektiivinen, ei-interventiotutkimus tehdään kesäkuun 2016 ja tammikuun 2017 välisenä aikana yliopiston päivystysosastolla Nizzassa, Ranskassa. Osallistumiskriteerit ovat vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät vatsakivuista enintään seitsemän päivää ja jotka tarvitsevat verikokeen diagnoosin helpottamiseksi.

Ensisijainen tulos on määrittää, onko laskimolaktaatin arvo ennakoiva tekijä hätäkirurgiassa potilailla, joilla on akuutti vatsakipu.

Toissijainen tulos on määrittää, onko "vahva ioniväli", joka on ensin määritelty "Stewartin lähestymistavassa", ennakoiva tekijä hätäleikkauksessa potilailla, joilla on akuutti vatsakipu.

Verikoe tehdään, kun potilas otetaan päivystykseen. Seitsemän päivää päivystyspoliklinikalle saapumisen jälkeen potilaiden tulos arvioidaan potilaan potilastietojen perusteella tai puhelimitse.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

660

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Alatutkija:
          • Julie CONTENTI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vatsakipuja seitsemän päivän jälkeen tai vähemmän, yli 18-vuotiaita ja jotka tarvitsevat verikokeen diagnoosin tekemiseksi lääkärin kliinisen arvioinnin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaalla on akuuttia vatsakipua 7 päivän ajan tai vähemmän
  • Verinäytteen tarve lääkärin vahvistamana
  • Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Posttraumaattinen vatsakipu / vatsan trauman esiintyminen 7 päivää ennen ED-käyntiä
  • Potilaat, joilla on Child-Pugh C -kirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimolaktaattiarvo
Aikaikkuna: Potilaan ottaessa päivystykseen (päivä 1) saapumisen välillä ja enintään tunnin kuluttua
Potilaan ottaessa päivystykseen (päivä 1) saapumisen välillä ja enintään tunnin kuluttua
Kirurginen ongelma
Aikaikkuna: Päivästä 1 (D1) päivään 7 (D7)
Leikkaustuloksen esiintyminen/tai jäämättä jättäminen potilailla, joilla on akuutti vatsa, arvioidaan ensihoitokäyntiä seuraavan seitsemän päivän aikana potilaan sairauskertomusta tai soittamalla numeroon D7.
Päivästä 1 (D1) päivään 7 (D7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahva ioniväli Stewartin lähestyessä
Aikaikkuna: Potilaan ottaessa päivystykseen (päivä 1) saapumisen välillä ja enintään tunnin kuluttua

Vahva ioniväli (SIG) on laskettu arvo, joka perustuu seuraavaan yhtälöön:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - laktaatti) - HCO3- + albumiini x (0,123 x PH - 0,631) + fosfaattien mittaus x (0,309 x PH - 0,469) Kaikki laskimonäytteet mitataan .
Potilaan ottaessa päivystykseen (päivä 1) saapumisen välillä ja enintään tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFERSAU-2016-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa