Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní bolest břicha: Hodnocení hodnoty laktátu jako prediktivního faktoru chirurgického problému (GALAC)

6. ledna 2017 aktualizováno: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Akutní bolest břicha na oddělení urgentního příjmu: Hodnocení venózního LAKtátu a silné iontové mezery podle Stewartova přístupu jako prediktivní faktory chirurgického problému

Bolest břicha je jedním z nejčastějších důvodů konzultace na odděleních urgentního příjmu (ED) po celém světě. Výzvou pro lékaře je nestanovit chybně chirurgickou pohotovost. Skutečným zlatým standardem pro diagnostiku je počítačová tomografie (CT). U tohoto postupu je však vysoká radiační zátěž a rizikový faktor rakoviny vyvolané zářením, proto by měly být zváženy alternativní diagnostické techniky. Cílem této studie je zhodnotit účinnost měření žilního laktátu u pacientů s akutní bolestí břicha při ED.

V této jednocentrické, prospektivní, neintervenční studii je hodnocena diagnostická přesnost žilního laktátu za účelem detekce chirurgických naléhavých případů. Zde vyslovená hypotéza je, že žilní laktatémie je pozitivním prediktivním faktorem chirurgických urgentních stavů u pacientů s akutní bolestí břicha.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Bolest břicha je celosvětově jedním z nejčastějších důvodů konzultace na odděleních urgentního příjmu (ED). Výzvou pro lékaře je nestanovit chybně chirurgickou pohotovost. Skutečným zlatým standardem pro diagnostiku je počítačová tomografie (CT). U tohoto postupu je však vysoká radiační zátěž a rizikový faktor rakoviny vyvolané zářením, proto by měly být zváženy alternativní diagnostické techniky. Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou výkonnost měření žilního laktátu u pacientů s akutní bolestí břicha při ED.

Jednocentrová, prospektivní, neintervenční studie bude provedena mezi červnem 2016 a lednem 2017 na univerzitním pohotovostním oddělení v Nice ve Francii. Kritéria pro zařazení jsou pacienti ve věku 18 a více let, kteří trpí bolestmi břicha po dobu sedmi dnů nebo méně a vyžadují krevní test, aby pomohl s diagnózou.

Primárním výsledkem je zjistit, zda je hodnota žilního laktátu prediktivním faktorem pro urgentní chirurgický výkon u pacientů s akutní bolestí břicha.

Sekundárním výsledkem je určení, zda „silná iontová mezera“, poprvé definovaná v „Stewartově přístupu“, je prediktivním faktorem pro urgentní chirurgický zákrok u pacientů s akutní bolestí břicha.

Při přijetí pacientů na ED bude proveden krevní test. Sedm dní po přijetí na ED bude výsledek pacientů posouzen nahlédnutím do lékařské dokumentace pacientů nebo telefonicky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

660

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julie CONTENTI, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestí břicha po dobu sedmi dnů nebo méně, starší 18 let a kteří potřebují vyšetření krve k provedení diagnózy po klinickém hodnocení lékařem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacient s akutní bolestí břicha po dobu 7 dnů nebo méně
  • Potřeba odběru krve potvrzená lékařem
  • Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Posttraumatická bolest břicha / výskyt abdominálního traumatu 7 dní před návštěvou ED
  • Pacienti s cirhózou klasifikovanou jako Child-Pugh C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota žilního laktátu
Časové okno: Při příjmu pacienta na ED (1. den) mezi příchodem a do jedné hodiny později
Při příjmu pacienta na ED (1. den) mezi příchodem a do jedné hodiny později
Chirurgická záležitost
Časové okno: Ode dne 1 (D1) do dne 7 (D7)
Výskyt/neexistence chirurgického výsledku u pacientů s akutním břichem během sedmi dnů po návštěvě ED bude posouzena nahlédnutím do lékařské dokumentace pacientů nebo zavoláním na D7.
Ode dne 1 (D1) do dne 7 (D7)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Silná iontová mezera při Stewartově přístupu
Časové okno: Při příjmu pacienta na ED (1. den) mezi příchodem a do jedné hodiny později

Silná iontová mezera (SIG) je vypočtená hodnota na základě následující rovnice:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - laktát) - HCO3- + albumin x (0,123 x PH - 0,631) + mesurés fosfátů x (0,309 x PH - 0,469) Všechny hodnoty jsou měřeny na žilních vzorcích .
Při příjmu pacienta na ED (1. den) mezi příchodem a do jedné hodiny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFERSAU-2016-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit