Dolor abdominal agudo: evaluación del valor de lactato como factor predictivo de problema quirúrgico (GALAC)
Dolor abdominal agudo en el servicio de urgencias: evaluación del valor de LACtato venoso y fuerte Ion Gap según el enfoque de Stewart como factores predictivos de problema quirúrgico
El dolor abdominal es uno de los motivos de consulta más frecuentes en los Servicios de Urgencias (SU) a nivel mundial. El desafío para los médicos es no diagnosticar erróneamente una emergencia quirúrgica. El estándar de oro real para el diagnóstico es la tomografía computarizada (TC). Sin embargo, con este procedimiento existe una alta exposición a la radiación y un factor de riesgo de cánceres inducidos por la radiación, por lo que se deben considerar técnicas de diagnóstico alternativas. El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento de la medición del lactato venoso en pacientes que presentan dolor abdominal agudo en la sala de urgencias.
En este estudio prospectivo, no intervencionista, de un solo centro, se evalúa la precisión diagnóstica del lactato venoso para detectar emergencias quirúrgicas. La hipótesis que aquí se plantea es que la lactatemia venosa es un factor predictivo positivo de urgencias quirúrgicas en pacientes con dolor abdominal agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor abdominal es uno de los motivos de consulta más frecuentes en todo el mundo en los Servicios de Urgencias (SU). El desafío para los médicos es no diagnosticar erróneamente una emergencia quirúrgica. El estándar de oro real para el diagnóstico es la tomografía computarizada (TC). Sin embargo, con este procedimiento existe una alta exposición a la radiación y un factor de riesgo de cánceres inducidos por la radiación, por lo que se deben considerar técnicas de diagnóstico alternativas. El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de la medición del lactato venoso en pacientes con dolor abdominal agudo en urgencias.
Se llevará a cabo un estudio no intervencionista prospectivo de un solo centro entre junio de 2016 y enero de 2017 en el departamento de emergencias de la universidad de Niza, Francia. Los criterios de inclusión son pacientes de 18 años o más, que padezcan dolor abdominal durante siete días o menos y que requieran un análisis de sangre para ayudar con el diagnóstico.
El desenlace primario es determinar si el valor de lactato venoso es un factor predictivo de cirugía de urgencia en pacientes con dolor abdominal agudo.
El resultado secundario es determinar si el "fuerte espacio iónico", definido por primera vez en "El enfoque de Stewart", es un factor predictivo de cirugía de emergencia en pacientes con dolor abdominal agudo.
Se realizará un análisis de sangre cuando los pacientes sean admitidos en el servicio de urgencias. Siete días después de ser admitido en el servicio de urgencias, se evaluará el resultado de los pacientes consultando los registros médicos de los pacientes o mediante una llamada telefónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pauline S SIVRY, MD
- Número de teléfono: +33 +33492038687
- Correo electrónico: sivry.p@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jocelyn F RAPP, MS
- Número de teléfono: +33 +33492038535
- Correo electrónico: rapp.j@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Nice University Hospital - Pasteur 2
-
Contacto:
- Pauline S SIVRY, MD
- Número de teléfono: +33 +33492038687
- Correo electrónico: sivry.p@chu-nice.fr
-
Contacto:
- Jocelyn F RAPP, MS
- Número de teléfono: +33 +33492038535
- Correo electrónico: rapp.j@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- Pauline S SIVRY, MD
-
Sub-Investigador:
- Julie CONTENTI, MD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Paciente que presenta dolor abdominal agudo desde hace 7 días o menos
- Necesidad de muestra de sangre confirmada por el médico
- Afiliación al sistema de seguridad social francés
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Dolor abdominal postraumático/aparición de trauma abdominal en los 7 días previos a la visita al SU
- Pacientes con cirrosis clasificados como Child-Pugh C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de lactato venoso
Periodo de tiempo: Al ingreso del paciente en el servicio de urgencias (Día 1) entre la llegada y hasta una hora después
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Al ingreso del paciente en el servicio de urgencias (Día 1) entre la llegada y hasta una hora después
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Problema quirúrgico
Periodo de tiempo: Del día 1 (D1) al día 7 (D7)
|
La ocurrencia o no de un resultado quirúrgico en pacientes con abdomen agudo, durante los siete días posteriores a la visita a urgencias, se evaluará consultando la historia clínica de los pacientes o llamándolos al D7.
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Del día 1 (D1) al día 7 (D7)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerte brecha de iones a medida que se acerca Stewart
Periodo de tiempo: Al ingreso del paciente en el servicio de urgencias (Día 1) entre la llegada y hasta una hora después
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La brecha de iones fuertes (SIG) es un valor calculado basado en la siguiente ecuación: SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - lactato) - HCO3- + albúmina x (0,123 x PH - 0,631) + fosfatos mesurés x (0,309 x PH - 0,469) Todos los valores se miden en muestras venosas . |
Al ingreso del paciente en el servicio de urgencias (Día 1) entre la llegada y hasta una hora después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFERSAU-2016-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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