Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая боль в животе: оценка уровня лактата как прогностического фактора хирургического вмешательства (GALAC)

6 января 2017 г. обновлено: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Острая боль в животе в отделении неотложной помощи: оценка венозного LACtate и сильного ионного Gap в соответствии с подходом Стюарта как прогностические факторы хирургической проблемы

Боль в животе является одной из наиболее частых причин обращения в отделения неотложной помощи во всем мире. Задача врачей состоит в том, чтобы не поставить ошибочный диагноз при экстренном хирургическом вмешательстве. Настоящим золотым стандартом диагностики является компьютерная томография (КТ). Однако эта процедура сопряжена с высоким радиационным облучением и фактором риска радиационно-индуцированного рака, поэтому следует рассмотреть альтернативные методы диагностики. Целью данного исследования является оценка эффективности измерения венозного лактата у пациентов с острой болью в животе при ЭД.

В этом одноцентровом проспективном неинтервенционном исследовании оценивается диагностическая точность венозного лактата для выявления неотложных хирургических состояний. Высказанная здесь гипотеза состоит в том, что венозная лактатемия является положительным прогностическим фактором неотложной хирургической помощи у пациентов с острой абдоминальной болью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Боль в животе является одной из наиболее частых причин обращения в отделения неотложной помощи во всем мире. Задача врачей состоит в том, чтобы не поставить ошибочный диагноз при экстренном хирургическом вмешательстве. Настоящим золотым стандартом диагностики является компьютерная томография (КТ). Однако эта процедура сопряжена с высоким радиационным облучением и фактором риска радиационно-индуцированного рака, поэтому следует рассмотреть альтернативные методы диагностики. Целью данного исследования является оценка диагностической эффективности измерения венозного лактата у пациентов с острой болью в животе при ЭД.

Одноцентровое проспективное неинтервенционное исследование будет проводиться в период с июня 2016 г. по январь 2017 г. в отделении неотложной помощи университета Ниццы, Франция. Критериями включения являются пациенты в возрасте 18 лет и старше, страдающие от болей в животе в течение семи или менее дней и нуждающиеся в анализе крови для постановки диагноза.

Первичным результатом является определение того, является ли значение венозного лактата прогностическим фактором экстренной операции у пациентов с острой болью в животе.

Вторичным результатом является определение того, является ли «сильная ионная щель», впервые определенная в «Подходе Стюарта», прогностическим фактором экстренной операции у пациентов с острой болью в животе.

Анализ крови будет проводиться при поступлении пациентов в отделение неотложной помощи. Через семь дней после поступления в отделение неотложной помощи результаты лечения пациентов будут оцениваться путем ознакомления с медицинскими картами пациентов или по телефону.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

660

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Nice, Франция, 06000
    - Рекрутинг
    - Nice University Hospital - Pasteur 2
    - Контакт:
      
      Pauline S SIVRY, MD
      
      Номер телефона: +33 +33492038687
      
      Электронная почта: sivry.p@chu-nice.fr
    - Контакт:
      
      Jocelyn F RAPP, MS
      
      Номер телефона: +33 +33492038535
      
      Электронная почта: rapp.j@chu-nice.fr
    - Главный следователь:
      
      Pauline S SIVRY, MD
    - Младший исследователь:
      
      Julie CONTENTI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие от болей в животе в течение семи дней или менее, старше 18 лет, которым необходим анализ крови для постановки диагноза после клинического осмотра врачом.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет
Пациент с острой болью в животе в течение 7 дней или менее
Необходимость сдачи крови подтверждается врачом
Принадлежность к французской системе социального обеспечения
Информированное согласие

Критерий исключения:

Посттравматическая боль в животе/наличие травмы живота за 7 дней до визита в отделение неотложной помощи
Пациенты с циррозом печени, классифицированным как C по Чайлд-Пью.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Венозный лактат Временное ограничение: При поступлении пациента в отделение неотложной помощи (день 1) между прибытием и до одного часа позже		При поступлении пациента в отделение неотложной помощи (день 1) между прибытием и до одного часа позже
Хирургическая проблема Временное ограничение: С 1-го дня (D1) по 7-й день (D7)	Наличие/отсутствие хирургического исхода у пациентов с острым животом в течение семи дней после посещения отделения неотложной помощи будет оцениваться путем ознакомления с медицинскими картами пациентов или путем звонка им по номеру D7.	С 1-го дня (D1) по 7-й день (D7)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сильная ионная щель в подходе Стюарта Временное ограничение: При поступлении пациента в отделение неотложной помощи (день 1) между прибытием и до одного часа позже	Сильная ионная щель (SIG) — это расчетное значение, основанное на следующем уравнении: SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - лактат) - HCO3- + альбумин x (0,123 x PH - 0,631) + фосфаты x (0,309 x PH - 0,469) Все значения измерены на образцах венозной крови .	При поступлении пациента в отделение неотложной помощи (день 1) между прибытием и до одного часа позже

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Следователи

Учебный стул: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)