Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry ból brzucha: ocena wartości mleczanu jako czynnika predykcyjnego problemu chirurgicznego (GALAC)

6 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Ostry ból brzucha na oddziale ratunkowym: ocena żylnej wartości kwasu mlekowego i silnej luki jonowej zgodnie z podejściem Stewarta jako czynniki predykcyjne problemu chirurgicznego

Ból brzucha jest jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji w oddziałach ratunkowych (SOR) na całym świecie. Wyzwaniem dla lekarzy jest unikanie błędnej diagnozy nagłego wypadku chirurgicznego. Właściwym złotym standardem w diagnostyce jest tomografia komputerowa (CT). Jednak ta procedura wiąże się z dużą ekspozycją na promieniowanie i czynnikiem ryzyka nowotworów wywołanych promieniowaniem, dlatego należy rozważyć alternatywne techniki diagnostyczne. Celem tego badania jest ocena skuteczności pomiaru mleczanu żylnego u pacjentów zgłaszających się z ostrym bólem brzucha w ED.

W tym jednoośrodkowym, prospektywnym, nieinterwencyjnym badaniu ocenia się dokładność diagnostyczną żylnego mleczanu w celu wykrycia nagłych przypadków chirurgicznych. Postawiono tu hipotezę, że laktatemia żylna jest dodatnim czynnikiem predykcyjnym nagłej interwencji chirurgicznej u pacjentów z ostrym bólem brzucha.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Ból brzucha jest jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji na oddziałach ratunkowych na całym świecie. Wyzwaniem dla lekarzy jest unikanie błędnej diagnozy nagłego wypadku chirurgicznego. Właściwym złotym standardem w diagnostyce jest tomografia komputerowa (CT). Jednak ta procedura wiąże się z dużą ekspozycją na promieniowanie i czynnikiem ryzyka nowotworów wywołanych promieniowaniem, dlatego należy rozważyć alternatywne techniki diagnostyczne. Celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej pomiaru stężenia mleczanu w krwi żylnej u pacjentów z ostrym bólem brzucha w zaburzeniach erekcji.

Jednoośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie zostanie przeprowadzone między czerwcem 2016 r. a styczniem 2017 r. na uniwersyteckim oddziale ratunkowym w Nicei we Francji. Kryteriami włączenia są pacjenci w wieku 18 lat i starsi, cierpiący na bóle brzucha przez siedem dni lub krócej i wymagający badania krwi w celu postawienia diagnozy.

Głównym celem jest ustalenie, czy wartość żylnego mleczanu jest czynnikiem predykcyjnym pilnej operacji u pacjentów z ostrym bólem brzucha.

Wtórnym wynikiem jest ustalenie, czy „silna przerwa jonowa”, po raz pierwszy zdefiniowana w „Podejściu Stewarta”, jest czynnikiem predykcyjnym pilnej operacji u pacjentów z ostrym bólem brzucha.

Podczas przyjmowania pacjentów na SOR zostanie wykonane badanie krwi. Po siedmiu dniach od przyjęcia na SOR stan pacjenta zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta lub rozmowy telefonicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

660

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Pod-śledczy:
          • Julie CONTENTI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem brzucha trwający od siedmiu dni lub krócej, w wieku powyżej 18 lat, którzy wymagają analizy krwi w celu postawienia diagnozy po ocenie klinicznej przez lekarza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Pacjent z ostrym bólem brzucha trwającym od 7 dni lub krócej
  • Konieczność pobrania próbki krwi potwierdzona przez lekarza
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pourazowy ból brzucha/występowanie urazu brzucha w okresie 7 dni przed wizytą na SOR
  • Pacjenci z marskością wątroby sklasyfikowaną jako C w skali Childa-Pugha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żylna wartość mleczanu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu pacjenta na SOR (Dzień 1) od przybycia do jednej godziny później
Przy przyjęciu pacjenta na SOR (Dzień 1) od przybycia do jednej godziny później
Kwestia chirurgiczna
Ramy czasowe: Od dnia 1 (D1) do dnia 7 (D7)
Wystąpienie lub brak wyniku chirurgicznego u pacjentów z ostrym brzuchem w ciągu siedmiu dni po wizycie na SOR będzie oceniane na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów lub wezwania ich pod numer D7.
Od dnia 1 (D1) do dnia 7 (D7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Silna przerwa jonowa w podejściu Stewarta
Ramy czasowe: Przy przyjęciu pacjenta na SOR (Dzień 1) od przybycia do jednej godziny później

Silna przerwa jonowa (SIG) to wartość obliczona na podstawie następującego równania:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - mleczan) - HCO3- + albumina x (0,123 x PH - 0,631) + fosforany mesurés x (0,309 x PH - 0,469) Wszystkie wartości są mierzone na próbkach żylnych .
Przy przyjęciu pacjenta na SOR (Dzień 1) od przybycia do jednej godziny później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFERSAU-2016-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolka nerkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj