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急性腹痛:评估乳酸值作为手术问题的预测因素 (GALAC)

急诊科急性腹痛:根据 Stewart 方法评估静脉乳酸值和强离子间隙作为手术问题的预测因素

腹痛是全球急诊科 (ED) 就诊的最常见原因之一。 医生面临的挑战是不要误诊外科急症。 诊断的实际金标准是计算机断层扫描 (CT)。 然而,此过程存在高辐射暴露和辐射诱发癌症的危险因素,因此应考虑替代诊断技术。 本研究的目的是评估在 ED 中出现急性腹痛的患者中测量静脉乳酸的性能。

在这项单中心、前瞻性、非干预性研究中,评估了静脉乳酸检测手术急症的诊断准确性。 这里做出的假设是,静脉乳酸血症是急性腹痛患者手术急症的阳性预测因素。

研究概览

地位

未知

详细说明

腹痛是全球急诊科 (ED) 就诊的最常见原因之一。 医生面临的挑战是不要误诊外科急症。 诊断的实际金标准是计算机断层扫描 (CT)。 然而,此过程存在高辐射暴露和辐射诱发癌症的危险因素,因此应考虑替代诊断技术。 本研究的目的是评估测量静脉乳酸对 ED 急性腹痛患者的诊断性能。

一项单中心、前瞻性、非干预性研究将于 2016 年 6 月至 2017 年 1 月在法国尼斯大学急诊科进行。 纳入标准为 18 岁及以上、腹痛时间不超过 7 天且需要验血以帮助诊断的患者。

主要结果是确定静脉乳酸值是否是急性腹痛患者急诊手术的预测因素。

次要结果是确定“斯图尔特方法”中首次定义的“强离子间隙”是否是急性腹痛患者急诊手术的预测因素。

当患者被送往急诊室时,将进行血液检查。 在进入急诊室 7 天后,将通过查阅患者的病历或通过电话评估患者的结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

660

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • 招聘中
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • 副研究员:
          • Julie CONTENTI, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

出现腹痛 7 天或以下,年龄大于 18 岁,经医生临床评估后需要进行血液分析以进行诊断的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 自 7 天或更短时间内出现急性腹痛的患者
  • 需要经医生确认的血样
  • 加入法国社会保障体系
  • 知情同意

排除标准:

  • 外伤后腹痛/急诊就诊前 7 天发生腹部外伤
  • 肝硬化患者分类为 Child-Pugh C

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉乳酸值
大体时间:患者入院时(第 1 天)从到达到最多一小时后
患者入院时(第 1 天)从到达到最多一小时后
手术问题
大体时间:从第 1 天 (D1) 到第 7 天 (D7)
在 ED 就诊后的 7 天内,急腹症患者是否发生手术结果,将通过查阅患者的病历或在 D7 致电他们进行评估。
从第 1 天 (D1) 到第 7 天 (D7)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Stewart 接近强离子隙
大体时间:患者入院时(第 1 天)从到达到最多一小时后

强离子间隙 (SIG) 是基于以下等式的计算值:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - 乳酸盐) - HCO3- + 白蛋白 x (0.123 x PH - 0.631) + phosphates mesurés x (0.309 x PH - 0.469) 所有值都是在静脉样本上测量的.

患者入院时(第 1 天)从到达到最多一小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Julie CONTENTI, MD、Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月6日

首次发布 (估计)

2017年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月6日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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