急性腹痛:评估乳酸值作为手术问题的预测因素 (GALAC)
急诊科急性腹痛:根据 Stewart 方法评估静脉乳酸值和强离子间隙作为手术问题的预测因素
腹痛是全球急诊科 (ED) 就诊的最常见原因之一。 医生面临的挑战是不要误诊外科急症。 诊断的实际金标准是计算机断层扫描 (CT)。 然而,此过程存在高辐射暴露和辐射诱发癌症的危险因素,因此应考虑替代诊断技术。 本研究的目的是评估在 ED 中出现急性腹痛的患者中测量静脉乳酸的性能。
在这项单中心、前瞻性、非干预性研究中,评估了静脉乳酸检测手术急症的诊断准确性。 这里做出的假设是,静脉乳酸血症是急性腹痛患者手术急症的阳性预测因素。
研究概览
详细说明
腹痛是全球急诊科 (ED) 就诊的最常见原因之一。 医生面临的挑战是不要误诊外科急症。 诊断的实际金标准是计算机断层扫描 (CT)。 然而,此过程存在高辐射暴露和辐射诱发癌症的危险因素,因此应考虑替代诊断技术。 本研究的目的是评估测量静脉乳酸对 ED 急性腹痛患者的诊断性能。
一项单中心、前瞻性、非干预性研究将于 2016 年 6 月至 2017 年 1 月在法国尼斯大学急诊科进行。 纳入标准为 18 岁及以上、腹痛时间不超过 7 天且需要验血以帮助诊断的患者。
主要结果是确定静脉乳酸值是否是急性腹痛患者急诊手术的预测因素。
次要结果是确定“斯图尔特方法”中首次定义的“强离子间隙”是否是急性腹痛患者急诊手术的预测因素。
当患者被送往急诊室时,将进行血液检查。 在进入急诊室 7 天后,将通过查阅患者的病历或通过电话评估患者的结果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pauline S SIVRY, MD
- 电话号码:+33 +33492038687
- 邮箱:sivry.p@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名:Jocelyn F RAPP, MS
- 电话号码:+33 +33492038535
- 邮箱:rapp.j@chu-nice.fr
学习地点
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Nice、法国、06000
- 招聘中
- Nice University Hospital - Pasteur 2
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接触:
- Pauline S SIVRY, MD
- 电话号码:+33 +33492038687
- 邮箱:sivry.p@chu-nice.fr
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接触:
- Jocelyn F RAPP, MS
- 电话号码:+33 +33492038535
- 邮箱:rapp.j@chu-nice.fr
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首席研究员:
- Pauline S SIVRY, MD
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副研究员:
- Julie CONTENTI, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上患者
- 自 7 天或更短时间内出现急性腹痛的患者
- 需要经医生确认的血样
- 加入法国社会保障体系
- 知情同意
排除标准:
- 外伤后腹痛/急诊就诊前 7 天发生腹部外伤
- 肝硬化患者分类为 Child-Pugh C
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉乳酸值
大体时间:患者入院时(第 1 天)从到达到最多一小时后
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患者入院时(第 1 天)从到达到最多一小时后
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手术问题
大体时间:从第 1 天 (D1) 到第 7 天 (D7)
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在 ED 就诊后的 7 天内,急腹症患者是否发生手术结果,将通过查阅患者的病历或在 D7 致电他们进行评估。
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从第 1 天 (D1) 到第 7 天 (D7)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Stewart 接近强离子隙
大体时间:患者入院时(第 1 天)从到达到最多一小时后
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强离子间隙 (SIG) 是基于以下等式的计算值: SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - 乳酸盐) - HCO3- + 白蛋白 x (0.123 x PH - 0.631) + phosphates mesurés x (0.309 x PH - 0.469) 所有值都是在静脉样本上测量的. |
患者入院时(第 1 天)从到达到最多一小时后
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅:Julie CONTENTI, MD、Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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