Douleur abdominale aiguë : évaluation de la valeur du lactate comme facteur prédictif du problème chirurgical (GALAC)
Douleur abdominale aiguë au service des urgences : évaluation de la valeur du LACtate veineux et du GAp d'ions forts selon l'approche de Stewart en tant que facteurs prédictifs d'un problème chirurgical
Les douleurs abdominales sont l'un des motifs de consultation les plus courants dans les services d'urgence (ED) du monde entier. Le défi pour les médecins est de ne pas mal diagnostiquer une urgence chirurgicale. L'étalon-or réel pour le diagnostic est la tomodensitométrie (TDM). Cependant, avec cette procédure, il y a une forte exposition aux rayonnements et un facteur de risque de cancers radio-induits, par conséquent, des techniques de diagnostic alternatives doivent être envisagées. Le but de cette étude est d'évaluer la performance de la mesure du lactate veineux chez des patients présentant des douleurs abdominales aiguës au service d'urgence.
Dans cette étude monocentrique, prospective et non interventionnelle, la précision diagnostique du lactate veineux pour détecter les urgences chirurgicales est évaluée. L'hypothèse faite ici est que la lactatémie veineuse est un facteur prédictif positif des urgences chirurgicales chez les patients présentant des douleurs abdominales aiguës.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les douleurs abdominales sont l'un des motifs de consultation les plus fréquents dans le monde dans les services d'urgence (SU). Le défi pour les médecins est de ne pas mal diagnostiquer une urgence chirurgicale. L'étalon-or réel pour le diagnostic est la tomodensitométrie (TDM). Cependant, avec cette procédure, il y a une forte exposition aux rayonnements et un facteur de risque de cancers radio-induits, par conséquent, des techniques de diagnostic alternatives doivent être envisagées. Le but de cette étude est d'évaluer la performance diagnostique de la mesure du lactate veineux chez les patients souffrant de douleurs abdominales aiguës au service d'urgence.
Une étude monocentrique, prospective, non interventionnelle, sera menée entre juin 2016 et janvier 2017 aux urgences universitaires de Nice, France. Les critères d'inclusion sont les patients âgés de 18 ans et plus, souffrant de douleurs abdominales depuis sept jours ou moins et nécessitant un test sanguin pour aider au diagnostic.
Le critère de jugement principal est de déterminer si la valeur du lactate veineux est un facteur prédictif de chirurgie d'urgence chez les patients souffrant de douleurs abdominales aiguës.
Le critère de jugement secondaire est de déterminer si le "fort ion gap", d'abord défini dans "The Stewart Approach", est un facteur prédictif de chirurgie d'urgence chez les patients souffrant de douleurs abdominales aiguës.
Une analyse de sang sera effectuée lors de l'admission des patients à l'urgence. Sept jours après leur admission à l'urgence, le devenir des patients sera évalué en consultant les dossiers médicaux des patients ou par appel téléphonique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Recrutement
- Nice University Hospital - Pasteur 2
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Contact:
- Pauline S SIVRY, MD
- Numéro de téléphone: +33 +33492038687
- E-mail: sivry.p@chu-nice.fr
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Contact:
- Jocelyn F RAPP, MS
- Numéro de téléphone: +33 +33492038535
- E-mail: rapp.j@chu-nice.fr
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Chercheur principal:
- Pauline S SIVRY, MD
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Sous-enquêteur:
- Julie CONTENTI, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patient présentant des douleurs abdominales aiguës depuis 7 jours ou moins
- Besoin d'un échantillon de sang confirmé par un médecin
- Affiliation au système français de sécurité sociale
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Douleurs abdominales post-traumatiques / survenue d'un traumatisme abdominal dans les 7 jours précédant la visite aux urgences
- Patients atteints de cirrhose classés Child-Pugh C
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur lactate veineuse
Délai: À l'admission du patient à l'urgence (Jour 1) entre l'arrivée et jusqu'à une heure plus tard
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À l'admission du patient à l'urgence (Jour 1) entre l'arrivée et jusqu'à une heure plus tard
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Problème chirurgical
Délai: Du Jour 1 (J1) au Jour 7 (J7)
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La survenue ou non d'une issue chirurgicale chez les patients ayant un abdomen aigu, dans les sept jours suivant la visite aux urgences, sera appréciée en consultant le dossier médical des patients ou en les appelant au J7.
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Du Jour 1 (J1) au Jour 7 (J7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart ionique fort à l'approche de Stewart
Délai: À l'admission du patient à l'urgence (Jour 1) entre l'arrivée et jusqu'à une heure plus tard
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Le gap ionique fort (SIG) est une valeur calculée basée sur l'équation suivante : SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - lactate) - HCO3- + albumine x (0,123 x PH - 0,631) + phosphates mesurés x (0,309 x PH - 0,469) Toutes les valeurs sont mesurées sur des prélèvements veineux . |
À l'admission du patient à l'urgence (Jour 1) entre l'arrivée et jusqu'à une heure plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFERSAU-2016-01
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