Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut buksmärta: utvärdering av laktatvärde som prediktiv faktor för kirurgiskt problem (GALAC)

6 januari 2017 uppdaterad av: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Akut buksmärta på akutmottagning: utvärdering av venöst lactatvärde och stark jon-GAp enligt Stewarts tillvägagångssätt som prediktiva faktorer för kirurgiskt problem

Buksmärtor är en av de vanligaste orsakerna till konsultation på akutmottagningar (ED) över hela världen. Utmaningen för läkare är att inte feldiagnostisera en kirurgisk nödsituation. Den faktiska guldstandarden för diagnos är datortomografi (CT). Men med denna procedur är det hög strålningsexponering och en riskfaktor för strålningsinducerade cancerformer, därför bör alternativa diagnostiska tekniker övervägas. Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan för att mäta venöst laktat hos patienter med akut buksmärta vid ED.

I denna singelcenter, prospektiva, icke-interventionsstudie, utvärderas den diagnostiska noggrannheten för venöst laktat för att upptäcka kirurgiska nödsituationer. Hypotesen som görs här är att venös laktatemi är en positiv prediktiv faktor för kirurgiska nödsituationer hos patienter med akut buksmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Buksmärtor är en av de vanligaste orsakerna till konsultation över hela världen på akutmottagningar (ED). Utmaningen för läkare är att inte feldiagnostisera en kirurgisk nödsituation. Den faktiska guldstandarden för diagnos är datortomografi (CT). Men med denna procedur är det hög strålningsexponering och en riskfaktor för strålningsinducerade cancerformer, därför bör alternativa diagnostiska tekniker övervägas. Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska prestandan för att mäta venöst laktat hos patienter med akut buksmärta vid ED.

En prospektiv, icke-interventionsstudie med ett centrum kommer att genomföras mellan juni 2016 och januari 2017 på universitetets akutmottagning i Nice, Frankrike. Inklusionskriterier är patienter som är 18 år och äldre, som lider av buksmärtor i sju dagar eller mindre och som behöver ett blodprov för att hjälpa till med diagnosen.

Det primära resultatet är att fastställa om värdet av venöst laktat är en prediktiv faktor för akut kirurgi hos patienter med akut buksmärta.

Det sekundära resultatet är att avgöra om det "starka jongapet", som först definierades i "The Stewart Approach", är en prediktiv faktor för akut kirurgi hos patienter med akut buksmärta.

Ett blodprov kommer att utföras när patienterna läggs in på akuten. Sju dagar efter inläggningen på akutmottagningen kommer patienternas resultat att bedömas genom att konsultera patienternas journaler eller genom telefonsamtal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

660

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekrytering
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Underutredare:
          • Julie CONTENTI, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisar buksmärtor sedan sju dagar eller mindre, äldre än 18 år och som behöver en blodanalys för att utföra diagnos efter läkares kliniska utvärdering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Patient med akut buksmärta sedan 7 dagar eller mindre
  • Behov av blodprov bekräftat av läkare
  • Anslutning till det franska socialförsäkringssystemet
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Posttraumatisk buksmärta/förekomst av buktrauma under de 7 dagarna före akutbesöket
  • Patienter med cirros klassificerade som Child-Pugh C

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venöst laktatvärde
Tidsram: Vid inläggning av patient på akuten (dag 1) mellan ankomst och upp till en timme senare
Vid inläggning av patient på akuten (dag 1) mellan ankomst och upp till en timme senare
Kirurgiskt problem
Tidsram: Från dag 1 (D1) till dag 7 (D7)
Förekomsten/eller inte av ett kirurgiskt resultat hos patienter med akut buk, under de sju dagarna efter akutbesöket, kommer att bedömas genom att konsultera patienternas journaler eller genom att ringa dem på D7.
Från dag 1 (D1) till dag 7 (D7)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Starkt jongap när Stewart närmar sig
Tidsram: Vid inläggning av patient på akuten (dag 1) mellan ankomst och upp till en timme senare

Strong ion gap (SIG) är ett beräknat värde baserat på följande ekvation:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - laktat) - HCO3- + albumin x (0,123 x PH - 0,631) + fosfater mesurés x (0,309 x PH - 0,469) Alla venvärden är uppmätta på venvärden. .
Vid inläggning av patient på akuten (dag 1) mellan ankomst och upp till en timme senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Utredare

  • Studiestol: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFERSAU-2016-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurkolik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera