Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt magesmerter: Evaluering av laktatverdi som prediktiv faktor for kirurgisk problem (GALAC)

6. januar 2017 oppdatert av: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Akutt magesmerter i akuttmottaket: Evaluering av venøs LACtat-verdi og sterk ion-GAp i henhold til Stewart-tilnærmingen som prediktive faktorer for kirurgisk problem

Magesmerter er en av de vanligste årsakene til konsultasjon i akuttmottak (ED) over hele verden. Utfordringen for leger er å ikke feildiagnostisere en kirurgisk nødsituasjon. Selve gullstandarden for diagnose er computertomografi (CT). Men med denne prosedyren er det høy strålingseksponering og en risikofaktor for strålingsindusert kreft, derfor bør alternative diagnostiske teknikker vurderes. Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til å måle venøs laktat hos pasienter med akutte magesmerter i ED.

I denne enkeltsenter, prospektive, ikke-intervensjonelle studien, blir den diagnostiske nøyaktigheten av venøst ​​laktat for å oppdage kirurgiske nødsituasjoner evaluert. Hypotesen her er at venøs laktatemi er en positiv prediktiv faktor for kirurgiske nødsituasjoner hos pasienter med akutte magesmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Magesmerter er en av de vanligste årsakene til konsultasjon over hele verden i akuttmottak (ED). Utfordringen for leger er å ikke feildiagnostisere en kirurgisk nødsituasjon. Selve gullstandarden for diagnose er computertomografi (CT). Men med denne prosedyren er det høy strålingseksponering og en risikofaktor for strålingsindusert kreft, derfor bør alternative diagnostiske teknikker vurderes. Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske ytelsen til å måle venøs laktat hos pasienter med akutte magesmerter i ED.

En enkeltsenter, prospektiv, ikke-intervensjonsstudie, vil bli utført mellom juni 2016 og januar 2017 ved universitetets akuttmottak i Nice, Frankrike. Inklusjonskriterier er pasienter i alderen 18 år og over, som lider av magesmerter i syv dager eller mindre og trenger en blodprøve for å hjelpe med diagnosen.

Det primære resultatet er å bestemme om verdien av venøst ​​laktat er en prediktiv faktor for akuttkirurgi hos pasienter med akutte magesmerter.

Det sekundære resultatet er å bestemme om det "sterke ionegapet", først definert i "The Stewart Approach", er en prediktiv faktor for akuttkirurgi hos pasienter med akutte magesmerter.

En blodprøve vil bli tatt når pasienter legges inn på akuttmottaket. Syv dager etter innleggelse på akuttmottaket vil pasientens utfall bli vurdert ved å konsultere pasientenes journal eller ved telefonsamtale.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

660

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Underetterforsker:
          • Julie CONTENTI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med magesmerter siden sju dager eller mindre, eldre enn 18 år og som trenger en blodanalyse for å utføre diagnose etter leges kliniske vurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasient med akutte magesmerter siden 7 dager eller mindre
  • Behov for blodprøve bekreftet av lege
  • Tilknytning til det franske trygdesystemet
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Posttraumatiske magesmerter / forekomst av magetraumer i de 7 dagene før akuttmottaket besøk
  • Pasienter med cirrhose klassifisert som Child-Pugh C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs laktatverdi
Tidsramme: Ved innleggelse av pasient i akuttmottaket (dag 1) mellom ankomst og inntil en time senere
Ved innleggelse av pasient i akuttmottaket (dag 1) mellom ankomst og inntil en time senere
Kirurgisk problemstilling
Tidsramme: Fra dag 1 (D1) til dag 7 (D7)
Forekomsten/eller ikke av et kirurgisk utfall hos pasienter med akutt abdomen, i løpet av de syv dagene etter ED-besøket, vil bli vurdert ved å konsultere pasientenes journal eller ved å ringe dem på D7.
Fra dag 1 (D1) til dag 7 (D7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sterkt ionegap når Stewart nærmer seg
Tidsramme: Ved innleggelse av pasient i akuttmottaket (dag 1) mellom ankomst og inntil en time senere

Strong ion gap (SIG) er en beregnet verdi basert på følgende ligning:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - laktat) - HCO3- + albumin x (0,123 x PH - 0,631) + fosfater mesurés x (0,309 x PH - 0,469) Alle veneverdiene er målt på venøse prøver. .
Ved innleggelse av pasient i akuttmottaket (dag 1) mellom ankomst og inntil en time senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Etterforskere

  • Studiestol: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFERSAU-2016-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekolikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere