급성 복통: 수술적 문제의 예측인자로서 젖산가의 평가 (GALAC)
응급실의 급성 복통: 외과적 문제의 예측인자로서 Stewart 접근법에 따른 정맥내 LACtate 값과 Strong Ion GAp의 평가
복통은 전 세계적으로 응급실(ED)에서 상담을 받는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다. 의사의 과제는 외과적 응급 상황을 오진하지 않는 것입니다. 진단을 위한 실제 표준은 컴퓨터 단층촬영(CT)입니다. 그러나 이 시술은 방사선 피폭량이 높고 방사선 유발 암의 위험인자가 있으므로 대체 진단법을 고려해야 한다. 이 연구의 목적은 ED에서 급성 복통을 나타내는 환자에서 정맥 젖산염 측정 성능을 평가하는 것입니다.
이 단일 센터, 전향적, 비개입 연구에서는 외과적 응급 상황을 감지하기 위한 정맥 젖산염의 진단 정확도를 평가합니다. 여기에서 만들어진 가설은 정맥성 젖산혈증이 급성 복통 환자의 수술 응급 상황을 예측하는 긍정적인 요인이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복통은 전 세계적으로 응급실(ED)에서 상담을 받는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다. 의사의 과제는 외과적 응급 상황을 오진하지 않는 것입니다. 진단을 위한 실제 표준은 컴퓨터 단층촬영(CT)입니다. 그러나 이 시술은 방사선 피폭량이 높고 방사선 유발 암의 위험인자가 있으므로 대체 진단법을 고려해야 한다. 이 연구의 목적은 ED에서 급성 복통이 있는 환자에서 정맥 젖산 측정의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
2016년 6월부터 2017년 1월까지 프랑스 니스의 대학 응급실에서 단일 센터, 전향적, 비간섭 연구가 실시될 예정입니다. 포함 기준은 18세 이상이며 7일 이하의 복통을 앓고 진단을 돕기 위해 혈액 검사가 필요한 환자입니다.
일차 결과는 급성 복통 환자에서 정맥 젖산염 값이 응급 수술의 예측 인자인지 여부를 결정하는 것입니다.
2차 결과는 "The Stewart Approach"에서 처음 정의된 "강한 이온 갭"이 급성 복통 환자의 응급 수술 예측 인자인지 여부를 결정하는 것입니다.
환자가 ED에 입원할 때 혈액 검사가 수행됩니다. 응급실에 입원한 후 7일 후에 환자의 의무 기록을 참조하거나 전화 통화를 통해 환자의 결과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Nice University Hospital - Pasteur 2
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연락하다:
- Pauline S SIVRY, MD
- 전화번호: +33 +33492038687
- 이메일: sivry.p@chu-nice.fr
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연락하다:
- Jocelyn F RAPP, MS
- 전화번호: +33 +33492038535
- 이메일: rapp.j@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Pauline S SIVRY, MD
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부수사관:
- Julie CONTENTI, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 7일 이하의 급성 복통을 호소하는 환자
- 의사가 확인한 혈액 샘플 필요
- 프랑스 사회보장제도 가입
- 동의
제외 기준:
- 외상 후 복통 / 응급실 방문 전 7일 이내 복부 외상 발생
- Child-Pugh C로 분류된 간경변 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 젖산 값
기간: 응급실 환자 입실 시(1일차) 도착부터 최대 1시간 후까지
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응급실 환자 입실 시(1일차) 도착부터 최대 1시간 후까지
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수술 문제
기간: 1일차(D1)부터 7일차(D7)까지
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응급실 방문 후 7일 동안 급성 복부 환자의 수술 결과 발생 여부는 환자의 의료 기록을 참조하거나 D7에 전화하여 평가합니다.
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1일차(D1)부터 7일차(D7)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stewart 방식으로 강한 이온 갭
기간: 응급실 환자 입실 시(1일차) 도착부터 최대 1시간 후까지
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강한 이온 갭(SIG)은 다음 방정식에 따라 계산된 값입니다. SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - 젖산염) - HCO3- + 알부민 x (0.123 x PH - 0.631) + 인산염 측정 x (0.309 x PH - 0.469) 모든 값은 정맥 샘플에서 측정됨 . |
응급실 환자 입실 시(1일차) 도착부터 최대 1시간 후까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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