Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore addominale acuto: valutazione del valore del lattato come fattore predittivo del problema chirurgico (GALAC)

6 gennaio 2017 aggiornato da: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Dolore addominale acuto in Pronto Soccorso: valutazione del valore venoso LACtate e Strong Ion GAp secondo l'approccio di Stewart come fattori predittivi di problema chirurgico

Il dolore addominale è uno dei motivi più comuni di consultazione nei dipartimenti di emergenza (DE) di tutto il mondo. La sfida per i medici è non diagnosticare erroneamente un'emergenza chirurgica. Il vero gold standard per la diagnosi è la tomografia computerizzata (TC). Tuttavia con questa procedura c'è un'elevata esposizione alle radiazioni e un fattore di rischio di tumori indotti dalle radiazioni, pertanto dovrebbero essere prese in considerazione tecniche diagnostiche alternative. Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni della misurazione del lattato venoso in pazienti che presentano dolore addominale acuto in ED.

In questo studio monocentrico, prospettico, non interventistico, viene valutata l'accuratezza diagnostica del lattato venoso al fine di rilevare le emergenze chirurgiche. L'ipotesi fatta qui è che la lattatemia venosa sia un fattore predittivo positivo di emergenze chirurgiche in pazienti con dolore addominale acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore addominale è uno dei motivi più comuni di consultazione in tutto il mondo nei dipartimenti di emergenza (DE). La sfida per i medici è non diagnosticare erroneamente un'emergenza chirurgica. Il vero gold standard per la diagnosi è la tomografia computerizzata (TC). Tuttavia con questa procedura c'è un'elevata esposizione alle radiazioni e un fattore di rischio di tumori indotti dalle radiazioni, pertanto dovrebbero essere prese in considerazione tecniche diagnostiche alternative. Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche della misurazione del lattato venoso in pazienti con dolore addominale acuto in PS.

Tra giugno 2016 e gennaio 2017 sarà condotto uno studio monocentrico, prospettico e non interventistico presso il pronto soccorso universitario di Nizza, in Francia. I criteri di inclusione sono pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che soffrono di dolore addominale per sette giorni o meno e che richiedono un esame del sangue per aiutare con la diagnosi.

L'esito primario è determinare se il valore del lattato venoso è un fattore predittivo di chirurgia d'urgenza nei pazienti con dolore addominale acuto.

L'esito secondario è determinare se il "forte gap ionico", definito per la prima volta in "The Stewart Approach", è un fattore predittivo di chirurgia d'urgenza in pazienti con dolore addominale acuto.

Un esame del sangue verrà eseguito quando i pazienti sono ricoverati in PS. Sette giorni dopo il ricovero in PS, l'esito dei pazienti sarà valutato consultando le cartelle cliniche dei pazienti o tramite telefonata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

660

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julie CONTENTI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che presentano dolore addominale da sette giorni o meno, di età superiore ai 18 anni e che necessitano di un'analisi del sangue per eseguire la diagnosi dopo la valutazione clinica del medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Paziente che presenta dolore addominale acuto da 7 giorni o meno
  • Necessità di prelievo di sangue confermata dal medico
  • Affiliazione al sistema di sicurezza sociale francese
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Dolore addominale post traumatico / occorrenza di trauma addominale nei 7 giorni precedenti la visita in PS
  • Pazienti con cirrosi classificati come Child-Pugh C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore del lattato venoso
Lasso di tempo: Al momento del ricovero del paziente in PS (giorno 1) tra l'arrivo e fino a un'ora dopo
Al momento del ricovero del paziente in PS (giorno 1) tra l'arrivo e fino a un'ora dopo
Questione chirurgica
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (D1) al giorno 7 (D7)
L'avvenimento/o meno di un esito chirurgico in pazienti con addome acuto, nei sette giorni successivi alla visita in PS, sarà valutato consultando la cartella clinica del paziente o chiamandolo al D7.
Dal giorno 1 (D1) al giorno 7 (D7)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forte gap ionico all'avvicinarsi di Stewart
Lasso di tempo: Al momento del ricovero del paziente in PS (giorno 1) tra l'arrivo e fino a un'ora dopo

Strong ion gap (SIG) è un valore calcolato in base alla seguente equazione:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - lattato) - HCO3- + albumina x (0.123 x PH - 0.631) + fosfati misurati x (0.309 x PH - 0.469) Tutti i valori sono misurati su campioni venosi .
Al momento del ricovero del paziente in PS (giorno 1) tra l'arrivo e fino a un'ora dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFERSAU-2016-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colica renale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi