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Dor Abdominal Aguda: Avaliação do Valor do Lactato como Fator Preditivo de Problema Cirúrgico (GALAC)

6 de janeiro de 2017 atualizado por: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Dor Abdominal Aguda no Departamento de Emergência: Avaliação do Valor de LACtato Venoso e Forte Íon GAp de acordo com a Abordagem de Stewart como Fatores Preditivos de Problema Cirúrgico

A dor abdominal é um dos motivos mais comuns de consulta nos Departamentos de Emergência (SU) em todo o mundo. O desafio para os médicos é não errar no diagnóstico de uma emergência cirúrgica. O padrão-ouro real para o diagnóstico é a tomografia computadorizada (TC). No entanto, com este procedimento há alta exposição à radiação e um fator de risco de câncer induzido por radiação, portanto, técnicas alternativas de diagnóstico devem ser consideradas. O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho da medição do lactato venoso em pacientes com dor abdominal aguda em DE.

Neste estudo prospectivo, não intervencional, de centro único, avalia-se a acurácia diagnóstica do lactato venoso para detectar emergências cirúrgicas. A hipótese levantada aqui é que a lactatemia venosa é um fator preditivo positivo de emergências cirúrgicas em pacientes com dor abdominal aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A dor abdominal é um dos motivos mais comuns de consulta em todo o mundo nos Departamentos de Emergência (SU). O desafio para os médicos é não errar no diagnóstico de uma emergência cirúrgica. O padrão-ouro real para o diagnóstico é a tomografia computadorizada (TC). No entanto, com este procedimento há alta exposição à radiação e um fator de risco de câncer induzido por radiação, portanto, técnicas alternativas de diagnóstico devem ser consideradas. O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico da medição do lactato venoso em pacientes com dor abdominal aguda em DE.

Um estudo de centro único, prospectivo e não intervencional, será realizado entre junho de 2016 e janeiro de 2017 no departamento de emergência da universidade de Nice, França. Os critérios de inclusão são pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, com dor abdominal há sete dias ou menos e que necessitem de exame de sangue para auxiliar no diagnóstico.

O desfecho primário é determinar se o valor do lactato venoso é um fator preditivo de cirurgia de emergência em pacientes com dor abdominal aguda.

O desfecho secundário é determinar se o "forte íon gap", definido pela primeira vez em "The Stewart Approach", é um fator preditivo de cirurgia de emergência em pacientes com dor abdominal aguda.

Um exame de sangue será realizado quando os pacientes forem admitidos no pronto-socorro. Sete dias após a admissão no pronto-socorro, os resultados dos pacientes serão avaliados consultando os registros médicos dos pacientes ou por telefone.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

660

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06000
        • Recrutamento
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Subinvestigador:
          • Julie CONTENTI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com dor abdominal há sete dias ou menos, maiores de 18 anos e que necessitem de exame de sangue para diagnóstico após avaliação clínica do médico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Paciente apresentando dor abdominal aguda há 7 dias ou menos
  • Necessidade de amostra de sangue confirmada por médico
  • Filiação ao sistema de segurança social francês
  • Consentimento Informado

Critério de exclusão:

  • Dor abdominal pós-traumática/ocorrência de trauma abdominal nos 7 dias anteriores à consulta de emergência
  • Pacientes com cirrose classificados como Child-Pugh C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de lactato venoso
Prazo: Na admissão do paciente no pronto-socorro (dia 1) entre a chegada e até uma hora depois
Na admissão do paciente no pronto-socorro (dia 1) entre a chegada e até uma hora depois
Questão cirúrgica
Prazo: Do dia 1 (D1) ao dia 7 (D7)
A ocorrência ou não de resultado cirúrgico em pacientes com abdome agudo, durante os sete dias seguintes à consulta de emergência, será avaliada consultando o prontuário do paciente ou ligando para o D7.
Do dia 1 (D1) ao dia 7 (D7)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gap de íon forte quando Stewart se aproxima
Prazo: Na admissão do paciente no pronto-socorro (dia 1) entre a chegada e até uma hora depois

Intervalo de íons fortes (SIG) é um valor calculado com base na seguinte equação:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - lactato) - HCO3- + albumina x (0,123 x PH - 0,631) + fosfatos medidos x (0,309 x PH - 0,469) Todos os valores são medidos em amostras venosas .
Na admissão do paciente no pronto-socorro (dia 1) entre a chegada e até uma hora depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AFERSAU-2016-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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