Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut hasi fájdalom: a laktátérték értékelése a műtéti probléma előrejelző tényezőjeként (GALAC)

2017. január 6. frissítette: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Akut hasi fájdalom a sürgősségi osztályon: A vénás LACtát érték és az erős ion-GAP értékelése Stewart-módszer szerint, mint a sebészeti probléma előrejelző tényezője

A hasi fájdalom az egyik leggyakoribb ok a sürgősségi osztályokon (ED) világszerte folytatott konzultációra. Az orvosok számára az a kihívás, hogy ne diagnosztizálják félre a sebészeti vészhelyzetet. A diagnózis tényleges arany standardja a számítógépes tomográfia (CT). Ezzel az eljárással azonban magas a sugárterhelés és a sugárzás által kiváltott rákos megbetegedések kockázati tényezője, ezért alternatív diagnosztikai módszereket kell fontolóra venni. Ennek a tanulmánynak a célja a vénás laktát mérésének teljesítményének értékelése ED-ben akut hasi fájdalomban szenvedő betegeknél.

Ebben az egyközpontú, prospektív, nem intervenciós vizsgálatban a vénás laktát diagnosztikai pontosságát értékelik a sebészeti vészhelyzetek kimutatása érdekében. Az itt megfogalmazott hipotézis az, hogy a vénás laktatémia pozitív előrejelző tényező a sebészeti vészhelyzetekben akut hasi fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A hasi fájdalom világszerte az egyik leggyakoribb ok a sürgősségi osztályokon (ED). Az orvosok számára az a kihívás, hogy ne diagnosztizálják félre a sebészeti vészhelyzetet. A diagnózis tényleges arany standardja a számítógépes tomográfia (CT). Ezzel az eljárással azonban magas a sugárterhelés és a sugárzás által kiváltott rákos megbetegedések kockázati tényezője, ezért alternatív diagnosztikai módszereket kell fontolóra venni. A tanulmány célja a vénás laktát mérésének diagnosztikai teljesítményének értékelése ED-ben szenvedő akut hasi fájdalomban szenvedő betegeknél.

Egy egyközpontú, prospektív, beavatkozás nélküli vizsgálatot végeznek 2016 júniusa és 2017 januárja között a franciaországi Nizza egyetemi sürgősségi osztályán. A felvételi kritériumok a 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik legfeljebb hét napig szenvednek hasi fájdalomtól, és vérvizsgálatra van szükségük a diagnózis felállításához.

Az elsődleges eredmény annak meghatározása, hogy a vénás laktát értéke prediktív-e a sürgősségi műtéteknél az akut hasi fájdalomban szenvedő betegeknél.

A másodlagos eredmény annak meghatározása, hogy az "erős ionrés", amelyet először a "Stewart-megközelítés"-ben határoztak meg, előrejelző tényező-e a sürgősségi műtéteknél az akut hasi fájdalomban szenvedő betegeknél.

Vérvizsgálatot kell végezni, amikor a betegeket felveszik az ED-re. Hét nappal az ED-re való felvétel után a betegek kimenetelét a betegek orvosi feljegyzései alapján vagy telefonhívással értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

660

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Toborzás
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Alkutató:
          • Julie CONTENTI, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél hét napja vagy annál rövidebb ideje jelentkezik hasi fájdalom, 18 évesnél idősebbek, és akiknek vérvizsgálatra van szükségük a diagnózis felállításához az orvos klinikai értékelése után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • A beteg akut hasi fájdalmat mutat 7 napja vagy annál rövidebb ideje
  • Vérminta szükségességét orvos igazolja
  • A francia társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
  • Tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Poszttraumás hasi fájdalom/hasi trauma előfordulása az orvosi vizsgálat előtti 7 napon belül
  • Child-Pugh C besorolású cirrhosisban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vénás laktátérték
Időkeret: A beteg sürgősségi osztályba történő felvételekor (1. nap) az érkezés között és legfeljebb egy órával később
A beteg sürgősségi osztályba történő felvételekor (1. nap) az érkezés között és legfeljebb egy órával később
Sebészeti probléma
Időkeret: Az 1. naptól (D1) a 7. napig (D7)
Az akut hasban szenvedő betegeknél az orvosi vizsgálatot követő hét napon belül a műtéti eredmény bekövetkeztét/vagy elmaradását a betegek egészségügyi dokumentációjának megtekintésével vagy a D7-es telefonszámon történő felhívással értékelik.
Az 1. naptól (D1) a 7. napig (D7)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erős ionrés Stewart közeledtével
Időkeret: A beteg sürgősségi osztályba történő felvételekor (1. nap) az érkezés között és legfeljebb egy órával később

Az erős ionrés (SIG) a következő egyenlet alapján számított érték:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - laktát) - HCO3- + albumin x (0,123 x PH - 0,631) + foszfátok mezurés x (0,309 x PH - 0,469) Minden vénás mintát mérünk .
A beteg sürgősségi osztályba történő felvételekor (1. nap) az érkezés között és legfeljebb egy órával később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AFERSAU-2016-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekólika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel