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超音波超音波乳化吸引術前後の空気眼圧計による眼圧変化 (IPOFACO)

2017年1月6日 更新者:Rodrigo Egidio da Silva、VER Excelência em Oftalmologia
この研究の目的は、この変動に関連する可能性のある要因を評価することに加えて、空気圧眼圧測定によって水晶体超音波乳化吸引術の実施前および実施後 30 日間の IOP 変動を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

白内障は、発展途上国における治療可能な失明の主な原因となっています。 データによると、世界には4,500万人の視覚障害者がおり、そのうち40%は白内障の病因によるものです。 ブラジルでは白内障で失明している人が約35万人いる。

白内障手術後に観察される影響の 1 つは、眼圧 (IOP) の変動です。 IOP は、前房内の房水の量に直接関係します。 白内障手術後の振動の報告は、+1.3 ~ -2.5 mmHg の範囲です。 この振動の持続時間は研究した文献によって異なります。 いくつかの研究では、術後最初の年に見られた振動は10年間維持され、すべての年齢の患者で同様であったことが示されています。 しかし、他の著者は非永続的な振動を特定しており、それがこのトピックを眼科で物議を醸している。

白内障手術後のIOP低下の程度に関連する要因は数多くあります。 研究により、術前のIOP値、前房の深さ、手術中に使用される洗浄量、患者の年齢が術後のIOP変動に影響を与える可能性があることが示されています。

ただし、IOP 測定のゴールドスタンダード眼圧計は Goldmann の眼圧計です。 この測定値は、厚さや曲率などの角膜の重要な特性と密接に関連しており、IOP 値を過小評価または過大評価する可能性があります。

IOP を測定する別の方法は、非接触眼圧計、ブローまたは空気圧を使用することです。 ブロー眼圧計には、空気のジェットを生成する空気圧システムがあり、これにより角膜が平坦になり、その表面に平行光線のビームが投影され、反射された平行光線と同軸光線のみが角膜によって捕捉されます。角膜が平らになったときに受光の最大ピークが得られます。 その主な利点は、スクリーニングプログラムでの使用、点眼薬の使用の必要性、および汚染率の低さにあります。 ブロー眼圧計と平坦化眼圧計は、曲率や厚さなどの角膜要因の影響を受け、IOP の過小評価と過大評価の同じパラメータを示します。

この研究の目的は、この変動に関連する可能性のある要因を評価することに加えて、空気圧眼圧測定によって水晶体超音波乳化吸引術の実施前および実施後 30 日間の IOP 変動を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • GO
      • Goiania、GO、ブラジル、74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

白内障を患い、全身の健康状態が良好な方

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • Van Herick 法を使用した開角推定による細隙灯によって可視化された前房深部
  • 眼圧が21mmHg未満
  • 外科的介入なし、超音波超音波乳化吸引術を受ける

除外基準:

  • 18歳未満
  • 浅い前房を細隙灯で可視化し、狭角を推定
  • 術前の外科的合併症
  • 眼圧が21 mmHgを超える
  • コンタクトレンズ装用者
  • 目の手術および/または眼疾患および/または全身性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
超音波超音波乳化吸引術前後の空気眼圧計による眼圧変化
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月6日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VEREO 3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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