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Variación de la presión intraocular por tonómetro neumático antes y después de la facoemulsificación (IPOFACO)

6 de enero de 2017 actualizado por: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
El objetivo de este estudio es evaluar la variación de la PIO antes y 30 días después de realizar la facoemulsificación mediante tonometría neumática, además de evaluar los factores posiblemente relacionados con esta variación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las cataratas representan la principal causa de ceguera tratable en los países en desarrollo. Según datos, hay 45 millones de ciegos en el mundo, de los cuales el 40% se debe a la etiología de las cataratas. En Brasil, hay alrededor de 350.000 personas ciegas por cataratas.

Una de las consecuencias observadas tras la cirugía de cataratas es la variación de la presión intraocular (PIO). La PIO está directamente relacionada con el volumen de humor acuoso en la cámara anterior. Los informes de oscilaciones después de una cirugía de cataratas oscilan entre +1,3 y -2,5 mmHg. La duración de esta oscilación varía según la literatura estudiada. Algunos estudios muestran que la oscilación observada en el primer año postoperatorio se mantuvo durante el período de 10 años y fue similar en pacientes de todas las edades. Sin embargo, otros autores han identificado una oscilación no permanente, lo que hace que este tema sea controvertido en oftalmología.

Hay una serie de factores relacionados con el grado de reducción de la PIO después de una cirugía de cataratas. Los estudios han demostrado que el valor de la PIO preoperatoria, la profundidad de la cámara anterior, el volumen de irrigación utilizado durante la cirugía y la edad de los pacientes pueden interferir en la variación de la PIO en el postoperatorio.

Sin embargo, el tonómetro estándar de oro para la medición de la PIO es el de Goldmann. Esta medida está estrechamente relacionada con características importantes de la córnea, como su grosor y curvatura, y puede subestimar o sobrestimar los valores de la PIO.

Otra forma de medir la PIO es a través de un tonómetro sin contacto, de golpe o neumático. El tonómetro de soplado tiene un sistema neumático que produce un chorro de aire, que conduce al aplanamiento de la córnea y sobre cuya superficie se proyecta un haz de rayos de luz paralelos, en el que solo los rayos paralelos y coaxiales reflejados son captados por el receptor del dispositivo, obteniendo un pico máximo de recepción de luz cuando la córnea está aplanada. Su principal ventaja está en su uso en programas de cribado, la necesidad del uso de colirios y los menores índices de contaminación. El tonómetro de soplado, al igual que el tonómetro de aplanamiento, es influenciado por factores corneales, como la curvatura y el espesor, presentando los mismos parámetros de sub y sobreestimación de la PIO.

El objetivo de este estudio es evaluar la variación de la PIO antes y 30 días después de realizar la facoemulsificación mediante tonometría neumática, además de evaluar los factores posiblemente relacionados con esta variación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas con catarata y con buena salud sistémica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • cámara anterior profunda visualizada por la lámpara de hendidura con estimación de ángulo abierto utilizando la técnica de Van Herick
  • PIO inferior a 21 mmHg
  • sin intercurrencias quirúrgicas, sometido a facoemulsificación

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • cámara anterior poco profunda visualizada por lámpara de hendidura con estimación de ángulo estrecho
  • complicaciones quirúrgicas preoperatorias
  • PIO superior a 21 mmHg
  • usuarios de lentes de contacto
  • cirugías oculares y/o enfermedades oculares y/o trastornos sistémicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación de la presión intraocular por tonómetro neumático antes y después de la facoemulsificación
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VEREO 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Presión intraocular

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