Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraokuláris nyomás változása pneumatikus tonométerrel a fakoemulzifikáció előtt és után (IPOFACO)

2017. január 6. frissítette: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Ennek a vizsgálatnak a célja az IOP változásának értékelése a phakoemulzifikáció elvégzése előtt és után 30 nappal pneumatikus tonometriával, valamint az ezzel a változással esetlegesen összefüggő tényezők értékelése mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szürkehályog a kezelhető vakság fő oka a fejlődő országokban. Az adatok szerint 45 millió vak ember él a világon, ennek 40%-a szürkehályog eredetű. Brazíliában körülbelül 350 000 szürkehályog által megvakult egyén él.

A szürkehályog műtét után megfigyelt egyik következmény az intraokuláris nyomás (IOP) változása. Az IOP közvetlenül összefügg az elülső kamrában lévő vizes humor térfogatával. A szürkehályog-műtét utáni oszcillációról szóló jelentések +1,3 és -2,5 Hgmm között mozognak. Ennek az oszcillációnak az időtartama a vizsgált irodalomtól függően változik. Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy az első posztoperatív évben észlelt oszcilláció 10 éves perióduson át fennmaradt, és hasonló volt minden korosztályban. Más szerzők azonban nem permanens oszcillációt azonosítottak, ami ellentmondásossá teszi ezt a témát a szemészetben.

A szürkehályog műtét utáni szemnyomás csökkenésének mértékéhez számos tényező kapcsolódik. Tanulmányok kimutatták, hogy a műtét előtti IOP érték, az elülső kamra mélysége, a műtét során alkalmazott öntözés mennyisége és a betegek életkora befolyásolhatja a posztoperatív időszakban az IOP változását.

A szemnyomás mérésére szolgáló arany standard tonométer azonban a Goldmann-féle. Ez a mérés szorosan összefügg a szaruhártya fontos jellemzőivel, például vastagságával és görbületével, és alul- vagy túlbecsülheti az IOP-értékeket.

Az IOP mérésének másik módja az érintésmentes tonométer, fújás vagy pneumatikus. A fúvási tonométer pneumatikus rendszerrel rendelkezik, amely levegősugarat állít elő, ami a szaruhártya ellaposodásához vezet, és amelynek felületére párhuzamos fénysugarat vetítenek, amelyben csak a visszavert párhuzamos és koaxiális sugarakat veszik fel a a készülék vevőkészüléke, a maximális fényvétel csúcs elérése, ha a szaruhártya lelapult. Fő előnye a szűrőprogramokban való felhasználás, a szemcsepp használatának szükségessége és a legalacsonyabb szennyeződés. A fúvási tonométert, valamint a lapító tonométert olyan szaruhártya-tényezők befolyásolják, mint a görbület és a vastagság, amelyek ugyanazokat a paramétereket mutatják, mint az IOP alul- és túlbecslése.

Ennek a vizsgálatnak a célja az IOP változásának értékelése a phakoemulzifikáció elvégzése előtt és után 30 nappal pneumatikus tonometriával, valamint az ezzel a változással esetlegesen összefüggő tényezők értékelése mellett.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • GO
      • Goiania, GO, Brazília, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szürkehályogban szenvedő és jó szisztémás egészségi állapotú emberek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • mély elülső kamra látható a réslámpával, nyitott szögbecsléssel Van Herick technikával
  • Az IOP 21 Hgmm-nél alacsonyabb
  • sebészeti interkurrencia nélkül, fakoemulzifikációnak vetették alá

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb
  • sekély elülső kamra, amelyet réslámpával szemléltet a szűk szög becslésével
  • preoperatív műtéti szövődmények
  • IOP nagyobb, mint 21 Hgmm
  • kontaktlencse viselők
  • szemműtétek és/vagy szembetegségek és/vagy szisztémás rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraokuláris nyomás változása pneumatikus tonométerrel a fakoemulzifikáció előtt és után
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VEREO 3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel