超声乳化前后气动眼压计的眼压变化 (IPOFACO)
2017年1月6日 更新者：Rodrigo Egidio da Silva、VER Excelência em Oftalmologia
本研究的目的是通过气动眼压计评估超声乳化术之前和之后 30 天的眼压变化，此外还评估可能与这种变化相关的因素。
研究概览
详细说明
白内障是发展中国家可治疗失明的主要原因。 据资料显示，全球有4500万盲人，其中40%是由于白内障病因。 在巴西，大约有 350,000 人因白内障而失明。
白内障手术后观察到的后果之一是眼内压 (IOP) 的变化。 IOP与前房中的房水体积直接相关。 白内障手术后振荡的报告范围为 +1.3 至 -2.5 mmHg。 这种振荡的持续时间根据所研究的文献而有所不同。 一些研究表明，在术后第一年观察到的振荡持续了 10 年，并且在所有年龄段的患者中都相似。 然而，其他作者已经确定了一种非永久性振荡，这使得这个话题在眼科学中存在争议。
有许多因素与白内障手术后眼压降低的程度有关。 研究表明术前眼压值、前房深度、术中冲洗液量和患者年龄均可能影响术后眼压变化。
然而，IOP 测量的黄金标准眼压计是 Goldmann 的。 该测量与角膜的重要特征密切相关，例如角膜的厚度和曲率，并且可能低估或高估 IOP 值。
另一种测量 IOP 的方法是通过非接触式眼压计、吹气式或气动式。 眼压计有一个气动系统，可产生一股空气，使角膜变平，并在角膜表面投射一束平行光线，其中只有反射的平行和同轴光线被设备的接收器，当角膜变平时获得光接收的最大峰值。 它的主要优点是用于筛查项目、无需使用眼药水和最低的污染率。 吹压眼压计以及压平眼压计受角膜因素（如曲率和厚度）的影响，呈现相同的 IOP 低估和高估参数。
本研究的目的是通过气动眼压计评估超声乳化术之前和之后 30 天的眼压变化，此外还评估可能与这种变化相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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GO
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Goiania、GO、巴西、74180-010
- Rodrigo Egidio da Silva
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有白内障且全身健康状况良好的人
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 通过使用 Van Herick 技术估计开角的裂隙灯观察深前房
- 眼压低于 21 毫米汞柱
- 无手术并发症，接受超声乳化
排除标准：
- 未满 18 岁
- 浅前房通过裂隙灯可视化并估计窄角
- 术前手术并发症
- 眼压大于 21 毫米汞柱
- 隐形眼镜佩戴者
- 眼科手术和/或眼部疾病和/或全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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超声乳化前后气动眼压计的眼压变化
大体时间：六个月
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW, Schulze R Jr. Intraocular pressure reduction after phacoemulsification with intraocular lens implantation in glaucomatous and nonglaucomatous eyes: evaluation of a causal relationship between the natural lens and open-angle glaucoma. J Cataract Refract Surg. 2009 Nov;35(11):1946-55. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.061.
- Yang HS, Lee J, Choi S. Ocular biometric parameters associated with intraocular pressure reduction after cataract surgery in normal eyes. Am J Ophthalmol. 2013 Jul;156(1):89-94.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.02.003. Epub 2013 Apr 28.
- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW. Long-term effects of phacoemulsification with intraocular lens implantation in normotensive and ocular hypertensive eyes. J Cataract Refract Surg. 2008 May;34(5):735-42. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.12.045.
- Slabaugh MA, Bojikian KD, Moore DB, Chen PP. The effect of phacoemulsification on intraocular pressure in medically controlled open-angle glaucoma patients. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):26-31. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.023. Epub 2013 Oct 30.
- Damji KF, Konstas AG, Liebmann JM, Hodge WG, Ziakas NG, Giannikakis S, Mintsioulis G, Merkur A, Pan Y, Ritch R. Intraocular pressure following phacoemulsification in patients with and without exfoliation syndrome: a 2 year prospective study. Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):1014-8. doi: 10.1136/bjo.2006.091447. Epub 2006 May 3.
- Bigger JF, Becker B. Cataracts and primary open-angle glaucoma: the effect of uncomplicated cataract extraction on glaucoma control. Trans Am Acad Ophthalmol Otolaryngol. 1971 Mar-Apr;75(2):260-72. No abstract available.
- Vincent SJ, Vincent RA, Shields D, Lee GA. Comparison of intraocular pressure measurement between rebound, non-contact and Goldmann applanation tonometry in treated glaucoma patients. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):e163-70. doi: 10.1111/j.1442-9071.2011.02670.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shingleton BJ, Pasternack JJ, Hung JW, O'Donoghue MW. Three and five year changes in intraocular pressures after clear corneal phacoemulsification in open angle glaucoma patients, glaucoma suspects, and normal patients. J Glaucoma. 2006 Dec;15(6):494-8. doi: 10.1097/01.ijg.0000212294.31411.92.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月6日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月6日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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