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Variazione della pressione intraoculare mediante tonometro pneumatico prima e dopo la facoemulsificazione (IPOFACO)

6 gennaio 2017 aggiornato da: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
L'obiettivo di questo studio è valutare la variazione della PIO prima e 30 giorni dopo l'esecuzione della facoemulsificazione mediante tonometria pneumatica, oltre a valutare i fattori eventualmente correlati a questa variazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La cataratta rappresenta la principale causa di cecità curabile nei paesi in via di sviluppo. Secondo i dati, nel mondo ci sono 45 milioni di ciechi, di cui il 40% è dovuto all'eziologia della cataratta. In Brasile ci sono circa 350.000 persone accecate dalla cataratta.

Una delle conseguenze osservate dopo l'intervento di cataratta è la variazione della pressione intraoculare (IOP). La IOP è direttamente correlata al volume dell'umor acqueo nella camera anteriore. Le segnalazioni di oscillazioni dopo un intervento di cataratta vanno da +1,3 a -2,5 mmHg. La durata di questa oscillazione varia a seconda della letteratura studiata. Alcuni studi dimostrano che l'oscillazione osservata nel primo anno postoperatorio è stata mantenuta per il periodo di 10 anni ed era simile nei pazienti di tutte le età. Tuttavia, altri autori hanno identificato un'oscillazione non permanente, che rende questo argomento controverso in oftalmologia.

Ci sono una serie di fattori legati al grado di riduzione della pressione intraoculare dopo un intervento di cataratta. Gli studi hanno dimostrato che il valore IOP preoperatorio, la profondità della camera anteriore, il volume di irrigazione utilizzato durante l'intervento chirurgico e l'età dei pazienti possono interferire con la variazione IOP nel periodo postoperatorio.

Tuttavia, il tonometro gold standard per la misurazione della PIO è quello di Goldmann. Questa misurazione è strettamente correlata a caratteristiche importanti della cornea, come il suo spessore e la sua curvatura, e può sottostimare o sovrastimare i valori della PIO.

Un altro modo per misurare la PIO è attraverso un tonometro senza contatto, soffio o pneumatico. Il soffiotonometro ha un sistema pneumatico che produce un getto d'aria, che porta all'appiattimento della cornea e sulla cui superficie viene proiettato un fascio di raggi luminosi paralleli, in cui solo i raggi riflessi paralleli e coassiali vengono captati dal ricevitore del dispositivo, ottenendo un picco massimo di ricezione della luce quando la cornea è appiattita. Il suo principale vantaggio è il suo utilizzo nei programmi di screening, la necessità dell'uso di colliri e i più bassi tassi di contaminazione. Il tonometro soffiato, così come il tonometro appiattito, è influenzato da fattori corneali, quali curvatura e spessore, presentando gli stessi parametri di sotto e sovrastima della PIO.

L'obiettivo di questo studio è valutare la variazione della PIO prima e 30 giorni dopo l'esecuzione della facoemulsificazione mediante tonometria pneumatica, oltre a valutare i fattori eventualmente correlati a questa variazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • GO
      • Goiania, GO, Brasile, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone con cataratta e con buona salute sistemica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni
  • camera anteriore profonda visualizzata dalla lampada a fessura con stima dell'angolo aperto utilizzando la tecnica di Van Herick
  • IOP inferiore a 21 mmHg
  • senza intercorrenti chirurgiche, sottoposto a facoemulsificazione

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • camera anteriore poco profonda visualizzata mediante lampada a fessura con stima dell'angolo stretto
  • complicanze chirurgiche preoperatorie
  • IOP maggiore di 21 mmHg
  • portatori di lenti a contatto
  • interventi chirurgici agli occhi e/o malattie oculari e/o disturbi sistemici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione intraoculare mediante tonometro pneumatico prima e dopo la facoemulsificazione
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VEREO 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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