- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03016507
Intraokulär tryckvariation med pneumatisk tonometer före och efter Phacoemulsification (IPOFACO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Grå starr är den främsta orsaken till behandlingsbar blindhet i utvecklingsländer. Enligt data finns det 45 miljoner blinda människor i världen, varav 40% beror på kataraktetiologi. I Brasilien finns det cirka 350 000 individer som är förblindade av grå starr.
En av konsekvenserna som observerats efter kataraktoperationen är variationen av intraokulärt tryck (IOP). IOP är direkt relaterad till volymen av kammervatten i den främre kammaren. Rapporter om svängningar efter en kataraktoperation sträcker sig från +1,3 till -2,5 mmHg. Varaktigheten av denna oscillation varierar beroende på den studerade litteraturen. Vissa studier visar att den oscillation som sågs under det första postoperativa året bibehölls under 10-årsperioden och var likartad hos patienter i alla åldrar. Andra författare har dock identifierat en icke-permanent oscillation, vilket gör detta ämne kontroversiellt inom oftalmologi.
Det finns ett antal faktorer relaterade till graden av IOP-reduktion efter en grå starroperation. Studier har visat att det preoperativa IOP-värdet, djupet av den främre kammaren, volymen av spolning som används under operationen och patienternas ålder kan störa IOP-variationen under den postoperativa perioden.
Guldstandardtonometern för IOP-mätning är dock Goldmanns. Denna mätning är nära relaterad till viktiga egenskaper hos hornhinnan, såsom dess tjocklek och krökning, och kan underskatta eller överskatta IOP-värden.
Ett annat sätt att mäta IOP är genom en beröringsfri tonometer, blås eller pneumatisk. Blåstonometern har ett pneumatiskt system som producerar en luftstråle, som leder till att hornhinnan plattas ut och på vars yta en stråle av parallella ljusstrålar projiceras, i vilken endast de reflekterade parallella och koaxiala strålarna tas upp av enhetens mottagare, erhåller en maximal ljusmottagningstopp när hornhinnan är tillplattad. Dess främsta fördel är dess användning i screeningprogram, behovet av användning av ögondroppar och den lägsta kontamineringsgraden. Blåstonometern, såväl som utplattande tonometer, påverkas av hornhinnefaktorer, såsom krökning och tjocklek, som presenterar samma parametrar för under- och överskattning av IOP.
Syftet med denna studie är att utvärdera IOP-variationen före och 30 dagar efter utförande av fakoemulsifiering genom pneumatisk tonometri, förutom att utvärdera de faktorer som möjligen är relaterade till denna variation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74180-010
- Rodrigo Egidio da Silva
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- djup främre kammare visualiserad av spaltlampan med öppen vinkeluppskattning med Van Herick-tekniken
- IOP lägre än 21 mmHg
- utan kirurgiska intercurrences, underkastade fakoemulsifiering
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- grund främre kammare visualiserad av spaltlampa med uppskattning av smal vinkel
- preoperativa kirurgiska komplikationer
- IOP större än 21 mmHg
- kontaktlinsbärare
- ögonoperationer och/eller ögonsjukdomar och/eller systemiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraokulär tryckvariation med pneumatisk tonometer före och efter Phacoemulsification
Tidsram: Sex månader
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW, Schulze R Jr. Intraocular pressure reduction after phacoemulsification with intraocular lens implantation in glaucomatous and nonglaucomatous eyes: evaluation of a causal relationship between the natural lens and open-angle glaucoma. J Cataract Refract Surg. 2009 Nov;35(11):1946-55. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.061.
- Yang HS, Lee J, Choi S. Ocular biometric parameters associated with intraocular pressure reduction after cataract surgery in normal eyes. Am J Ophthalmol. 2013 Jul;156(1):89-94.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.02.003. Epub 2013 Apr 28.
- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW. Long-term effects of phacoemulsification with intraocular lens implantation in normotensive and ocular hypertensive eyes. J Cataract Refract Surg. 2008 May;34(5):735-42. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.12.045.
- Slabaugh MA, Bojikian KD, Moore DB, Chen PP. The effect of phacoemulsification on intraocular pressure in medically controlled open-angle glaucoma patients. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):26-31. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.023. Epub 2013 Oct 30.
- Damji KF, Konstas AG, Liebmann JM, Hodge WG, Ziakas NG, Giannikakis S, Mintsioulis G, Merkur A, Pan Y, Ritch R. Intraocular pressure following phacoemulsification in patients with and without exfoliation syndrome: a 2 year prospective study. Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):1014-8. doi: 10.1136/bjo.2006.091447. Epub 2006 May 3.
- Bigger JF, Becker B. Cataracts and primary open-angle glaucoma: the effect of uncomplicated cataract extraction on glaucoma control. Trans Am Acad Ophthalmol Otolaryngol. 1971 Mar-Apr;75(2):260-72. No abstract available.
- Vincent SJ, Vincent RA, Shields D, Lee GA. Comparison of intraocular pressure measurement between rebound, non-contact and Goldmann applanation tonometry in treated glaucoma patients. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):e163-70. doi: 10.1111/j.1442-9071.2011.02670.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shingleton BJ, Pasternack JJ, Hung JW, O'Donoghue MW. Three and five year changes in intraocular pressures after clear corneal phacoemulsification in open angle glaucoma patients, glaucoma suspects, and normal patients. J Glaucoma. 2006 Dec;15(6):494-8. doi: 10.1097/01.ijg.0000212294.31411.92.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VEREO 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .