Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraokulär tryckvariation med pneumatisk tonometer före och efter Phacoemulsification (IPOFACO)

6 januari 2017 uppdaterad av: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Syftet med denna studie är att utvärdera IOP-variationen före och 30 dagar efter utförande av fakoemulsifiering genom pneumatisk tonometri, förutom att utvärdera de faktorer som möjligen är relaterade till denna variation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Grå starr är den främsta orsaken till behandlingsbar blindhet i utvecklingsländer. Enligt data finns det 45 miljoner blinda människor i världen, varav 40% beror på kataraktetiologi. I Brasilien finns det cirka 350 000 individer som är förblindade av grå starr.

En av konsekvenserna som observerats efter kataraktoperationen är variationen av intraokulärt tryck (IOP). IOP är direkt relaterad till volymen av kammervatten i den främre kammaren. Rapporter om svängningar efter en kataraktoperation sträcker sig från +1,3 till -2,5 mmHg. Varaktigheten av denna oscillation varierar beroende på den studerade litteraturen. Vissa studier visar att den oscillation som sågs under det första postoperativa året bibehölls under 10-årsperioden och var likartad hos patienter i alla åldrar. Andra författare har dock identifierat en icke-permanent oscillation, vilket gör detta ämne kontroversiellt inom oftalmologi.

Det finns ett antal faktorer relaterade till graden av IOP-reduktion efter en grå starroperation. Studier har visat att det preoperativa IOP-värdet, djupet av den främre kammaren, volymen av spolning som används under operationen och patienternas ålder kan störa IOP-variationen under den postoperativa perioden.

Guldstandardtonometern för IOP-mätning är dock Goldmanns. Denna mätning är nära relaterad till viktiga egenskaper hos hornhinnan, såsom dess tjocklek och krökning, och kan underskatta eller överskatta IOP-värden.

Ett annat sätt att mäta IOP är genom en beröringsfri tonometer, blås eller pneumatisk. Blåstonometern har ett pneumatiskt system som producerar en luftstråle, som leder till att hornhinnan plattas ut och på vars yta en stråle av parallella ljusstrålar projiceras, i vilken endast de reflekterade parallella och koaxiala strålarna tas upp av enhetens mottagare, erhåller en maximal ljusmottagningstopp när hornhinnan är tillplattad. Dess främsta fördel är dess användning i screeningprogram, behovet av användning av ögondroppar och den lägsta kontamineringsgraden. Blåstonometern, såväl som utplattande tonometer, påverkas av hornhinnefaktorer, såsom krökning och tjocklek, som presenterar samma parametrar för under- och överskattning av IOP.

Syftet med denna studie är att utvärdera IOP-variationen före och 30 dagar efter utförande av fakoemulsifiering genom pneumatisk tonometri, förutom att utvärdera de faktorer som möjligen är relaterade till denna variation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • GO
      • Goiania, GO, Brasilien, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med grå starr och med god systemhälsa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • djup främre kammare visualiserad av spaltlampan med öppen vinkeluppskattning med Van Herick-tekniken
  • IOP lägre än 21 mmHg
  • utan kirurgiska intercurrences, underkastade fakoemulsifiering

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • grund främre kammare visualiserad av spaltlampa med uppskattning av smal vinkel
  • preoperativa kirurgiska komplikationer
  • IOP större än 21 mmHg
  • kontaktlinsbärare
  • ögonoperationer och/eller ögonsjukdomar och/eller systemiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulär tryckvariation med pneumatisk tonometer före och efter Phacoemulsification
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VEREO 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera