- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03016507
Variação da pressão intraocular por tonômetro pneumático antes e depois da facoemulsificação (IPOFACO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A catarata representa a principal causa de cegueira tratável nos países em desenvolvimento. Segundo dados , existem 45 milhões de cegos no mundo, dos quais 40% se devem à etiologia da catarata. No Brasil, existem cerca de 350.000 indivíduos cegos por catarata.
Uma das consequências observadas após a cirurgia de catarata é a variação da pressão intraocular (PIO). A PIO está diretamente relacionada ao volume do humor aquoso na câmara anterior. Relatos de oscilações após uma cirurgia de catarata variam de +1,3 a -2,5 mmHg. A duração dessa oscilação varia de acordo com a literatura estudada. Alguns estudos mostram que a oscilação observada no primeiro ano de pós-operatório se manteve pelo período de 10 anos e foi semelhante em pacientes de todas as idades. No entanto, outros autores identificaram uma oscilação não permanente, o que torna esse tema controverso na oftalmologia.
Há uma série de fatores relacionados ao grau de redução da PIO após uma cirurgia de catarata. Estudos mostram que o valor da PIO pré-operatória, a profundidade da câmara anterior, o volume de irrigação utilizado durante a cirurgia e a idade dos pacientes podem interferir na variação da PIO no pós-operatório.
No entanto, o tonômetro padrão-ouro para medição da PIO é o de Goldmann. Essa medida está intimamente relacionada a características importantes da córnea, como espessura e curvatura, podendo subestimar ou superestimar os valores da PIO.
Outra forma de medir a PIO é por meio de um tonômetro sem contato, sopro ou pneumático. O tonômetro de sopro possui um sistema pneumático que produz um jato de ar, que leva ao achatamento da córnea e sobre a superfície da qual é projetado um feixe de raios luminosos paralelos, no qual apenas os raios paralelos e coaxiais refletidos são captados pelo receptor do aparelho, obtendo um pico máximo de recepção de luz quando a córnea é achatada. Sua principal vantagem está no uso em programas de triagem, na necessidade do uso de colírios e nos menores índices de contaminação. O tonômetro de sopro, assim como o tonômetro de achatamento, é influenciado por fatores corneanos, como curvatura e espessura, apresentando os mesmos parâmetros de sub e superestimação da PIO.
O objetivo deste estudo é avaliar a variação da PIO antes e 30 dias após a realização da facoemulsificação por meio da tonometria pneumática, além de avaliar os fatores possivelmente relacionados a essa variação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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GO
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Goiania, GO, Brasil, 74180-010
- Rodrigo Egidio da Silva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- câmara anterior profunda visualizada pela lâmpada de fenda com estimativa de ângulo aberto usando a técnica de Van Herick
- PIO inferior a 21 mmHg
- sem intercorrências cirúrgicas, submetido à facoemulsificação
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- câmara anterior rasa visualizada por lâmpada de fenda com estimativa de ângulo estreito
- complicações cirúrgicas pré-operatórias
- PIO maior que 21 mmHg
- usuários de lentes de contato
- cirurgias oculares e/ou doenças oculares e/ou distúrbios sistêmicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variação da pressão intraocular por tonômetro pneumático antes e depois da facoemulsificação
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW, Schulze R Jr. Intraocular pressure reduction after phacoemulsification with intraocular lens implantation in glaucomatous and nonglaucomatous eyes: evaluation of a causal relationship between the natural lens and open-angle glaucoma. J Cataract Refract Surg. 2009 Nov;35(11):1946-55. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.061.
- Yang HS, Lee J, Choi S. Ocular biometric parameters associated with intraocular pressure reduction after cataract surgery in normal eyes. Am J Ophthalmol. 2013 Jul;156(1):89-94.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.02.003. Epub 2013 Apr 28.
- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW. Long-term effects of phacoemulsification with intraocular lens implantation in normotensive and ocular hypertensive eyes. J Cataract Refract Surg. 2008 May;34(5):735-42. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.12.045.
- Slabaugh MA, Bojikian KD, Moore DB, Chen PP. The effect of phacoemulsification on intraocular pressure in medically controlled open-angle glaucoma patients. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):26-31. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.023. Epub 2013 Oct 30.
- Damji KF, Konstas AG, Liebmann JM, Hodge WG, Ziakas NG, Giannikakis S, Mintsioulis G, Merkur A, Pan Y, Ritch R. Intraocular pressure following phacoemulsification in patients with and without exfoliation syndrome: a 2 year prospective study. Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):1014-8. doi: 10.1136/bjo.2006.091447. Epub 2006 May 3.
- Bigger JF, Becker B. Cataracts and primary open-angle glaucoma: the effect of uncomplicated cataract extraction on glaucoma control. Trans Am Acad Ophthalmol Otolaryngol. 1971 Mar-Apr;75(2):260-72. No abstract available.
- Vincent SJ, Vincent RA, Shields D, Lee GA. Comparison of intraocular pressure measurement between rebound, non-contact and Goldmann applanation tonometry in treated glaucoma patients. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):e163-70. doi: 10.1111/j.1442-9071.2011.02670.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shingleton BJ, Pasternack JJ, Hung JW, O'Donoghue MW. Three and five year changes in intraocular pressures after clear corneal phacoemulsification in open angle glaucoma patients, glaucoma suspects, and normal patients. J Glaucoma. 2006 Dec;15(6):494-8. doi: 10.1097/01.ijg.0000212294.31411.92.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEREO 3
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