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Variação da pressão intraocular por tonômetro pneumático antes e depois da facoemulsificação (IPOFACO)

6 de janeiro de 2017 atualizado por: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
O objetivo deste estudo é avaliar a variação da PIO antes e 30 dias após a realização da facoemulsificação por meio da tonometria pneumática, além de avaliar os fatores possivelmente relacionados a essa variação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A catarata representa a principal causa de cegueira tratável nos países em desenvolvimento. Segundo dados , existem 45 milhões de cegos no mundo, dos quais 40% se devem à etiologia da catarata. No Brasil, existem cerca de 350.000 indivíduos cegos por catarata.

Uma das consequências observadas após a cirurgia de catarata é a variação da pressão intraocular (PIO). A PIO está diretamente relacionada ao volume do humor aquoso na câmara anterior. Relatos de oscilações após uma cirurgia de catarata variam de +1,3 a -2,5 mmHg. A duração dessa oscilação varia de acordo com a literatura estudada. Alguns estudos mostram que a oscilação observada no primeiro ano de pós-operatório se manteve pelo período de 10 anos e foi semelhante em pacientes de todas as idades. No entanto, outros autores identificaram uma oscilação não permanente, o que torna esse tema controverso na oftalmologia.

Há uma série de fatores relacionados ao grau de redução da PIO após uma cirurgia de catarata. Estudos mostram que o valor da PIO pré-operatória, a profundidade da câmara anterior, o volume de irrigação utilizado durante a cirurgia e a idade dos pacientes podem interferir na variação da PIO no pós-operatório.

No entanto, o tonômetro padrão-ouro para medição da PIO é o de Goldmann. Essa medida está intimamente relacionada a características importantes da córnea, como espessura e curvatura, podendo subestimar ou superestimar os valores da PIO.

Outra forma de medir a PIO é por meio de um tonômetro sem contato, sopro ou pneumático. O tonômetro de sopro possui um sistema pneumático que produz um jato de ar, que leva ao achatamento da córnea e sobre a superfície da qual é projetado um feixe de raios luminosos paralelos, no qual apenas os raios paralelos e coaxiais refletidos são captados pelo receptor do aparelho, obtendo um pico máximo de recepção de luz quando a córnea é achatada. Sua principal vantagem está no uso em programas de triagem, na necessidade do uso de colírios e nos menores índices de contaminação. O tonômetro de sopro, assim como o tonômetro de achatamento, é influenciado por fatores corneanos, como curvatura e espessura, apresentando os mesmos parâmetros de sub e superestimação da PIO.

O objetivo deste estudo é avaliar a variação da PIO antes e 30 dias após a realização da facoemulsificação por meio da tonometria pneumática, além de avaliar os fatores possivelmente relacionados a essa variação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com catarata e com boa saúde sistêmica

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos
  • câmara anterior profunda visualizada pela lâmpada de fenda com estimativa de ângulo aberto usando a técnica de Van Herick
  • PIO inferior a 21 mmHg
  • sem intercorrências cirúrgicas, submetido à facoemulsificação

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • câmara anterior rasa visualizada por lâmpada de fenda com estimativa de ângulo estreito
  • complicações cirúrgicas pré-operatórias
  • PIO maior que 21 mmHg
  • usuários de lentes de contato
  • cirurgias oculares e/ou doenças oculares e/ou distúrbios sistêmicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação da pressão intraocular por tonômetro pneumático antes e depois da facoemulsificação
Prazo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VEREO 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pressão intraocular

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