Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulær trykkvariasjon med pneumatisk tonometer før og etter Phacoemulsification (IPOFACO)

6. januar 2017 oppdatert av: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Målet med denne studien er å evaluere IOP-variasjonen før og 30 dager etter utførelse av fakoemulsifisering gjennom pneumatisk tonometri, i tillegg til å evaluere faktorene som muligens er relatert til denne variasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Grå stær representerer hovedårsaken til behandlingsbar blindhet i utviklingsland. Ifølge data er det 45 millioner blinde mennesker i verden, hvorav 40% skyldes kataraktetiologi. I Brasil er det rundt 350 000 individer som er blindet av grå stær.

En av konsekvensene observert etter kataraktoperasjonen er variasjonen av intraokulært trykk (IOP). IOP er direkte relatert til volumet av kammervann i det fremre kammeret. Rapporter om svingninger etter en kataraktoperasjon varierer fra +1,3 til -2,5 mmHg. Varigheten av denne oscillasjonen varierer i henhold til litteraturen som er studert. Noen studier viser at oscillasjonen som ble sett i det første postoperative året ble opprettholdt i 10-årsperioden og var lik hos pasienter i alle aldre. Imidlertid har andre forfattere identifisert en ikke-permanent oscillasjon, noe som gjør dette emnet kontroversielt innen oftalmologi.

Det er en rekke faktorer knyttet til graden av IOP-reduksjon etter en kataraktoperasjon. Studier har vist at den preoperative IOP-verdien, dybden av det fremre kammeret, irrigasjonsvolumet som brukes under operasjonen og pasientenes alder kan forstyrre IOP-variasjonen i den postoperative perioden.

Gullstandard-tonometeret for IOP-måling er imidlertid Goldmanns. Denne målingen er nært knyttet til viktige egenskaper ved hornhinnen, som dens tykkelse og krumning, og kan undervurdere eller overvurdere IOP-verdier.

En annen måte å måle IOP på er gjennom et berøringsfritt tonometer, blåse eller pneumatisk. Blåsetonometeret har et pneumatisk system som produserer en luftstråle, som fører til utflatning av hornhinnen og på overflaten som en stråle av parallelle lysstråler projiseres, der bare de reflekterte parallelle og koaksiale strålene blir fanget opp av mottakeren av enheten, og oppnår en maksimal lysmottakstopp når hornhinnen er flatet ut. Dens største fordel er bruken i screeningsprogrammer, behovet for bruk av øyedråper og de laveste forurensningsratene. Blåsetonometeret, så vel som utflatningstonometeret, påvirkes av hornhinnefaktorer, som krumning og tykkelse, og presenterer de samme parametrene for under- og overestimering av IOP.

Målet med denne studien er å evaluere IOP-variasjonen før og 30 dager etter utførelse av fakoemulsifisering gjennom pneumatisk tonometri, i tillegg til å evaluere faktorene som muligens er relatert til denne variasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med grå stær og med god systemisk helse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • dypt fremre kammer visualisert av spaltelampen med åpen vinkelestimering ved bruk av Van Herick-teknikken
  • IOP lavere enn 21 mmHg
  • uten kirurgiske intercurrences, underkastet phacoemulsification

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • grunt fremre kammer visualisert av spaltelampe med estimering av smal vinkel
  • preoperative kirurgiske komplikasjoner
  • IOP større enn 21 mmHg
  • kontaktlinsebrukere
  • øyeoperasjoner og/eller øyesykdommer og/eller systemiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulær trykkvariasjon med pneumatisk tonometer før og etter Phacoemulsification
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VEREO 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere