- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03016507
Variation de la pression intraoculaire par tonomètre pneumatique avant et après phacoémulsification (IPOFACO)
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Statut
Les conditions
Description détaillée
Les cataractes représentent la principale cause de cécité traitable dans les pays en développement. Selon les données, il y a 45 millions de personnes aveugles dans le monde, dont 40 % sont dues à l'étiologie de la cataracte. Au Brésil, il y a environ 350 000 personnes rendues aveugles par la cataracte.
Une des conséquences observées après la chirurgie de la cataracte est la variation de la pression intraoculaire (PIO). La PIO est directement liée au volume d'humeur aqueuse dans la chambre antérieure. Les rapports d'oscillations après une chirurgie de la cataracte vont de +1,3 à -2,5 mmHg. La durée de cette oscillation varie selon la littérature étudiée. Certaines études montrent que l'oscillation observée au cours de la première année postopératoire s'est maintenue pendant la période de 10 ans et était similaire chez les patients de tous âges. Cependant, d'autres auteurs ont identifié une oscillation non permanente, ce qui rend ce sujet controversé en ophtalmologie.
Il existe un certain nombre de facteurs liés au degré de réduction de la PIO après une chirurgie de la cataracte. Des études ont montré que la valeur de la PIO préopératoire, la profondeur de la chambre antérieure, le volume d'irrigation utilisé pendant la chirurgie et l'âge des patients peuvent interférer avec la variation de la PIO dans la période postopératoire.
Cependant, le tonomètre de référence pour la mesure de la PIO est celui de Goldmann. Cette mesure est étroitement liée à des caractéristiques importantes de la cornée, telles que son épaisseur et sa courbure, et peut sous-estimer ou surestimer les valeurs de la PIO.
Une autre façon de mesurer la PIO consiste à utiliser un tonomètre sans contact, soufflé ou pneumatique. Le tonomètre à soufflage possède un système pneumatique qui produit un jet d'air, qui conduit à l'aplatissement de la cornée et à la surface duquel est projeté un faisceau de rayons lumineux parallèles, dans lequel seuls les rayons parallèles et coaxiaux réfléchis sont captés par le récepteur de l'appareil, obtenant un pic maximal de réception lumineuse lorsque la cornée est aplatie. Son principal avantage réside dans son utilisation dans les programmes de dépistage, la nécessité d'utiliser des gouttes ophtalmiques et les taux de contamination les plus faibles. Le tonomètre de soufflage, ainsi que le tonomètre d'aplatissement, sont influencés par des facteurs cornéens, tels que la courbure et l'épaisseur, présentant les mêmes paramètres de sous-estimation et de surestimation de la PIO.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la variation de la PIO avant et 30 jours après avoir effectué la phacoémulsification par tonométrie pneumatique, en plus d'évaluer les facteurs éventuellement liés à cette variation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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GO
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Goiania, GO, Brésil, 74180-010
- Rodrigo Egidio da Silva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- chambre antérieure profonde visualisée par la lampe à fente avec estimation à angle ouvert selon la technique de Van Herick
- PIO inférieure à 21 mmHg
- sans intercurrences chirurgicales, soumis à phacoémulsification
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- chambre antérieure peu profonde visualisée par lampe à fente avec estimation de l'angle étroit
- complications chirurgicales préopératoires
- PIO supérieure à 21 mmHg
- porteurs de lentilles de contact
- chirurgies oculaires et/ou maladies oculaires et/ou troubles systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation de la pression intraoculaire par tonomètre pneumatique avant et après phacoémulsification
Délai: Six mois
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW. Long-term effects of phacoemulsification with intraocular lens implantation in normotensive and ocular hypertensive eyes. J Cataract Refract Surg. 2008 May;34(5):735-42. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.12.045.
- Slabaugh MA, Bojikian KD, Moore DB, Chen PP. The effect of phacoemulsification on intraocular pressure in medically controlled open-angle glaucoma patients. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):26-31. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.023. Epub 2013 Oct 30.
- Damji KF, Konstas AG, Liebmann JM, Hodge WG, Ziakas NG, Giannikakis S, Mintsioulis G, Merkur A, Pan Y, Ritch R. Intraocular pressure following phacoemulsification in patients with and without exfoliation syndrome: a 2 year prospective study. Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):1014-8. doi: 10.1136/bjo.2006.091447. Epub 2006 May 3.
- Bigger JF, Becker B. Cataracts and primary open-angle glaucoma: the effect of uncomplicated cataract extraction on glaucoma control. Trans Am Acad Ophthalmol Otolaryngol. 1971 Mar-Apr;75(2):260-72. No abstract available.
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- Shingleton BJ, Pasternack JJ, Hung JW, O'Donoghue MW. Three and five year changes in intraocular pressures after clear corneal phacoemulsification in open angle glaucoma patients, glaucoma suspects, and normal patients. J Glaucoma. 2006 Dec;15(6):494-8. doi: 10.1097/01.ijg.0000212294.31411.92.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- VEREO 3
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