Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Variation de la pression intraoculaire par tonomètre pneumatique avant et après phacoémulsification (IPOFACO)

6 janvier 2017 mis à jour par: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
L'objectif de cette étude est d'évaluer la variation de la PIO avant et 30 jours après avoir effectué la phacoémulsification par tonométrie pneumatique, en plus d'évaluer les facteurs éventuellement liés à cette variation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les cataractes représentent la principale cause de cécité traitable dans les pays en développement. Selon les données, il y a 45 millions de personnes aveugles dans le monde, dont 40 % sont dues à l'étiologie de la cataracte. Au Brésil, il y a environ 350 000 personnes rendues aveugles par la cataracte.

Une des conséquences observées après la chirurgie de la cataracte est la variation de la pression intraoculaire (PIO). La PIO est directement liée au volume d'humeur aqueuse dans la chambre antérieure. Les rapports d'oscillations après une chirurgie de la cataracte vont de +1,3 à -2,5 mmHg. La durée de cette oscillation varie selon la littérature étudiée. Certaines études montrent que l'oscillation observée au cours de la première année postopératoire s'est maintenue pendant la période de 10 ans et était similaire chez les patients de tous âges. Cependant, d'autres auteurs ont identifié une oscillation non permanente, ce qui rend ce sujet controversé en ophtalmologie.

Il existe un certain nombre de facteurs liés au degré de réduction de la PIO après une chirurgie de la cataracte. Des études ont montré que la valeur de la PIO préopératoire, la profondeur de la chambre antérieure, le volume d'irrigation utilisé pendant la chirurgie et l'âge des patients peuvent interférer avec la variation de la PIO dans la période postopératoire.

Cependant, le tonomètre de référence pour la mesure de la PIO est celui de Goldmann. Cette mesure est étroitement liée à des caractéristiques importantes de la cornée, telles que son épaisseur et sa courbure, et peut sous-estimer ou surestimer les valeurs de la PIO.

Une autre façon de mesurer la PIO consiste à utiliser un tonomètre sans contact, soufflé ou pneumatique. Le tonomètre à soufflage possède un système pneumatique qui produit un jet d'air, qui conduit à l'aplatissement de la cornée et à la surface duquel est projeté un faisceau de rayons lumineux parallèles, dans lequel seuls les rayons parallèles et coaxiaux réfléchis sont captés par le récepteur de l'appareil, obtenant un pic maximal de réception lumineuse lorsque la cornée est aplatie. Son principal avantage réside dans son utilisation dans les programmes de dépistage, la nécessité d'utiliser des gouttes ophtalmiques et les taux de contamination les plus faibles. Le tonomètre de soufflage, ainsi que le tonomètre d'aplatissement, sont influencés par des facteurs cornéens, tels que la courbure et l'épaisseur, présentant les mêmes paramètres de sous-estimation et de surestimation de la PIO.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la variation de la PIO avant et 30 jours après avoir effectué la phacoémulsification par tonométrie pneumatique, en plus d'évaluer les facteurs éventuellement liés à cette variation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • GO
      • Goiania, GO, Brésil, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes atteintes de cataracte et en bonne santé systémique

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • chambre antérieure profonde visualisée par la lampe à fente avec estimation à angle ouvert selon la technique de Van Herick
  • PIO inférieure à 21 mmHg
  • sans intercurrences chirurgicales, soumis à phacoémulsification

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • chambre antérieure peu profonde visualisée par lampe à fente avec estimation de l'angle étroit
  • complications chirurgicales préopératoires
  • PIO supérieure à 21 mmHg
  • porteurs de lentilles de contact
  • chirurgies oculaires et/ou maladies oculaires et/ou troubles systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation de la pression intraoculaire par tonomètre pneumatique avant et après phacoémulsification
Délai: Six mois
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VEREO 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner