Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoculaire drukvariatie door pneumatische tonometer voor en na phaco-emulsificatie (IPOFACO)

6 januari 2017 bijgewerkt door: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Het doel van deze studie is om de IOP-variatie vóór en 30 dagen na het uitvoeren van phaco-emulsificatie te evalueren door middel van pneumatische tonometrie, naast het evalueren van de factoren die mogelijk verband houden met deze variatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Staar is de belangrijkste oorzaak van behandelbare blindheid in ontwikkelingslanden. Volgens gegevens zijn er 45 miljoen blinden in de wereld, waarvan 40% te wijten is aan de etiologie van cataract. In Brazilië zijn er ongeveer 350.000 mensen blind door staar.

Een van de gevolgen die worden waargenomen na de staaroperatie is de variatie van de intraoculaire druk (IOP). IOP is direct gerelateerd aan het volume kamerwater in de voorste oogkamer. Meldingen van oscillaties na een cataractoperatie variëren van +1,3 tot -2,5 mmHg. De duur van deze oscillatie varieert volgens de bestudeerde literatuur. Sommige onderzoeken tonen aan dat de oscillatie die in het eerste postoperatieve jaar werd waargenomen gedurende de periode van 10 jaar aanhield en vergelijkbaar was bij patiënten van alle leeftijden. Andere auteurs hebben echter een niet-permanente oscillatie geïdentificeerd, wat dit onderwerp controversieel maakt in de oogheelkunde.

Er zijn een aantal factoren die verband houden met de mate van IOP-reductie na een staaroperatie. Studies hebben aangetoond dat de preoperatieve IOD-waarde, de diepte van de voorste oogkamer, het gebruikte irrigatievolume tijdens de operatie en de leeftijd van de patiënten de IOD-variatie in de postoperatieve periode kunnen verstoren.

De gouden standaardtonometer voor IOP-meting is echter die van Goldmann. Deze meting hangt nauw samen met belangrijke kenmerken van het hoornvlies, zoals de dikte en kromming, en kan IOP-waarden onderschatten of overschatten.

Een andere manier om IOP te meten is via een contactloze tonometer, blaas of pneumatisch. De blaastonometer heeft een pneumatisch systeem dat een luchtstraal produceert, die leidt tot afplatting van het hoornvlies en op het oppervlak waarvan een bundel parallelle lichtstralen wordt geprojecteerd, waarin alleen de gereflecteerde parallelle en coaxiale stralen worden opgepikt door de ontvanger van het apparaat, waardoor een maximale lichtontvangst wordt verkregen wanneer het hoornvlies is afgeplat. Het belangrijkste voordeel is het gebruik in screeningsprogramma's, de noodzaak van het gebruik van oogdruppels en de laagste besmettingspercentages. De blaastonometer, evenals de afvlakkende tonometer, wordt beïnvloed door hoornvliesfactoren, zoals kromming en dikte, en vertoont dezelfde parameters van onder- en overschatting van IOP.

Het doel van deze studie is om de IOP-variatie vóór en 30 dagen na het uitvoeren van phaco-emulsificatie te evalueren door middel van pneumatische tonometrie, naast het evalueren van de factoren die mogelijk verband houden met deze variatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • GO
      • Goiania, GO, Brazilië, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met staar en met een goede systemische gezondheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • diepe voorkamer gevisualiseerd door de spleetlamp met open hoekschatting met behulp van de Van Herick-techniek
  • IOD lager dan 21 mmHg
  • zonder chirurgische ingrepen, onderworpen aan phaco-emulsificatie

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • ondiepe voorkamer gevisualiseerd door spleetlamp met schatting van nauwe hoek
  • preoperatieve chirurgische complicaties
  • IOP groter dan 21 mmHg
  • dragers van contactlenzen
  • oogoperaties en/of oogziekten en/of systemische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoculaire drukvariatie door pneumatische tonometer voor en na phaco-emulsificatie
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VEREO 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren