Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru pneumatycznego przed i po fakoemulsyfikacji (IPOFACO)

6 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Celem tego badania jest ocena zmienności IOP przed i 30 dni po wykonaniu fakoemulsyfikacji za pomocą tonometrii pneumatycznej, oprócz oceny czynników prawdopodobnie związanych z tą zmiennością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zaćma stanowi główną przyczynę możliwej do wyleczenia ślepoty w krajach rozwijających się. Według danych na świecie żyje 45 milionów osób niewidomych, z czego 40% ma etiologię zaćmy. W Brazylii jest około 350 000 osób oślepionych przez zaćmę.

Jednym z następstw obserwowanych po operacji usunięcia zaćmy jest zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). IOP jest bezpośrednio związane z objętością cieczy wodnistej w komorze przedniej. Raporty o drganiach po operacji zaćmy wahają się od +1,3 do -2,5 mmHg. Czas trwania tej oscylacji różni się w zależności od badanej literatury. Z niektórych badań wynika, że ​​oscylacja obserwowana w pierwszym roku po operacji utrzymywała się przez okres 10 lat i była podobna u pacjentów w każdym wieku. Jednak inni autorzy zidentyfikowali nietrwałą oscylację, co czyni ten temat kontrowersyjnym w okulistyce.

Istnieje wiele czynników związanych ze stopniem obniżenia IOP po operacji usunięcia zaćmy. Badania wykazały, że przedoperacyjna wartość IOP, głębokość komory przedniej, objętość irygacji stosowana podczas operacji oraz wiek pacjentów mogą wpływać na zmienność IOP w okresie pooperacyjnym.

Jednak złotym standardem tonometru do pomiaru IOP jest Goldmann. Pomiar ten jest ściśle powiązany z ważnymi cechami rogówki, takimi jak jej grubość i krzywizna, i może zaniżać lub przeszacowywać wartości IOP.

Innym sposobem pomiaru IOP jest tonometr bezkontaktowy, dmuchawy lub pneumatyczny. Tonometr dmuchowy posiada układ pneumatyczny wytwarzający strumień powietrza, który powoduje spłaszczenie rogówki i na którego powierzchnię rzutowana jest wiązka równoległych promieni świetlnych, w której tylko odbite promienie równoległe i współosiowe są wychwytywane przez odbiornika urządzenia, uzyskując maksymalny szczyt odbioru światła, gdy rogówka jest spłaszczona. Jego główną zaletą jest zastosowanie w programach badań przesiewowych, konieczność stosowania kropli do oczu oraz najniższe wskaźniki kontaminacji. Na tonometr uderzeniowy, jak również tonometr spłaszczający, mają wpływ czynniki rogówki, takie jak krzywizna i grubość, prezentujące te same parametry niedoszacowania i przeszacowania IOP.

Celem tego badania jest ocena zmienności IOP przed i 30 dni po wykonaniu fakoemulsyfikacji za pomocą tonometrii pneumatycznej, oprócz oceny czynników prawdopodobnie związanych z tą zmiennością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • GO
      • Goiania, GO, Brazylia, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z zaćmą i dobrym zdrowiem ogólnoustrojowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 18 lat
  • głęboka komora przednia uwidoczniona w lampie szczelinowej z oceną kąta otwartego techniką Van Hericka
  • IOP niższe niż 21 mmHg
  • bez przerostów chirurgicznych, poddany fakoemulsyfikacji

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • płytka komora przednia uwidoczniona w lampie szczelinowej z oceną wąskiego kąta
  • przedoperacyjne powikłania chirurgiczne
  • IOP większe niż 21 mmHg
  • noszących soczewki kontaktowe
  • operacje oczu i/lub choroby oczu i/lub zaburzenia ogólnoustrojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru pneumatycznego przed i po fakoemulsyfikacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VEREO 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj