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Variation des Augeninnendrucks durch pneumatisches Tonometer vor und nach der Phakoemulsifikation (IPOFACO)

6. Januar 2017 aktualisiert von: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die IOD-Variation vor und 30 Tage nach der Durchführung der Phakoemulsifikation durch pneumatische Tonometrie zu bewerten und zusätzlich die Faktoren zu bewerten, die möglicherweise mit dieser Variation zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Katarakte sind die Hauptursache für behandelbare Blindheit in Entwicklungsländern. Daten zufolge gibt es weltweit 45 Millionen Blinde, von denen 40 % auf die Katarakt-Ätiologie zurückzuführen sind. In Brasilien gibt es etwa 350.000 Menschen, die durch Katarakte erblindet sind.

Eine der nach der Kataraktoperation beobachteten Folgen ist die Veränderung des Augeninnendrucks (IOD). Der Augeninnendruck steht in direktem Zusammenhang mit dem Volumen des Kammerwassers in der Vorderkammer. Berichte über Schwankungen nach einer Kataraktoperation reichen von +1,3 bis -2,5 mmHg. Die Dauer dieser Schwingung variiert je nach untersuchter Literatur. Einige Studien zeigen, dass die im ersten postoperativen Jahr beobachtete Oszillation über den Zeitraum von 10 Jahren anhielt und bei Patienten jeden Alters ähnlich war. Andere Autoren haben jedoch eine nicht permanente Oszillation festgestellt, was dieses Thema in der Augenheilkunde kontrovers macht.

Es gibt eine Reihe von Faktoren, die mit dem Grad der Senkung des Augeninnendrucks nach einer Kataraktoperation zusammenhängen. Studien haben gezeigt, dass der präoperative IOD-Wert, die Tiefe der Vorderkammer, das während der Operation verwendete Spülvolumen und das Alter der Patienten die IOD-Variation in der postoperativen Phase beeinflussen können.

Der Goldstandard-Tonometer für die IOD-Messung ist jedoch das von Goldmann. Diese Messung steht in engem Zusammenhang mit wichtigen Merkmalen der Hornhaut, wie z. B. ihrer Dicke und Krümmung, und kann die IOP-Werte unter- oder überschätzen.

Eine andere Möglichkeit, den Augeninnendruck zu messen, ist die Verwendung eines berührungslosen Tonometers, eines Blas- oder pneumatischen Tonometers. Das Blastonometer verfügt über ein pneumatisches System, das einen Luftstrahl erzeugt, der zur Abflachung der Hornhaut führt und auf dessen Oberfläche ein Strahl paralleler Lichtstrahlen projiziert wird, bei dem nur die reflektierten parallelen und koaxialen Strahlen erfasst werden Empfänger des Geräts, wodurch eine maximale Lichtempfangsspitze erreicht wird, wenn die Hornhaut abgeflacht ist. Sein Hauptvorteil liegt in der Verwendung in Screening-Programmen, der Notwendigkeit der Verwendung von Augentropfen und den niedrigsten Kontaminationsraten. Sowohl das Blastonometer als auch das Abflachungstonometer werden von Hornhautfaktoren wie Krümmung und Dicke beeinflusst und weisen die gleichen Parameter einer Unter- und Überschätzung des Augeninnendrucks auf.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die IOD-Variation vor und 30 Tage nach der Durchführung der Phakoemulsifikation durch pneumatische Tonometrie zu bewerten und zusätzlich die Faktoren zu bewerten, die möglicherweise mit dieser Variation zusammenhängen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • GO
      • Goiania, GO, Brasilien, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit Katarakt und guter systemischer Gesundheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • tiefe Vorderkammer, sichtbar gemacht durch die Spaltlampe mit Offenwinkelschätzung unter Verwendung der Van-Herick-Technik
  • Augeninnendruck unter 21 mmHg
  • ohne chirurgische Eingriffe, einer Phakoemulsifikation unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • Flache Vorderkammer, sichtbar gemacht durch Spaltlampe mit Schätzung des engen Winkels
  • präoperative chirurgische Komplikationen
  • IOD größer als 21 mmHg
  • Kontaktlinsenträger
  • Augenoperationen und/oder Augenerkrankungen und/oder systemische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation des Augeninnendrucks durch pneumatisches Tonometer vor und nach der Phakoemulsifikation
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VEREO 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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