- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03016507
Изменение внутриглазного давления с помощью пневматического тонометра до и после факоэмульсификации (IPOFACO)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Катаракта представляет собой основную причину излечимой слепоты в развивающихся странах. По данным, в мире насчитывается 45 миллионов слепых, из них 40% - катарактальной этиологии. В Бразилии насчитывается около 350 000 человек, ослепших от катаракты.
Одним из последствий, наблюдаемых после операции по удалению катаракты, является изменение внутриглазного давления (ВГД). ВГД напрямую связано с объемом водянистой влаги в передней камере. Сообщения об осцилляциях после операции по удалению катаракты варьируются от +1,3 до -2,5 мм рт.ст. Продолжительность этого колебания варьируется в зависимости от изученной литературы. Некоторые исследования показывают, что колебания, наблюдаемые в первый послеоперационный год, сохранялись в течение 10-летнего периода и были одинаковыми у пациентов всех возрастов. Однако другие авторы выявили непостоянные колебания, что делает эту тему дискуссионной в офтальмологии.
Существует ряд факторов, связанных со степенью снижения ВГД после операции по удалению катаракты. Исследования показали, что предоперационное значение ВГД, глубина передней камеры, объем ирригации, использованной во время операции, и возраст пациентов могут влиять на изменение ВГД в послеоперационном периоде.
Однако золотым стандартом измерения ВГД является тонометр Гольдмана. Это измерение тесно связано с важными характеристиками роговицы, такими как ее толщина и кривизна, и может занижать или завышать значения ВГД.
Еще один способ измерения ВГД – с помощью бесконтактного, ударного или пневматического тонометра. Продувочный тонометр имеет пневматическую систему, создающую струю воздуха, что приводит к уплощению роговицы и на поверхность которой проецируется пучок параллельных световых лучей, в котором только отраженные параллельные и коаксиальные лучи улавливаются приемник устройства, получая максимальный пик приема света при уплощении роговицы. Его основное преимущество заключается в использовании в программах скрининга, необходимости использования глазных капель и самых низких показателях контаминации. На ударный тонометр, как и на уплощающий тонометр, влияют такие факторы роговицы, как кривизна и толщина, представляя те же параметры недооценки и завышения ВГД.
Целью данного исследования является оценка изменения ВГД до и через 30 дней после проведения факоэмульсификации с помощью пневматической тонометрии, а также оценка факторов, которые могут быть связаны с этим изменением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
GO
-
Goiania, GO, Бразилия, 74180-010
- Rodrigo Egidio da Silva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- глубокая передняя камера визуализируется на щелевой лампе с оценкой открытого угла по методике Ван Херика
- ВГД ниже 21 мм рт.ст.
- без хирургических вмешательств, подвергнут факоэмульсификации
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- неглубокая передняя камера визуализируется щелевой лампой с оценкой узкого угла
- предоперационные хирургические осложнения
- ВГД выше 21 мм рт.ст.
- носящие контактные линзы
- операции на глазах и/или заболевания глаз и/или системные расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение внутриглазного давления с помощью пневматического тонометра до и после факоэмульсификации
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW, Schulze R Jr. Intraocular pressure reduction after phacoemulsification with intraocular lens implantation in glaucomatous and nonglaucomatous eyes: evaluation of a causal relationship between the natural lens and open-angle glaucoma. J Cataract Refract Surg. 2009 Nov;35(11):1946-55. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.061.
- Yang HS, Lee J, Choi S. Ocular biometric parameters associated with intraocular pressure reduction after cataract surgery in normal eyes. Am J Ophthalmol. 2013 Jul;156(1):89-94.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.02.003. Epub 2013 Apr 28.
- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW. Long-term effects of phacoemulsification with intraocular lens implantation in normotensive and ocular hypertensive eyes. J Cataract Refract Surg. 2008 May;34(5):735-42. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.12.045.
- Slabaugh MA, Bojikian KD, Moore DB, Chen PP. The effect of phacoemulsification on intraocular pressure in medically controlled open-angle glaucoma patients. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):26-31. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.023. Epub 2013 Oct 30.
- Damji KF, Konstas AG, Liebmann JM, Hodge WG, Ziakas NG, Giannikakis S, Mintsioulis G, Merkur A, Pan Y, Ritch R. Intraocular pressure following phacoemulsification in patients with and without exfoliation syndrome: a 2 year prospective study. Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):1014-8. doi: 10.1136/bjo.2006.091447. Epub 2006 May 3.
- Bigger JF, Becker B. Cataracts and primary open-angle glaucoma: the effect of uncomplicated cataract extraction on glaucoma control. Trans Am Acad Ophthalmol Otolaryngol. 1971 Mar-Apr;75(2):260-72. No abstract available.
- Vincent SJ, Vincent RA, Shields D, Lee GA. Comparison of intraocular pressure measurement between rebound, non-contact and Goldmann applanation tonometry in treated glaucoma patients. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):e163-70. doi: 10.1111/j.1442-9071.2011.02670.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shingleton BJ, Pasternack JJ, Hung JW, O'Donoghue MW. Three and five year changes in intraocular pressures after clear corneal phacoemulsification in open angle glaucoma patients, glaucoma suspects, and normal patients. J Glaucoma. 2006 Dec;15(6):494-8. doi: 10.1097/01.ijg.0000212294.31411.92.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VEREO 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .