Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение внутриглазного давления с помощью пневматического тонометра до и после факоэмульсификации (IPOFACO)

6 января 2017 г. обновлено: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Целью данного исследования является оценка изменения ВГД до и через 30 дней после проведения факоэмульсификации с помощью пневматической тонометрии, а также оценка факторов, которые могут быть связаны с этим изменением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Катаракта представляет собой основную причину излечимой слепоты в развивающихся странах. По данным, в мире насчитывается 45 миллионов слепых, из них 40% - катарактальной этиологии. В Бразилии насчитывается около 350 000 человек, ослепших от катаракты.

Одним из последствий, наблюдаемых после операции по удалению катаракты, является изменение внутриглазного давления (ВГД). ВГД напрямую связано с объемом водянистой влаги в передней камере. Сообщения об осцилляциях после операции по удалению катаракты варьируются от +1,3 до -2,5 мм рт.ст. Продолжительность этого колебания варьируется в зависимости от изученной литературы. Некоторые исследования показывают, что колебания, наблюдаемые в первый послеоперационный год, сохранялись в течение 10-летнего периода и были одинаковыми у пациентов всех возрастов. Однако другие авторы выявили непостоянные колебания, что делает эту тему дискуссионной в офтальмологии.

Существует ряд факторов, связанных со степенью снижения ВГД после операции по удалению катаракты. Исследования показали, что предоперационное значение ВГД, глубина передней камеры, объем ирригации, использованной во время операции, и возраст пациентов могут влиять на изменение ВГД в послеоперационном периоде.

Однако золотым стандартом измерения ВГД является тонометр Гольдмана. Это измерение тесно связано с важными характеристиками роговицы, такими как ее толщина и кривизна, и может занижать или завышать значения ВГД.

Еще один способ измерения ВГД – с помощью бесконтактного, ударного или пневматического тонометра. Продувочный тонометр имеет пневматическую систему, создающую струю воздуха, что приводит к уплощению роговицы и на поверхность которой проецируется пучок параллельных световых лучей, в котором только отраженные параллельные и коаксиальные лучи улавливаются приемник устройства, получая максимальный пик приема света при уплощении роговицы. Его основное преимущество заключается в использовании в программах скрининга, необходимости использования глазных капель и самых низких показателях контаминации. На ударный тонометр, как и на уплощающий тонометр, влияют такие факторы роговицы, как кривизна и толщина, представляя те же параметры недооценки и завышения ВГД.

Целью данного исследования является оценка изменения ВГД до и через 30 дней после проведения факоэмульсификации с помощью пневматической тонометрии, а также оценка факторов, которые могут быть связаны с этим изменением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • GO
      • Goiania, GO, Бразилия, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с катарактой и с хорошим системным здоровьем

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • глубокая передняя камера визуализируется на щелевой лампе с оценкой открытого угла по методике Ван Херика
  • ВГД ниже 21 мм рт.ст.
  • без хирургических вмешательств, подвергнут факоэмульсификации

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • неглубокая передняя камера визуализируется щелевой лампой с оценкой узкого угла
  • предоперационные хирургические осложнения
  • ВГД выше 21 мм рт.ст.
  • носящие контактные линзы
  • операции на глазах и/или заболевания глаз и/или системные расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение внутриглазного давления с помощью пневматического тонометра до и после факоэмульсификации
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VEREO 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться