Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäisen paineen vaihtelu pneumaattisella tonometrillä ennen ja jälkeen fakoemulsifikaatiota (IPOFACO)

perjantai 6. tammikuuta 2017 päivittänyt: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida silmänpaineen vaihtelua ennen fakoemulsifikaatiota ja 30 päivää sen jälkeen pneumaattisella tonometrialla sekä arvioida tähän vaihteluun mahdollisesti liittyviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihi on tärkein hoidettavan sokeuden syy kehitysmaissa. Tietojen mukaan maailmassa on 45 miljoonaa sokeaa, joista 40% johtuu kaihien etiologiasta. Brasiliassa on noin 350 000 kaihista sokaistunutta yksilöä.

Yksi kaihileikkauksen jälkeen havaituista seurauksista on silmänsisäisen paineen (IOP) vaihtelu. IOP liittyy suoraan kammion vesipitoiseen tilavuuteen etukammiossa. Raportit värähtelyistä kaihileikkauksen jälkeen vaihtelevat +1,3 - -2,5 mmHg. Tämän värähtelyn kesto vaihtelee tutkitun kirjallisuuden mukaan. Jotkut tutkimukset osoittavat, että ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä vuonna havaittu värähtely säilyi 10 vuoden ajan ja oli samanlainen kaiken ikäisillä potilailla. Muut kirjoittajat ovat kuitenkin tunnistaneet ei-pysyvän värähtelyn, mikä tekee tästä aiheesta kiistanalaisen oftalmologiassa.

On olemassa useita tekijöitä, jotka liittyvät silmänpaineen laskuun kaihileikkauksen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkausta edeltävä silmänpainearvo, etukammion syvyys, leikkauksen aikana käytetyn huuhtelumäärä ja potilaiden ikä voivat vaikuttaa silmänpaineen vaihteluun leikkauksen jälkeisellä jaksolla.

Silmänpainemittauksen kultastandardin tonometri on kuitenkin Goldmannin. Tämä mittaus liittyy läheisesti sarveiskalvon tärkeisiin ominaisuuksiin, kuten sen paksuuteen ja kaarevuuteen, ja se voi ali- tai yliarvioida silmänpainearvoja.

Toinen tapa mitata silmänpaine on kosketuksettomalla tonometrilla, puhalluksella tai pneumaattisella. Puhallustonometrissa on pneumaattinen järjestelmä, joka tuottaa ilmasuihkun, joka johtaa sarveiskalvon litistymiseen ja jonka pinnalle projisoidaan yhdensuuntaisten valonsäteiden säde, jossa vain heijastuneet yhdensuuntaiset ja koaksiaaliset säteet poimivat laitteen vastaanotin, joka saavuttaa valon vastaanoton maksimihuipun, kun sarveiskalvo on litistetty. Sen tärkein etu on sen käyttö seulontaohjelmissa, silmätippojen käyttötarve ja alhaisin kontaminaatioaste. Puhallustonometriin sekä tasoittumistonometriin vaikuttavat sarveiskalvon tekijät, kuten kaarevuus ja paksuus, ja niillä on samat silmänpaineen ali- ja yliarviointiparametrit.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida silmänpaineen vaihtelua ennen fakoemulsifikaatiota ja 30 päivää sen jälkeen pneumaattisella tonometrialla sekä arvioida tähän vaihteluun mahdollisesti liittyviä tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • GO
      • Goiania, GO, Brasilia, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on kaihi ja joilla on hyvä systeeminen terveys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempi kuin 18 vuotta
  • syvä etukammio visualisoituna rakolampulla avoimen kulman arvioinnilla käyttäen Van Herick -tekniikkaa
  • IOP alle 21 mmHg
  • ilman kirurgisia yhteisvaikutuksia, jolle on suoritettu fakoemulsifikaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta
  • matala etukammio havainnollistettuna rakolampulla, jossa on arvio kapeasta kulmasta
  • preoperatiiviset kirurgiset komplikaatiot
  • IOP yli 21 mmHg
  • piilolinssien käyttäjiä
  • silmäleikkaukset ja/tai silmäsairaudet ja/tai systeemiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen vaihtelu pneumaattisella tonometrillä ennen ja jälkeen fakoemulsifikaatiota
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VEREO 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa