経腸栄養と経口栄養の間の期間を短縮するための早産児における経口刺激プロトコルの有効性
経腸栄養と経口栄養の間の期間を短縮するための早産児における手動経口刺激プロトコルの有効性
新生児期の経口哺乳には、吸引、嚥下、呼吸の正確な調整が必要です。 未熟児では、妊娠期間によっては、これらのプロセスの調整された作業が危険にさらされ、人工経腸栄養から始める必要があります. この状況は、心肺系を危険にさらすことなく、適切な毎日の体重増加を維持し、経口で栄養要求に信頼できる方法で対応できるようになるまで、入院期間を延ばすことになります.
このプロジェクトは、実験的、前向き、盲検、無作為化研究であり、新生児病棟に入院している未熟児に手動経口刺激プロトコルを適用すると、経腸栄養から経口完全栄養への移行時間が短縮され、質が向上するかどうかを判断することを目的としています。給食を減らし、入院時間を短縮します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最後の月経による妊娠 25 + 0 ～ 30 + 6 週の赤ちゃんで、妊娠期間に適した体重とサイズで、経口胃管栄養を受けており、臨床的な血行動態および心肺の安定性を示し、関連する病状がない。
除外基準:
- 摂食に影響を与える先天異常（染色体異常、頭蓋顔面異常、重度の食道または気管閉鎖症、または摂食に影響を与えるその他の異常）を有する赤ちゃん、
- 「壊死性腸炎」など、消化機能に異常をきたす赤ちゃん。
- 血行動態または心肺の安定性を変化させるその他の異常を有する乳児、重度の敗血症または陽性髄膜炎培養を示す乳児、重度の気管支肺異形成、グレード III または IV の傍脳室内出血、脳室周囲白質軟化症などの慢性医学的合併症を患っている乳児
- 正確な妊娠期間を割り当てることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔刺激
研究のすべての被験者は、未熟児のための通常の医療および看護ケアを受けます。 彼らはまた、主に呼吸器と筋骨格のケアに焦点を当てた、リハビリテーション医によって処方された理学療法を受けます。 さらに、実験群の乳児には、この研究のためにアドホックに設計された手動の経口刺激プロトコルが適用されます。これは、理学療法士によって実行される 12 の操作で構成されます。 |
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NO_INTERVENTION：非経口刺激
研究のすべての被験者は、未熟児のための通常の医療および看護ケアを受けます。
彼らはまた、主に呼吸器と筋骨格のケアに焦点を当てた、リハビリテーション医によって処方された理学療法を受けます。
ただし、このグループには経口刺激プロトコルは適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1: 経口刺激プロトコル (OSP) の終了から、赤ちゃんが栄養吸引を通じて、赤ちゃんの体重に対応する摂取量の合計の 100% を摂取できるようになるまでの経過時間 (日数)。
時間枠：赤ちゃんが生まれてから平均 20 日で 32 週 (32+0 から 32+6)
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新生児科の看護師は、研究を知らされず、定期的に、各摂取後、未熟児が摂取した母乳の量と哺乳方法（経腸、経口）、および他の要因（身長、体重、パーセンタイル）を習慣的看護進化シートに記録します。 、発生率...)。
未熟児が妊娠 30 週 (30 + 0 ～ 30 + 6) に達すると、理学療法士は 10 日間の手動経口刺激プロトコルを実行します。
研究者は、プロトコルの終了 (対照群での相当する日) から赤ちゃんが自分の体重に対応する摂取量の 100% を摂取できるようになるまでの経過時間 (日) である看護進化シートを調べます。
実験グループは、対照グループよりも約 3 日前にこの目標に到達すると推定されます。
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赤ちゃんが生まれてから平均 20 日で 32 週 (32+0 から 32+6)
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T2: OSP の終了から、赤ちゃんが栄養吸引によって、赤ちゃんの体重に対応する摂取量の合計の 30% を摂取できるようになるまでの経過時間 (日数)。
時間枠：赤ちゃんが生まれてから平均 10 日で 32 週 (32+0 から 32+6)
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合併症のない 30% の吸引は、赤ちゃんがすでに統合された反射神経を持ち、吸引、嚥下、呼吸を調整できることを意味します。 新生児科の看護師は、研究を知らされず、定期的に、各摂取後、未熟児が摂取した母乳の量と哺乳方法（経腸、経口）、および他の要因（身長、体重、パーセンタイル）を習慣的看護進化シートに記録します。 、発生率...)。 未熟児が妊娠 30 週 (30 + 0 ～ 30 + 6) に達すると、理学療法士は 10 日間の手動経口刺激プロトコルを実行します。 研究者は、プロトコルの終了 (対照群での相当する日) から赤ちゃんが自分の体重に対応する摂取量の 30% を摂取できるようになるまでの経過時間 (日) である看護進化シートを調べます。 実験グループは、対照グループよりも約 4 ～ 5 日前にこの目標に到達すると推定されます |
赤ちゃんが生まれてから平均 10 日で 32 週 (32+0 から 32+6)
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T3: OSP プロトコルの終了から、乳児が完全な経口哺乳を実行できるようになるまでの経過時間 (日数)。三日連続。
時間枠：赤ちゃんが生まれてから平均 25 日で 32 週 (32+0 から 32+6)
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バレンシアのラ・フェ病院では、栄養吸引によって 150 ml/kg/日以上の量の母乳を 3 日間連続して摂取できること (完全な経口摂取) が退院基準です。 新生児科の看護師は、研究を知らされず、定期的に、各摂取後、未熟児が摂取した母乳の量と哺乳方法（経腸、経口）、および他の要因（身長、体重、パーセンタイル）を習慣的看護進化シートに記録します。 、発生率...)。 未熟児が妊娠 30 週 (30 + 0 ～ 30 + 6) に達すると、理学療法士は 10 日間の手動経口刺激プロトコルを実行します。 研究者は、プロトコルの終了 (対照群での相当日) から乳児が 150 ml/kg/日以上の量の母乳を摂取できるようになるまでの経過時間 (日) である、看護進化シートを確認します。 、3日連続。 実験グループは、対照グループよりも約 4 日前にこの目標に到達すると推定されます。 |
赤ちゃんが生まれてから平均 25 日で 32 週 (32+0 から 32+6)
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T4: 赤ちゃんの入院時期。
時間枠：赤ちゃんが入院してから平均9週間
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赤ちゃんが退院すると、研究者は退院日の在胎週数 (GE) と入院していた GE の差を計算します。
実験グループは、対照グループよりも約 3 日前にこの目標に到達すると推定されます。
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赤ちゃんが入院してから平均9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤ちゃんの体重増加
時間枠：赤ちゃんが退院するとき、赤ちゃんが入院してから平均9週間後
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実験群の体重増加の改善も、同様の研究の主な結果の1つです。 赤ちゃんが退院すると、研究者は看護進化シート、つまり入院に伴う体重増加 (パーセンタイル) を調べます。 |
赤ちゃんが退院するとき、赤ちゃんが入院してから平均9週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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