腹部手術歴のある患者におけるキャップ補助結腸内視鏡検査の有用性
2017年1月9日 更新者：Jeong-Seon Ji、The Catholic University of Korea
腹部手術歴のある患者におけるキャップ補助大腸内視鏡検査の有用性：ランダム化対照試験
キャップを使用する潜在的な利点は、結腸鏡の先端で結腸粘膜をレンズから遠ざけることで、屈曲部での内腔の方向を定めるのに役立つことです。
腹部手術の既往歴のある患者における結腸内視鏡検査は、癒着に関連した腸の角形成のため困難であると考えられています。
腹部手術歴のある患者におけるキャップ補助結腸内視鏡検査の有用性を評価した研究はほとんどなかった。
研究者らは、腹部手術歴のある患者におけるキャップ補助結腸内視鏡検査の有用性を検証するために、ランダム化対照試験を計画した。
調査の概要
詳細な説明
キャップを使用する潜在的な利点は、結腸鏡の先端で結腸粘膜をレンズから遠ざけることで、屈曲部での内腔の方向を定めるのに役立つことです。
これにより、方向をより正確に予測できるため、急な方向転換が容易になります。
キャップ補助結腸内視鏡検査は、通常の結腸内視鏡検査で盲腸挿管が失敗した場合の救済処置として試すことができます。
腹部手術の既往歴のある患者における結腸内視鏡検査は、癒着に関連した腸の角形成のため困難であると考えられています。
腹部手術歴のある患者におけるキャップ補助結腸内視鏡検査の有用性を評価した研究はほとんどなかった。
研究者らは、腹部手術歴のある患者におけるキャップ補助結腸内視鏡検査の有用性を検証するために、ランダム化対照試験を計画した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1046
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部または骨盤の手術歴のある患者
除外基準:
- 以前の結腸直腸切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：キャップ補助大腸内視鏡検査
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キャップ補助大腸内視鏡検査
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ACTIVE_COMPARATOR：標準的な結腸内視鏡検査
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標準的な大腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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挿入時間
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の不快感
時間枠：1日目
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10ポイントのビジュアルアナログスケール
|
1日目
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全体的な技術的な容易さ
時間枠：1日目
|
10ポイントのビジュアルアナログスケール
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年2月1日
一次修了 (予期された)
2020年1月1日
研究の完了 (予期された)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CAP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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