Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van cap-geassisteerde colonoscopie bij patiënten met eerdere abdominale chirurgie

9 januari 2017 bijgewerkt door: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Nut van cap-geassisteerde colonoscopie bij patiënten met eerdere abdominale chirurgie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het potentiële voordeel van het gebruik van de dop is dat het helpt bij de luminale oriëntatie bij bochten door het colonslijmvlies weg te houden van de lens bij de punt van de colonoscoop. Colonoscopie bij patiënten met een voorgeschiedenis van abdominale chirurgie wordt als moeilijk beschouwd vanwege adhesiegerelateerde darmangulaties. Er waren weinig studies die het nut van cap-geassisteerde colonoscopie evalueerden bij patiënten met een eerdere buikoperatie. De onderzoekers ontwierpen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het nut van cap-assisted colonoscopie te verifiëren bij patiënten met een eerdere buikoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het potentiële voordeel van het gebruik van de dop is dat het helpt bij de luminale oriëntatie bij bochten door het colonslijmvlies weg te houden van de lens bij de punt van de colonoscoop. Dit helpt bij het nemen van scherpe bochten door beter te anticiperen op de richting. Cap-geassisteerde colonoscopie kan worden geprobeerd als een reddingsprocedure in gevallen van mislukte blindedarmintubatie met reguliere colonoscopie. Colonoscopie bij patiënten met een voorgeschiedenis van abdominale chirurgie wordt als moeilijk beschouwd vanwege adhesiegerelateerde darmangulaties. Er waren weinig studies die het nut van cap-geassisteerde colonoscopie evalueerden bij patiënten met een eerdere buikoperatie. De onderzoekers ontwierpen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het nut van cap-assisted colonoscopie te verifiëren bij patiënten met een eerdere buikoperatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1046

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van buik- of bekkenchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige colorectale resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cap-geassisteerde colonoscopie
cap-geassisteerde colonoscopie
Apparaat: cap-geassisteerde colonoscopie
cap-geassisteerde colonoscopie
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard colonoscopie
Apparaat: Standaard colonoscopie
Standaard colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invoegtijd
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongemak van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 1
10-punts visuele analoge schaal
Dag 1
Algemeen technisch gemak
Tijdsspanne: Dag 1
10-punts visuele analoge schaal
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Invoegtijd

Klinische onderzoeken op cap-geassisteerde colonoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren